موافقت رهبر با اختصاص ۷۰۰ میلیون دلار از صندوق توسعه ملی به حوزه دارو

⭕️ سخنگوی کمیسیون بهداشت مجلس: وزیر بهداشت در جلسه کمیسیون گفته رهبر معظم انقلاب با تخصیص یک میلیارد دلار از صندوق توسعه ملی به حوزه بهداشت، درمان و سلامت موافقت کردند که ۷۰۰ میلیون دلار آن به حوزه دارو اختصاص می‌یابد.

⭕️ همچنین در جلسه سران قوا مقرر شده ۲۵ هزار میلیارد تومان توسط تامین اجتماعی به صورت مستقیم به حساب دانشگاه و وزارت بهداشت بابت مطالبات دارو واریز شود.

@fdmag

تأیید آنتی‌بیوتیک خوراکی جدید برای درمان عفونت‌های مقاوم ادراری توسط FDA

⭕ سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) آنتی‌بیوتیک جدیدی به نام Orlynvah را برای درمان عفونت‌های ساده دستگاه ادراری (UTI) در زنان تأیید کرد. Orlynvah اولین آنتی‌بیوتیک خوراکی از کلاس پنم در آمریکا بوده و پیشرفت مهمی پس از بیش از دو دهه در این حوزه محسوب می‌شود.

⭕ این دارو ترکیبی از سولوپنم اتزادروکسیل و پروبنسید است. سولوپنم با جلوگیری از ساخت دیواره سلولی باکتری‌ها آنها را از بین می‌برد و پروبنسید با افزایش نیمه‌عمر آن، تأثیرگذاری دارو را بهبود می‌بخشد. مطالعات بالینی نشان داده که این دارو در درمان عفونت‌های مقاوم به فلوروکینولون برتری دارد و می‌تواند جایگزین مناسبی برای بیماران با مقاومت دارویی باشد.

⭕ کارشناسان تأکید دارند که Orlynvah باید فقط برای موارد خاص استفاده شود تا از بروز مقاومت آنتی‌بیوتیکی جلوگیری شود. این دارو برای بیمارانی که به سایر آنتی‌بیوتیک‌های خط اول پاسخ نمی‌دهند یا تحمل ندارند، تجویز خواهد شد.

@fdmag

سال‌ها در تصمیمات کمیسیون قانونی قیمت‌گذاری بی‌انصافی شده بود

✅ نشست خبری فدراسیون اقتصاد سلامت ایران با موضوع «‌تأمین ارز کالاهای سلامت محور در سال ۱۴۰۴؛ چالش‌ها و راهکارها‌» امروز سه شنبه ۱۸ دی ماه در محل اتاق بازرگانی تهران برگزار شد.

⭕️ دکتر عباس کبریایی‌زاده رئیس هیأت‌مدیره فدراسیون اقتصاد سلامت در این نشست عنوان کرد:

⭕️ کالاهای سلامت هم مانند سایر کالاها، خدماتی و اقتصادی است و معادلات اقتصادی بر آن حاکم است. بنابراین اگر معادلات اقتصادی در این حوزه رعایت نشود، خطر آن وجود دارد که نظام سلامت از توازن خارج شود و از کیفیت خدمات کاسته شده و حتی این خدمات از دسترسی خارج شوند.

⭕️ مطلوب همه این است که تاثیرگذاری نرخ ارز در حوزه سلامت در کمترین حد باشد، اما متاسفانه با توجه به اینکه نظام اقتصادی بیش از اینکه تولیدی باشد، واسطه‌گری است، تغییرات نرخ ارز به شدت روی مولفه‌های اقتصادی سلامت اثرگذار است.

⭕️ سال‌ها در تصمیمات کمیسیون قانونی قیمت‌گذاری بی‌انصافی شده بود؛ یعنی آمپولی که قیمت پوکه خالی آن حدود ۴۰۰۰ تومان است را مثلا ۴۵۰۰ تومان داده بودند.

@fdmag

سخنرانی مدیر گروه دارویی سیناژن در چهارمین کنگره ایران‌بایو: تولید بیوفارما و توسعه

⭕️ تولید بیوفارما به‌عنوان یکی از پیشرفته‌ترین شاخه‌های زیست‌فناوری، به توسعه داروها و درمان‌های نوین مبتنی بر سیستم‌های زیستی پرداخته است.

⭕️ این حوزه از علم با استفاده از سلول‌های زنده، پروتئین‌ها و فرایندهای بیولوژیکی، به تولید داروهای نوترکیب، واکسن‌ها و درمان‌های هدفمند می‌پردازد.

⭕️ در حال حاضر بیش از ۲۰۰ داروی نوترکیب در سطح جهانی در دسترس است که برای درمان بیماری‌هایی مانند سرطان، بیماری‌های قلبی، عفونت‌ها و اختلالات ایمنی به‌کار می‌روند. این داروها به‌ویژه در درمان بیماری‌هایی مانند سرطان و اختلالات سیستم ایمنی اثرات مثبت چشمگیری داشته‌اند و پیش‌بینی می‌شود بازار جهانی این حوزه به بیش از ۴۰۰ میلیارد دلار برسد.

⭕️ در این سخنرانی در چهارمین کنگره ایران‌بایو دکتر هاله حامدی‌فر،‌ مدیر گروه دارویی سیناژن در خصوص تولید این محصولات و چشم‌انداز توسعه آن سخن خواهد گفت.

۱۷ بهمن ماه ساعت ۹:۰۰، هتل المپیک تهران
لینک ثبت‌نام: iranbio.info

@fdmag

آنچه که باید در مورد رویداد ایران‌بایو بدانید؟
*1️⃣ تمرکز بر داروهای زیستی و محصولات بیوتکنولوژی*

نمایشگاه ایران بایو رویدادی است که به‌طور خاص به صنعت زیست‌فناوری و داروهای زیستی اختصاص دارد و حوزه‌هایی مانند داروهای زیستی، تجهیزات آزمایشگاهی، کیت‌های تشخیصی، تاسیسات و تجهیزاتی حمایتی این حوزه و فناوری‌های زیست‌محیطی را پوشش می‌دهد و بستری برای ارائه جدیدترین دستاوردهای علمی و تجاری در این حوزه است.
*2️⃣ حضور شرکت‌های دانش‌بنیان و استارتاپ‌ها*

یکی از ویژگی‌های بارز این رویداد، حضور پررنگ شرکت‌های دانش‌بنیان، استارتاپ‌ها و پژوهشگران مستقل است. این شرکت‌ها آخرین محصولات و فناوری‌های خود را در زمینه‌هایی مانند تولید کیت‌های تشخیصی، واکسن‌ها و آنزیم‌ها به نمایش می‌گذارند.

3️⃣ برگزاری کارگاه‌های تخصصی

در کنار نمایشگاه، کارگاه‌های آموزشی و همایش‌های علمی با حضور متخصصان حوزه زیست‌فناوری برگزار می‌شود. این برنامه‌ها به ارتقاء دانش فنی و بررسی چالش‌ها و فرصت‌های پیش روی زیست‌فناوری کمک می‌کند.

*✅ نمایشگاه ایران‌بایو ۱۶ تا ۱۸ بهمن در هتل المپیک برگزار می‌شود.*

@fdmag

تولید داخلی داروی SMA؛ کاهش ۹۰ درصدی هزینه درمان

✅ دکتر مهدی پیرصالحی معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو از تولید داخلی داروی بیماران SMA خبر داد و تأکید کرد که این اقدام هزینه‌های درمان این بیماران را به طور چشمگیری کاهش می‌دهد و عنوان داشت:

⭕️ در حال حاضر حدود ۱۱۰۰ بیمار مبتلا به SMA در کشور شناسایی شده‌اند، اما تعداد واقعی آن‌ها احتمالاً به ۵۰۰۰ نفر می‌رسد. برای درمان این بیماری، دو داروی اصلی وجود دارد؛ یکی داروی تزریقی و دیگری شربت خوراکی.

⭕️ قیمت هر شربت وارداتی ۳۸۰ میلیون تومان است و یک بیمار مبتلا به SMA باید ماهانه ۲.۵ شیشه از این دارو مصرف کند. اما به دلیل محدودیت‌های اقتصادی، واردات این دارو امکان‌پذیر نبوده است.

⭕️ خوشبختانه دو شرکت داخلی موفق به اخذ مجوز تولید این دارو شده‌اند. قیمت شربت تولید داخل ۲۴ میلیون تومان تعیین شده است، یعنی کمتر از ۱۰ درصد قیمت مشابه خارجی.

⭕️ شرکت داخلی دیگری نیز وارد حوزه تولید داروی تزریقی SMA شده و در مراحل اخذ مجوز قرار دارد. امیدواریم با تولید این داروها در داخل کشور، هزینه‌های درمانی این بیماران کاهش یابد و دسترسی به داروها آسان‌تر شود.

@fdmag

رییس سازمان غذا و دارو: سه دلیل اصلی کمبودهای دارویی مشکلات تامین نقدینگی، قیمت دارو و تامین ارز است

*✅ دکتر مهدی پیرصالحی* معاون وزیر بهداشت و رئیس سازمان غذا و دارو گفت:

⭕️ اصلاح قیمت داروهای زیانده و یا با حاشیه سود بسیار پایین که شرکت‌ها آنها را از چرخه تولید کنار گذاشته بودند، شروع شده است.

⭕️در دوران جنگ تحمیلی و تحریم‌هایی که پشت سر گذاشته‌ایم هرگز فشارها تا این حد سنگین نبوده و کمبود منابع ریالی و تورم عوارض زیادی را ایجاد کرده است.

⭕️ کمبود نقدینگی و بدهی باعث شده پول در زنجیره دارو و تجهیزات جریان نداشته باشد و امروز کارخانجات داروسازی نتوانند پولی که برای تامین ماده اولیه لازم دارند، تامین کنند؛ بنابراین حتی پس از تخصیص ارز به دلیل مشکلات نقدینگی توانایی خرید این ارز را ندارند و آن ارز از دست می‌رود.

⭕️ هزینه دارو و تجهیزات باید در چرخه این حوزه مصرف شود در غیر این صورت، عملاً زنجیره تامین دارو و تجهیزات بیمارستانی با اختلال مواجه خواهد شد.

⭕️ سه دلیل اصلی کمبودهای دارویی به ترتیب مشکلات تامین نقدینگی، قیمت دارو و تامین ارز است.
@fdmag

بدهی ۳۴۰۰۰ میلیاردی دولت به صنعت دارو/ کمبود نقدینگی شرکت‌ها علت کمبود دارو

رئیس سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی در گفت‌وگو با تسنیم:

⭕️ میزان مطالبات شرکت‌های پخش دارو از بخش دولتی تا پایان آبان‌ماه امسال بیش از ۳۴ هزار میلیارد تومان شده است.

⭕️ نقدینگی شرکت‌ها کاهش یافته و وقتی شرکت‌ها می‌خواهند ثبت سفارش مواد اولیه کنند، بانک مرکزی ارز تخصیص داده، اما شرکت‌ها قادر به تأمین ریالی نیستند. این مشکلات نقدینگی باعث کمبود دارو می‌شود.

⭕️ بسیاری از قیمت‌های دارویی که در سال ۱۴۰۱ اصلاح شدند، تا سال جاری هیچ تغییری نداشته‌اند. حدود ۷۰ درصد بهای تمام شده دارو متأثر از ارز تالار دوم و تورم کشور است.

⭕️ طبق آمارهای دریافتی از شرکت‌ها، از یک میلیارد و ۹۰۰ میلیون دلار تخصیص ارزی که از ابتدای سال تا به امروز از طرف بانک مرکزی داده شده است، شرکت‌ها توانسته‌اند تنها یک میلیارد و صد میلیون دلار آن را خریداری کنند. به عبارت دیگر، ۸۰۰ میلیون دلار تخصیص ارز به دلیل عدم وجود نقدینگی، باطل شده است زیرا شرکت‌ها مابه ازای ریالی را ندارند تا بتوانند ارز تخصیص یافته را دریافت و مواد اولیه دارو را وارد کنند.

@fdmag

۱۰ فناوری نوظهور برتر سال ۲۰۲۴ از دیدگاه مجمع جهانی اقتصاد

⭕️ مجمع جهانی اقتصاد در گزارشی تحت عنوان «۱۰ فناوری نوظهور برتر سال ۲۰۲۴» به معرفی فناوری‌هایی پرداخته که انتظار می‌رود طی پنج سال آینده تأثیرات عمیقی بر جوامع و اقتصادهای جهان داشته باشند. این گزارش به فناوری‌های نوظهوری می‌پردازد که در حوزه‌های مختلف از جمله سلامت، محیط‌زیست و فناوری اطلاعات نقش کلیدی ایفا می‌کنند.

⭕️ جالب آن که یکی از محورهای این گزارش، فناوری ژنومیک برای پیوندها است که می‌تواند با استفاده از ابزارهای پیشرفته ژنتیکی، درمان و پیوندها را متحول سازد و امکان تطبیق دقیق‌تر بین اهداکنندگان و گیرندگان فراهم شود.

⭕️ این فناوری‌ها عبارتند از:

1⃣ هوش مصنوعی برای کشف‌های علمی
2⃣ فناوری‌های ارتقا‌دهنده حریم خصوصی
3⃣ سطوح هوشمند قابل پیکربندی
4⃣ سکوهای ارتفاع بالا
5⃣ ادغام حسگرها و ارتباطات
6⃣ فناوری‌های واقعیت مجازی و افزوده
7⃣ الاستوکالوریک‌ها
8⃣ میکروب‌های جذب‌کننده کربن
9⃣ خوراک جایگزین برای دام‌ها
🔟 ژنومیک برای پیوندها

@fdmag

کارگاه آموزشی آمادگی برای بازرسی خطوط تولید توسط نهاد رگولاتور

📆 کمیته علمی-آموزشی سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران، این کارگاه را با هدف ارتقای آمادگی خطوط تولید برای انطباق با الزامات و فرآیندهای بازرسی رگولاتوری برگزار می‌‌کند:
*🎓دبیر علمی: دکتر فضل‌الله حیدرنژاد* (عضو کمیته علمی آموزشی-پژوهشی سندیکا)

⭕️ مدرسین:
دکتر فاطمه باشکوه: کارشناس اداره بازرسی فنی و نظارت، سازمان غذا و دارو
دکتر نیکی‌ناز اشرفی: مسئول فنی شرکت نانوفناوران دارویی الوند (نانوالوند)

سرفصل‌ها:
- انواع بازرسی
- پیش‌بازرسی و آماده‌سازی
- فرآیند بازرسی: بایدها و نبایدها
- ارزیابی یافته‌ها و اقدامات لازم
- چک‌لیست‌ها و ابزارهای آمادگی
- نحوه تعامل با بازرسین رگولاتور
- پاسخ به سوالات رایج در مورد فرآیند بازرسی

📅تاریخ برگزاری: سه‌شنبه، ۱۸ دی‌ماه
*⏰ ساعت ۹ الی ۱۴
📍*نحوه برگزاری: حضوری و مجازی

*🔗ثبت‌نام و اطلاعات بیشتر: ۰۹۱۷۶۷۵۲۵۸۱*

@fdmag