https://naver.me/x2jMjTeF

https://naver.me/x0UeUip1

https://naver.me/5duwZ3Ie

너무 먼 길 떠나네

https://www.sedaily.com/NewsView/2DI1ZJRSCV

https://www.hankyung.com/article/2024120934657

언 발에 오줌...10조 증안펀드는 어디에..

[리가켐바이오] ROR1 ADC CS5001의 ASH 2024 Poster 발표

당사의 기술이전 파트너사인 CStone Pharmaceutical이 7일(현지 시간) ASH 2024에서 ROR1 ADC인 CS5001의 글로벌 임상 1a/1b상 포스터를 발표했습니다.

포스터의 핵심 내용은 아래와 같습니다.
- 지난 6월 진행된 ASCO 2024에서 lymphoma 및 solid tumor에서 고무적인 첫 임상 1a/1b상 데이터 발표 이후 고용량군 환자 데이터가 추가된 lymphoma 환자 대상 임상 1a/1b상 데이터를 이번 ASH 2024에서 발표(ASH는 혈액암 관련 학회로 solid tumor 데이터는 추후 학회(ex. ASCO 2025)에서 발표 예정
- 효능 관점에서는 2024년 9월 22일 컷오프 기준 총 10개의 용량군(dose level, DL)에서 진행된 임상 1a상(용량 증대)에서 33명의 진행성 B-cell lymphoma 환자 대상 전체 용량군 ORR은 48.4% 기록
- 현재 backfill 진행 중인 잠정 RP2D 용량군인 DL8(125μg/kg)과 DL9(156μg/kg) 환자들의 데이터만 평가 시 평가 가능한 B-cell lymphoma 환자는 14명(HL 3명, B-cell NHLs 11명)으로 ORR은 78.6%(CR 4명, PR 7명) 기록. 적응증 별로는, HL(n=3)에서는 CR 2명, PR 1명으로 ORR 100%, B-cell NHL(n=11)에서는 CR 2명, PR 6명으로 ORR 72.7% 달성
- 안전성 지표에서는 29명(87.9%)의 환자들에게서 치료 관련 이상반응(TRAE)가 발생. 이들 중 15명(45.5%)이 3등급 이상의 TRAE를 경험. 주요 TRAE(20% 이상)로는 빈혈, AST 증가, 식욕 저하 순으로 특이 이상 반응은 관찰되지 않음
- 현재 CS5001은 용량 증대가 완료됐으며 잠정 RP2D 결정을 위한 DL8과 DL9에서 진행 중인 backfill 이후 곧바로 용량 최적화 및 허가 신청을 위한 임상 1b상 개시 예정(“to be initiated shortly”)
- 임상 단계 중인 ROR1 ADC 경쟁 약물인 MSD의 ‘Zilovertamab Vedotin(ZV)’는 이번 ASH 2024에서 R/R DLBCL 환자 대상 임상 2상 업데이트 결과 발표(Waveline-004 Study). ZV 단독 투여 기준 ORR 29%, mPFS 2.5개월 확인. 3등급 이상 TRAE 비율은 52%, 주요 부작용으로는 호중구감소증(Neutrophil count decrease, 39%), 빈혈(15%) 순으로 CS5001의 이번 임상 결과는 DLBCL 환자에서의 우월한 유효성 및 안전성 확인(abstract 기준)
- CStone이 최근 공개한 IR자료에 따르면 2025년에는 CS5001의 임상 1b상 진행과 더불어 기술이전을 위한 파트너십 성과 확인 가능할 것으로 예상(리가켐바이오의 합의된 비율에 따른 profit sharing 예정)
- CStone은 이번 임상 결과와 관련해 투자자들을 대상으로 금일(9일) 오전 10시(중국 현지 시간) 컨퍼런스 콜을 진행할 예정

감사합니다.

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최대주주가 공개매수에 응해? 이 무슨 해괴한

12/2(월) 거래대금

코스피: 7.5조 원
코스닥: 6.2조 원

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