⚡️⚡️Уважаемые коллеги, сообщаем, что на Форуме Государственной фармакопеи Российской Федерации размещены проекты ФС на лекарственные препараты аптечного изготовления.

➡️ ФС на концентрированные растворы, предназначенные для изготовления лекарственных препаратов в виде жидких лекарственных форм:
✔️Натрия бромида 20 % раствор
✔️Натрия гидрокарбоната 5 % раствор
✔️Хлористоводородной кислоты 10 % раствор

➡️ ФС на концентрированные растворы, предназначенные для изготовления лекарственных препаратов в виде капель глазных:
✔️Борной кислоты 4% раствор
✔️Рибофлавина с аскорбиновой кислотой раствор
✔️Цинка сульфата 1%, 2% раствор

➡️ ФС на лекарственные препараты, представляющие собой капли глазные:
✔️Атропина сульфата 0,25%, 0,5% раствор
✔️Дифенгидрамина гидрохлорида 0,25 %, 0,5% раствор
✔️Калия йодида 3 % раствор
✔️Кальция хлорида 3 % раствор
✔️Натрия тетрабората, натрия гидрокарбоната, натрия хлорида раствор
✔️Нитрофурала 0,02 % раствор
✔️Пилокарпина гидрохлорида 2 %, 4%, 6 % раствор
✔️Рибофлавина, аскорбиновой кислоты, борной кислоты раствор
✔️Тетракаина гидрохлорида 0,25 %, 0,5 %, 1 % раствор
✔️Хлорамфеникола с борной кислотой раствор
✔️Цинка сульфата, прокаина гидрохлорида, борной кислоты раствор

💡Проекты разработаны и одобрены экспертной секцией стандартизации ЛПАИ, одобрены Фармакопейным комитетом.

💡В настоящее проходит публичное обсуждение, которое продлится до 11.11.2024.

💡Вы можете направлять свои предложения к проектам ФС.

💡Для работы на форуме:
➡️ необходимо пройти процедуру регистрации
➡️ для направления предложений и замечаний следует разместить свои комментарии в нижней части страницы соответствующей статьи
➡️ функционал комментирования проектов предусматривает возможность добавления файлов

📌 Проекты ФС вы можете найти по адресу 
➡️  https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia-projects/discussopen.php?projects=Y

#проекты_ЛПАИ
#ГФXV
#форумГФ

Уважаемые коллеги, сегодня ответим на поступившие вопросы поЛабораторным практикумам по методам контроля качества ЛПАИ, организованным Центром образовательных программ ФГБУ «НЦЭСМП» МЗ РФ.

❓Сколько человек может подать заявку на участие от одной организации?
✅ Заявка может быть подана на любое количество человек, практикумы будут проводиться по мере формирования группы около 10 человек.

❓Что необходимо иметь обучающемуся перед собой, чтобы иметь возможность полноценного участия в практикуме?
✅ Реактивы и оборудование для данного метода анализа, более подробный перечень будет заранее выслан участнику.

❓Необходимо ли очное присутствие/ будут ли очные практикумы?
✅ Разработанные в настоящее время практикумы рассчитаны на онлайн формат, с возможностью задавать вопросы.

➡️ Если есть заинтересованность в участии в очном практикуме – необходимо связаться с ЦОП и оставить заявку. Ее рассмотрят, проработают и дадут Вам обратную связь.

❓Есть какие-то определенные параметры компьютера, программы которые необходимы для успешного онлайн участия?
✅ Нет, ничего сложного. У ЦОП большой опыт проведения онлайн семинаров. Сложностей с подключением и участием никогда не возникало. Ссылка для участия будет направлена заблаговременно.

❓Перечень практикумов для ЛПАИ окончательный?
✅ С учетом предстоящего утверждения фармакопейных статей на ЛПАИ и тех методик которые будут туда включены на текущий момент разработаны и подготовлены практикумы по темам:
🔹«Качественные реакции»
🔹«Комплексонометрическое титрование»
🔹«Титриметрия (йодометрия)»
🔹«Титриметрия (аргентометрия)»
🔹 «Титриметрия (алкалиметрия)»
🔹«Титриметрия (ацидиметрия)»
🔹«Спектрофотомерия в ультрафиолетовой и видимых областях»
🔹«Рефрактометрия (показатель преломления (индекс рефракции)»

➡️ Если Вам или Вашим коллегам требуется обучение по какой-то еще не заявленной теме – направляйте свои предложения, они будут также рассмотрены и проработаны, о результатах Вы будете проинформированы.

✅ Итого:
Формат: онлайн.
Стоимость: 10000 руб.
Выдается: Свидетельство об участии в лабораторном практикуме.

Подробнее всю информацию Вы можете получить:
📱8 (495) 625-43-80 
📩 [email protected] 
📩 [email protected]
💻https://www.regmed.ru/education/praktikumy/

Ваши предложения об актуальных Вам темах, которые необходимо осветить в новых образовательных программах, вы можете направлять также:
📩 [email protected]

#обучение

📚 В журнале «Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств» опубликована статья, посвященная анализу мировых тенденций фармацевтического образования в части освоения дисциплин, связанных с направлением экстемпорального изготовления
⬇️
«Развитие экстемпорального изготовления лекарственных препаратов как инициирующий фактор трансформации фармацевтического образования: международный опыт и современные тренды»

Ознакомиться со статьей можно по ссылке https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/663

Для цитирования: Мандрик М.А., Садковский И.А., Король Л.А., Егорова С.Н., Краснюк И.И., Быков А.В. Развитие экстемпорального изготовления лекарственных препаратов как инициирующий фактор трансформации фармацевтического образования: международный опыт и современные тренды. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2024;14(4):419-436. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2024-14-4-419-436

Дополнительно предлагаем поделиться опытом успешного современного практикоориентированного обучения, который был получен в недавнем прошлом Вами или Вашими коллегами.

Если Ваша организация предлагает такие программы обучения также можете сообщить нам об этом. Поступившие сведения обобщим и сделаем общедоступными для коллег.

Информацию направляйте
📩 [email protected]

#публикация_в_СМИ
#обучение

Уважаемые коллеги!
Приглашаем Вас ознакомиться с лабораториями Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств ФГБУ НЦЭМП МЗ РФ, посетив наши 3-D туры на сайте Учреждения, пройдя по ссылке: https://www.regmed.ru/about/centre/

В структуру ИЦЭКЛС входят 13 лабораторий, оснащенных современным испытательным оборудованием и средствами измерения, обеспечивающими возможность проведения практически всех видов испытаний по профилю работы, предусмотренных Государственной фармакопеей Российской Федерации и зарубежными фармакопеями. 

📊 Уважаемые фармацевтические работники, руководители аптечных и медицинских организаций!

В соответствии с решением специализированной Рабочей группы при Комитете Государственной Думы по охране здоровья по развитию производственных аптек, 
Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет проводит исследование (опрос) действующих производственных аптек о текущей потребности, а также неудовлетворенном объеме спроса по номенклатуре фармацевтических субстанций, в том числе в «малых» фасовках.

Приглашаем к участию все производственные аптеки (депутатский запрос Фаррахова Айрата Закиевича) и просим заполнить анкету по каждому адресу ведения деятельности с правом изготовления лекарственных препаратов, направив ее в срок до 30 сентября 2024 г. (продлен) на почту: [email protected] 📩

В случае, если в процессе заполнения анкеты возникнут дополнительные вопросы и предложения, просим задавать их по адресу указанной электронной почты, или по телефонам:
☎️ 8(495)692-22-15 (Осипова Оксана Анатольевна, помощник депутата ГД Фаррахова А.З.)
☎️ 8(812)499-39-00 доб. 4700 (Юрочкин Дмитрий Сергеевич, Лаборатория регуляторных отношений и надлежащих практик ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России, рекомендуемое время для связи 11:00-17:00 по московскому времени).

По результатам исследования, на очередном заседании Рабочей группы, университет представит комплексный отчет «Мониторинг и обзор лучших практик производственных аптек России».
📈 Консолидированные данные, включая ключевые и перспективные направления развития фармацевтической деятельности, будут направлены в адрес основных органов государственной власти:
➡️ в адрес Минздрава России будет направлена информация о текущем состоянии сферы изготовления лекарственных препаратов, а также рекомендации по совершенствованию регулирования деятельности производственных аптек, включая востребованные мероприятия по мерам государственной поддержки;
➡️ в адрес Минпромторга России будет направлен перечень востребованных фармацевтических субстанций, необходимых для включения фармацевтическими производителями в реестр ГРЛС, а также наименования зарегистрированных лекарственных препаратов, по которым необходимы фармацевтические субстанции.

🤝Искренне просим вас не оставаться безучастными. Мы верим, что вместе мы сможем предложить действенные, рациональные предложения по развитию фармацевтической науки и подходы к регулированию деятельности по изготовлению лекарственных препаратов! Благодарим за отзывчивость и вклад в развитие Нашего общего Дела!

📚В журнале «Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств» две публикации посвящены современным тенденциям развития и нормативного регулирования деятельности производственных аптек:

📌 интервью с руководителем рабочей группы по возрождению производственных аптек при Комитете по охране здоровья Государственной Думы РФ Айратом Закиевичем Фарраховым «Возрождение производственных аптек как актуальная задача здравоохранения»

ознакомиться с которым можно по ссылке 
➡️https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/678

Для цитирования:
Фаррахов А.З. Возрождение производственных аптек как актуальная задача здравоохранения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2024;14(4):380-385. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2024-14-4-380-385

📌 статья «Современные и перспективные фармакопейные требования к качеству экстемпоральных лекарственных препаратов: обзор регуляторных подходов»

ознакомиться с которой можно по ссылке 
➡️https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/664

Для цитирования: 
Шишова Л.И., Яруткин А.В., Багирова В.Л. Современные и перспективные фармакопейные требования к качеству экстемпоральных лекарственных препаратов: обзор регуляторных подходов. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2024;14(4):386-399. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2024-14-4-386-399

#публикация_в_СМИ

🔬Служба фармакопейных стандартных образцов и фармакопейных исследований ФГБУ НЦЭСМП МЗ РФ приглашает к участию в МСИ аккредитованные и неаккредитованные лаборатории, занимающиеся контролем качества лекарственных средств.

Подробнее
⬇️
https://t.me/servisfso/65

⚡️⚡️⚡️ Опубликован четвертый выпуск журнала "Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств".
Главная тема выпуска: Аптечное изготовление: задачи, проблемы, пути решения.

Подробнее с содержанием выпуска можно ознакомиться на сайте https://www.vedomostincesmp.ru/jour

📍 Возрождение производственных аптек как актуальная задача здравоохранения  
А.З. Фаррахов
https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/678

📍 Современные и перспективные фармакопейные требования к качеству экстемпоральных лекарственных препаратов: обзор регуляторных подходов
Л.И. Шишова, А.В. Яруткин, В.Л. Багирова
https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/664

📍Факторы роста деятельности по аптечному изготовлению на примере аптечных организаций г. Иркутска: анализ регионального опыта 
Г.Н. Ковальская, Н.В. Верлан, Е.Н. Михалевич
https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/633

📍Оценка качества экстемпорального поливитаминного сиропа для детей: разработка аналитических методик 
А.С. Сутайкина, Н.А. Криштанова, Е.В. Вишняков, Т.Д. Синева
https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/649

📍 Развитие экстемпорального изготовления лекарственных препаратов как инициирующий фактор трансформации фармацевтического образования: международный опыт и современные тренды 
М.А. Мандрик, И.А. Садковский, Л.А. Король, С.Н. Егорова, И.И. Краснюк, А.В. Быков
https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/663

📍 Анализ рисков производственной деятельности санитарки-мойщицы при аптечном изготовлении лекарственных препаратов
Е.А. Воронина, М.Г. Елисеева, А.Е. Потапова, Н.В. Воробьева, С.Н. Егорова
https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/654

#публикация_в_СМИ