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코어라인소프트, 180억 규모 CB 발행 결정

코어라인소프트(Corelinesoft)는 2일 이사회를 열고 180억원 규모의 전환사채(CB) 발행을 결정했다고 공시했다.공시에 따르면 CB 발행대상자는 한양증

스위스 입소메드(Ypsomed)가 글로벌 의료기기 제조 및 유통기업 MTD에 펜니들(pen needle)과 혈당 모니터링 시스템(BGMs) 관련 사업을 매각합니다. 입소메드는 대신 스마트폰과 연동해 자동 혈당 조절이 가능한 인슐린 펌프 등 당뇨관리(Diabetes Care) 사업에 집중할 계획입니다. 또한 인슐린, 호르몬 등 약물을 주사해 전달하는 오토인젝터(Autoinjector) 캐파를 확보하기 위해 스위스 졸로투른(Solothurn) 소재 생산시설을 확장하며, 향후 4년간 약 1억1100만달러 이상의 금액을 해당 시설에 투자할 계획입니다.

입소메드는 지난해 9월 노보노디스크(Novo Nordisk)와 오토인젝터 장기 공급계약을 체결한 바 있습니다. 당시 양측은 해당 약물에 대해 구체적으로 명시하지 않았으나 업계는 두 약물이 노보노의 블록버스터 GLP-1 작용제 ‘위고비(Wegovy)’와 ‘오젬픽(Ozempic)’일 것으로 보고 있습니다.

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입소메드, '주사 펜니들∙혈당 모니터링' MTD에 매각

당뇨병 관련 의료기기를 전문적으로 개발하는 입소메드(Ypsomed)가 지난달 27일(현지시간) 글로벌 의료기기 제조 및 유통기업 MTD(Medical Technology

테바(Teva)가 'ICS/SABA' 천식 치료제 후보물질 ‘TEV-'248’의 임상3상 개발을 위해 글로벌 사모펀드 칼라일(Carlyle)의 생명과학분야 투자 전문그룹 애빙워스(Abingworth)와 자금조달 계약을 체결했습니다. 이번 계약으로 테바는 애빙워스로부터 최대 1억5000만달러의 투자금을 받게됩니다.

한편 애빙워스는 한달 전 길리어드(Gilead Sciences)와도 자금조달 계약을 체결한 바 있습니다. 길리어드는 지난달 TROP2 ADC ‘트로델비(Trodelvy)'의 폐암 임상개발을 위해 애빙워스로부터 2억1000만달러를 투자받았습니다.

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테바, VC서 1.5억弗 조달..”천식치료제 3상 개발”

테바(Teva Pharmaceutical)는 지난 1일(현지시간) 흡입형 천식 치료제 후보물질 ‘TEV-'248’의 개발을 위해 글로벌 사모펀드 칼라일(Carlyle)의 생명과

넥스세라(NexThera)가 아이진(Eyegene)과 한국 비엠아이(BMI KOREA)로부터 30억원 규모의 전략적 투자(SI)를 받았습니다. 이로써 지금까지 총 163억원을 유치하게 됐네요. 리드 프로그램은 점안형 습성 황반변성(wet AMD) 치료제 ‘NT-101‘이며, 상반기 FDA에 IND를 제출할 계획입니다.

넥스세라는 이번 전략적 투자유치와 함께 ▲아이진과 NT-101의 국내를 포함해 국내허가를 바탕으로 판매가 가능한 국가에 대한 판매권리 및 임상공동개발 계약 ▲한국 비엠아이와 임상 제품 공동개발 및 생산(CDMO) 계약을 동시에 체결했네요.

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넥스세라, 아이진·한국비엠아이서 "30억 SI투자 유치”

넥스세라(NexThera)는 아이진(Eyegene)과 한국 비엠아이(BMI KOREA)로부터 30억원 규모의 전략적 투자(SI)를 받았다고 26일 밝혔다.넥스세라는 지난해

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비욘드디엑스, ‘폐암진단키트’ 수출허가 획득

비욘드디엑스(BeyondDx)는 25일 폐암 조기진단 제품 ‘Forecheck LC’를 체외진단의료기기 3등급 수출용으로 식품의약품안전처로부터 제조 허가를 받았

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아울바이오, 경동제약에 월1회 전립선암 약물 L/O

아울바이오(AULBIO)는 26일 경동제약에 전립선암·성조숙증 치료제 후보물질 ‘AUL010(leuprorelin)’의 국내 판권을 라이선스아웃(L/O)하는계약을 체결

바이오스펙테이터가 작성한 기반으로 지난해 하반기 성사된 글로벌 딜 111건을 분석해했습니다.

핵심키워드는 항체-약물접합체(ADC), 비만, 인공지능(AI)으로 보이네요.

지난해 상반기에 이어 하반기에도 ADC에 대한 관심은 뜨거웠는데요, 전체 항체의약품 딜 중 68%를 차지할 정도입니다.

BMS가 카루나를 140억달러에 인수한 딜이 작년 하반기 최대규모 딜로 나타났습니다. 특징적으로는 비만과 AI 신약관련딜이 급증했다는 점이 특징적입니다.

방사성의약품과 TPD도 지속적인 딜이 성사됐습니다.

반면, 마이크로바이옴 딜은 작년내내 완전히 자취를 감춰버렸네요.

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2023년 하반기 글로벌딜 111건 “키워드 ADC∙비만∙AI”

▲모달리티/질환별 비율(바이오스펙테이터 작성) 지난 2023년 하반기 글로벌 바이오제약업계 딜의 주요 키워드는 항체-약물접합체(ADC), 비만, 인공지

아이오니스 파마슈티컬(Ionis Pharmaceuticals)의 PKK 타깃 ASO 약물인 ‘도니달로센’이 희귀질환인 유전성혈관부종(HAE) 임상3상에서 1차종결점을 충족한 긍정적인 탑라인 결과를 내놨습니다.

도니달로센은 아이오니스가 최대 5억달러 이상의 연매출을 올릴 것으로 기대하고 있는 약물로, 지난해 6월 임상2상에서 발작빈도를 기준선 대비 96% 지속적으로 줄인 긍정적인 데이터를 도출한 바 있습니다.

아이오니스는 도니달로센이 최대 2달에 1회 투여하는 방식을 통해 2~4주 1회 투여하는 경쟁약물 대비 투약 편의성에서 경쟁력을 갖출 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

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아이오니스, ‘PKK ASO’ 혈관부종 3상 “긍정적 탑라인”

아이오니스 파마슈티컬(Ionis Pharmaceuticals)의 PKK 타깃 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO) 약물인 ‘도니달로센(donidalorsen)’이 희귀질환인 유

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제넥신, ‘지속형 EPO’ 신성빈혈 “국내 허가신청”

제넥신(Genexine)은 26일 식품의약품안전처에 지속형 빈혈치료제인 ‘에페사(Efesa, efepoetin alfa, GX-E4)’에 대한 바이오의약품 허가신청(BLA)을 완

애브비가 단회투여 방식의 AAV 유전자치료제의 습성 연령관련 황반변성(wAMD) 임상2상에서 루센티스 투여후 개선된 시력을 유지한 중간분석 결과를 내놨습니다.

특히 평생동안 4~12주에 한번씩 투여받아야 하는 루센티스의 연간투여횟수를 최대 80% 줄였네요. 회사측은 환자의 치료부담을 크게 줄일 수 있어 새로운 표준치료로의 가능성을 봤다는 설명입니다.

이 약물은 애브비가 지난 2021년 리젠엑스로부터 계약금 3억7000만달러를 포함해 총 17억5000만달러규모로 라이선스인(L/I)한 약물입니다.

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애브비, ‘단회 AAV’ wAMD 2상 중간 “시력개선 유지”

애브비(Abbvie)와 리젠엑스바이오(Regenxbio)가 단회투여 방식의 유전자치료제 ‘ABBV-RGX-314’의 습성 연령관련 황반변성(wAMD) 임상2상에서 개선된