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[ObesityWeek 2024] 바이킹 테라퓨틱스(Viking Therapeutics)가 경구용 GLP-1/GIP 이중작용제의 비만 임상1상 결과를 업데이트하며, 최고용량군에서 경쟁력 있는 초기데이터를 내놨습니다.

회사는 임상1상에서 GLP-1/GIP 작용제인 ‘VK2735’의 1일1회 경구투여를 평가했으며, 투약 28일(4주)차에 최고용량군(100mg)으로 체중을 8.2% 줄이는데 성공했습니다. 위약군과 비교하면 체중이 6.8% 감소한 결과입니다.

업계는 바이킹의 효능데이터, 양호한 안전성 프로파일에 기반해 비록 초기결과이지만 best-in-class 잠재력이 있다고 평가하고 있습니다. 그러나 고용량의 펩타이드 약물로 생산능력에 대한 우려가 제기되면서 바이킹의 주가는 13%가량 급락했습니다.

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[ESGCT 2024]한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 각각 KRAS 변이 고형암을 타깃하는 KRAS mRNA 항암백신, p53 변이 암을 타깃하는 p53 mRNA 항암백신 후보물질에 대한 연구결과에 대해 포스터발표를 진행했습니다.

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노바티스(Novartis)가 그동안 약물로 표적하지 못했던(undruggable) VAV1을 타깃하는 분자접착제 약물(molecular glue degrader, MGD)을 확보하기 위해 계약금 1억5000만달러를 베팅합니다. 추가로 개발, 허가, 판매 마일스톤까지 최대 21억달러가 책정됐으며, 총 22억5000만달러 규모의 딜입니다.

현재 건강한 피험자를 대상으로 임상1상을 진행하고 있는 약물로, 내년 1분기 임상결과 도출을 앞두고 이번 딜이 체결됐네요. 노바티스는 VAV1이 T세포와 B세포를 조절하는 특징에 기반해 면역매개 질환 경구용 치료제로서 개발 가능성을 보고 있습니다.

지금까지 자가면역·염증질환 경구용 치료옵션으로는 JAK 저해제가 있으나 독성 부작용 우려가 있으며, 최근에는 TYK2 저해제가 건선 치료제로 시판됐습니다.

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시나픽스(Synaffix)로부터 3세대 링커-페이로드 접합기술과 전임상 파이프라인을 들여오며 설립한 키부 바이오사이언스(Kivu Bioscience)가 시리즈A로 9200만달러를 유치하며 본격 출범을 알렸습니다.

시나픽스는 토포이소머라아제1(TOP1) 페이로드와 위치특이적 링커-페이로드 접합기술로 글로벌 빅파마를 비롯해 국내 종근당(CKD), 에이비엘바이오(ABL Bio) 등과 ADC 개발 딜을 이끌어낸 바이오텍입니다. 또한 시나픽스는 지난해 6월 글로벌 CDMO 기업인 론자(Lonza)에 총 1억6000만유로 규모로 피인수된 바 있습니다.

키부는 올해 설립된 바이오텍으로 시나픽스에서 들여온 항체-약물접합체(ADC) 항암제를 개발하고 있으며, 내년 임상에 진입할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.

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마크로제닉스(MacroGenics)가 결국 유방암 치료제로 시판중인 HER2 항체 ‘마젠자(Margenza, margetuximab)’를 계약금 4000만달러, 총 7500만달러에 매각했습니다.

마젠자는 지난 2020년 HER2 양성 유방암 3차이상 치료제 적응증에 대해 미국 FDA의 승인을 받고 시판되고 있는 약물입니다. 마크로제닉스는 Fc 엔지니어링을 통해 ADCC 등 면역세포의 작용기능을 높여 기존의 HER2 항체보다 효능을 향상시키는 전략으로 마젠자를 개발했습니다.

마젠자는 임상3상에서 로슈의 허셉틴보다 암 진행을 늦추며 시판허가에 성공했으나, 이후 최종 전체생존기간(OS) 분석에서 이점을 보이는데 실패했습니다. 이후 마젠자에 대한 투자를 줄여오던 마크로제닉스는 이번에 미국 터세라 테라퓨틱스(TerSera Therapeutics)에 약물의 글로벌 권리를 매각하게 됐습니다.

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3차원 비표지(Label-free) 세포 이미징 전문기업 토모큐브(Tomocube)가 오는 11월 코스닥시장 상장을 앞두고 23일 서울 여의도에서 기자간담회를 개최하고 향후 전략과 비전을 공개했습니다.

박용근 토모큐브 대표는 이날 간담회에서 "토모큐브가 보유한 홀로토모그래피 기술은 3D 생물학, 재생의학 시대의 대체불가한 핵심 기술"이라며 "이번 코스닥 상장을 통해 글로벌 시장에서 토모큐브의 기술력 널리 알리고 빠르게 성장하는 오가노이드, 세포치료제 시장에서 기술 표준을 제공하는 글로벌 바이오 이미징 기업으로 거듭나겠다”고 포부를 말했습니다.

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시포트 테라퓨틱스(Seaport Therapeutics)가 시리즈B로 2억2500만달러를 유치했습니다. 지난 4월 회사 설립과 함께 시리즈A에서 1억달러를 유치한 이후, 출범 반년만에 3억달러가 넘는 투자금을 모으게 됐습니다.

시포트는 카루나 테라퓨틱스(Karuna Therapeutics) 창업자와 대표가 새롭게 창업한 정신질환 치료제 개발 바이오텍으로도 알려져 있으며, 카루나는 지난해 12월 BMS에 140억달러에 피인수된 회사입니다. BMS는 지난달 카루나를 인수하며 확보한 ‘코벤피(Cobenfy)’를 30여년만에 새로운 계열의 조현병 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받는데 성공했습니다.

시포트는 현재 시판된 신경정신질환 치료제에 프로드럭(prodrug) 기술을 적용해, 경구제형 개발과 안전성 문제 등을 극복하는 전략을 시도하고 있습니다. 시포트의 전략은 기존 치료제의 한계점을 보완한다는 점에서 카루나가 코벤피에 적용한 접근법과 유사하다고도 볼 수 있습니다.

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