? آشنایی با گران‌ترین داروی حال حاضر جهان

? لنملدی (Lenmeldy) (با نام علمی atidarsagene autotemcel) (در برخی بازارها با نام تجاری لیبملدی Libmeldy شناخته می‌شود)، در حال حاضر گران‌ترین داروی جهان است، با قیمتی معادل ۴.۲۵ میلیون دلار برای یک‌بار درمان!

? لنملدی توسط شرکت بیوتکنولوژی آمریکایی Orchard Therapeutics که در زمینه درمان‌های ژنی برای بیماری‌های نادر تخصص دارد، توسعه و تولید شده است و اولین ژن‌درمانی تایید شده توسط سازمان غذا و داروی آمریکا برای کودکان مبتلا به لوکودیستروفی متاکروماتیک است.

? در ژانویه 2024، شرکت بین‌المللی Kyowa Kirin International plc. (یک شرکت تخصصی دارویی مستقر در ژاپن)، این شرکت را به طور کامل خریداری کرد و آن را به یک شرکت تابعه تبدیل نمود. ارزش این خرید تقریباً ۴۷۷.۶ میلیون دلار اعلام شده است.

? این حرکت استراتژیک به کیووا کیرین اجازه دسترسی به مجموعه محصولات اورچارد، از جمله لنملدی را می‌دهد.

? لنملدی برای درمان لکودیستروفی متاکروماتیک (Metachromatic Leukodystrophy یا MLD) طراحی شده است؛ یک اختلال ژنتیکی نادر و کشنده که سیستم عصبی را تحت تأثیر قرار داده و به تدریج باعث از دست رفتن عملکرد حرکتی و شناختی می‌شود.

? درمان شامل تغییر سلول‌های بنیادی خونساز بیمار از طریق وارد کردن نسخه‌های عملکردی ژن ARSA است که در بیماران مبتلا به MLD دچار نقص است.

@fdmag

ویژه علاقه‌مندان به ورود به صنعت بیوتک

*? *نشست ایده‌پردازی در بیوتکنولوژی پزشکی (از دانشگاه تا صنعت) در چهارمین کنگره ایران‌بایو برگزار می‌شود.

دبیر پنل: دکتر امیرحسین عبدالغفاری، مسئول کمیته دانشجویی انجمن تولیدکنندگان و صادرکنندگان محصولات بیوتکنولوژی پزشکی ایران و عضو هیئت علمی دانشکده داروسازی آزاد اسلامی تهران

اعضای پنل:

*? *دکتر عباس کبریائی‌زاده، رئیس فدراسیون اقتصاد سلامت ایران

*? *دکتر هوشمند ایلکا، رئیس هیئت‌مدیره انجمن تولیدکنندگان و صادرکنندگان محصولات بیوتکنولوژی پزشکی و مدیرعامل شرکت زیست‌دارو دانش

*? *دکتر بهروز حاجیان تهرانی، نایب رئیس هیئت‌مدیره انجمن تولیدکنندگان و صادرکنندگان محصولات بیوتکنولوژی پزشکی و مدیرعامل شرکت پیشتاز طب

*? *دکتر محمد حسین یزدی، رئیس مرکز تحقیقات زیست‌فناوری دانشگاه علوم پزشکی تهران

پنج‌شنبه ۱۸ بهمن ماه ساعت ۱۳:۳۰ تا ۱۵:۰۰، هتل المپیک

لینک ثبت‌نام: iranbio.info

@fdmag

فرود عسگری سرپرست گمرک ایران شد

? با حکم عبدالناصر همتی وزیر امور اقتصادی و دارایی، فرود عسگری سرپرست گمرک جمهوری اسلامی ایران و جایگزین محمد رضوانی‌فر شد.

? فرود عسگری پیش از این معاون فنی و امور گمرکی گمرک ایران بوده است.

@fdmag

کارگاه عملی SRMA (Systematic Review and Meta-analysis Hands-on Workshop) –گام دو (همراه با ارایه تمرین)

? کمیته آموزشی_پژوهشی سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران برگزار می‌کند:

کارگاه عملی SRMA (Systematic Review and Meta-analysis; A hands-on workshop)

گام دوم: در گام دوم این کارگاه، به مباحث زیر پرداخته می‌شود:

1️⃣ استخراج و ترکیب داده‌ها از مطالعات:
در این مرحله، شرکت‌کنندگان با روش‌های استخراج داده‌ها از مطالعات حاصل از مرور سیستماتیک آشنا می‌شوند. این مرحله شامل سازمان‌دهی و خلاصه‌سازی اطلاعات به دست آمده از منابع مختلف به منظور ترکیب و استفاده از آن‌ها در متاآنالیز است.

2️⃣ مفاهیم متاآنالیز و متاآنالیز شبکه‌ای:

در این بخش، اصول متاآنالیز و مفاهیم پایه‌ای آن آموزش داده می‌شود. همچنین، مفاهیم متاآنالیز شبکه‌ای (network meta-analysis) به عنوان روشی برای مقایسه و تحلیل مؤثرتر مداخلات مختلف مورد بحث قرار می‌گیرد. متاآنالیز شبکه‌ای به محققان کمک می‌کند تا چندین مداخله را به‌طور همزمان مقایسه کنند و تحلیل جامعی از اثرات آن‌ها به دست آورند.

این گام به شرکت‌کنندگان کمک می‌کند تا دانش پایه‌ای لازم برای شروع متاآنالیز را کسب کرده و داده‌های حاصل از مرور سیستماتیک را به شکلی قابل استفاده برای تحلیل درآورند.

? دبیر علمی: دکتر عباس کبریایی‌زاده ( ريیس کمیته آموزشی_پژوهشی سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران)

? مدرس: دکتر بهزاد فاطمی (دکترای تخصصی اقتصاد و مدیریت دارو)

⏰ سه‌شنبه ۲۲ آبان‌ماه، ساعت ۹ الی ۱۴ در دفتر سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران

? این کارگاه به صورت حضوری (با ظرفیت محدود ۲۵ نفر) برگزار می‌شود و همراه داشتن لب‌تاب متصل به اینترنت در آن الزامی است.

کسب اطلاعات بیشتر و ثبت‌نام: ۰۹۱۷۶۷۵۲۵۸۱ (واتساپ، تلگرام و بله)

@fdmag

شروع دوره‌های تخصصی و عمومی انجمن تولیدکنندگان و صادرکنندگان بیوتکنولوژی در اتاق بازرگانی ایران

⭕️ انجمن تولیدکنندگان و صادرکنندگان محصولات بیوتکنولوژی، نخستین دوره از سری دوره‌های عمومی و تخصصی خود را با موفقیت برگزار کرد.

? به گزارش روابط عمومی این انجمن، دوره آموزشی با عنوان «آشنایی با اصول سیستم کیفیت جامع‌نگر و نوین داروسازی PQS» در محل اتاق بازرگانی ایران برگزار شد. این دوره که با هدف آشنایی متخصصان و فعالان حوزه داروسازی با جدیدترین اصول و استانداردهای کیفیت داروسازی تدوین شده بود، با رضایت مخاطبان مواجه شد.

? شرکت‌کنندگان این دوره از کیفیت مطلوب برگزاری، به‌روز بودن محتوا و تسلط مدرس در انتقال مفاهیم به عنوان نقاط قوت این برنامه اشاره کردند.

? انجمن تولیدکنندگان و صادرکنندگان محصولات بیوتکنولوژی اعلام کرد که دومین دوره از مجموعه این دوره‌های آموزشی با موضوع «آشنایی با مستندات و الزامات مرتبط با GDocP در GMP» در تاریخ ۲۸ آبان برگزار خواهد شد.

? اعضای انجمن و دانشجویان برای ثبت‌نام در این دوره‌ها از تخفیف ویژه در ثبت‌نام برخوردار خواهند بود.

? کسب اطلاعات بیشتر و ثبت‌نام در دوره‌های آتی:۰۹۳۶۴۵۹۹۷۶۳

@fdmag

مراسم ختم والده مکرمه دکتر مرتضی خیرآبادی عضو هیئت مدیره سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران

? فردا چهارشنبه ۹ آبان ماه ساعت ۱۴:۳۰ مسجد نور میدان فاطمی

@fdmag