Уважаемые коллеги,

2025 год мы начинаем с наиболее актуальных и востребованных обучающих программ, на которые уже открыта регистрация:

29 января – «Все, что нужно знать о ПООБ», регистрация доступна по ссылке

05 февраля – «Написание НД», программа и регистрация доступна по ссылке

12 февраля – «Внесение изменений в регистрационное досье», регистрация доступна по ссылке

28 марта – «Ответы на запросы регуляторных органов в рамках регистрации ЛС», регистрация доступна по ссылке

По всем возникающим вопросам, пожалуйста, обращайтесь [email protected]

Уважаемые коллеги,

Год подходит к своему завершению и мы выражаем Вам нашу искреннюю благодарность за доверие, сотрудничество и поддержку.
Благодаря Вам 2024 год стал для нас временем новых достижений, интересных проектов и значимых побед.

Ключевые моменты уходящего 2024 года:

🌟 17 обучающих программ по таким направлениям как регистрация ЛС и БАД, клинические и доклинические исследования, фармаконадзор.

🌟 1484 участника приняли участие в обучающих программах ООО «Статэндокс Академия».

🌟 4 бесплатных вебинара, с которыми Вы можете ознакомиться по ссылке

🌟 3 профессиональные Школы в сфере обращения лекарственных средств и фармаконадзора. Школа регистратора ЛС (базовый курс) теперь доступна в записи по ссылке

🌟 VIII фармацевтический саммит «Регистрация, фармаконадзор и клинические исследования: новые горизонты и лучшие практики», собрал рекордное количество представителей регуляторных органов из России, Казахстана, Кыргызстана, Беларуси, Армении и Узбекистана. Запись доступна по ссылке

🌟 1000+ постов и ответов на вопросы опубликовали в наших официальных соцсетях

🌟 2 номинации "Лучший образовательный проект" и "Лучший отраслевой информационный ресурс" на международной премии "ФармаСлава-2024", подтвердив свой высокий профессионализм и вклад в развитие фармацевтической отрасли.

🌟 Член Ассоциации «ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ».

Пусть 2025 год принесёт Вам ещё больше радостных событий, профессиональных успехов и личного счастья! Желаем крепкого здоровья, вдохновения и благополучия Вам и Вашим близким. Пусть наступающий год станет для Вас временем новых возможностей, смелых идей и грандиозных достижений!
Спасибо, что были с нами в 2024 году. До встречи в новом, 2025 году!

Уважаемые коллеги,

🔥 Сегодня состоялся эксклюзивный вебинар "Подготовка и написание ПУР" от руководителя отдела фармаконадзора Statandocs Яны Берри, где она раскрыла все секреты составления и обновления Плана управления рисками (ПУР).

💡 На вебинаре обсудили:
- ПУР как главный инструмент для управления рисками: когда и как его обновлять.
- Актуальные нормативные требования и их применение.
- Типичные ошибки при подготовке ПУР и как их избежать.
- Эффективные стратегии минимизации рисков при регистрации лекарств, включая требования к воспроизведенным и гибридным препаратам.
- Как грамотно подать утвержденный ПУР в Росздравнадзор и уложиться в сроки.
- Практические советы по оформлению: от анализа рисков до подачи актуальной информации.

🎯 Как показывает реакция слушателей, тема является крайне актуальной. Пропустили вебинар? Скоро запись будет доступна для приобретения на нашем сайте. Об этом мы уведомим дополнительно.

Напишите в комментариях, какие вопросы интересуют вас больше всего, и мы подготовим по ним уникальные обучения!

📌 Следите за обновлениями, чтобы быть на шаг впереди!

📣📣📣📣📣
Программа VIII фармацевтического саммита "Регистрация, фармаконадзор и клинические исследования: новые горизонты и лучшие практики" финализирована!

Уважаемые коллеги, до начала саммита остались считанные дни!

Последняя возможность присоединиться к участникам одного из важнейших событий фармацевтической отрасли.

Вас ждут выступления экспертов, дискуссии по ключевым вопросам регистрации ЛС и МИ, фармаконадзора и клинических исследований, а также возможность нетворкинга с лидерами рынка.

➡️ ПРОГРАММА

📅 Дата и место проведения: 24-25 октября 2024 года, Москва, отель Moscow Marriott Imperial Plaza

Программа и состав спикеров на сайте

🔗 Зарегистрироваться: на сайте

По всем возникающим вопросам, пожалуйста, обращайтесь [email protected]

🔔 Уважаемые коллеги!

До старта VIII фармацевтического саммита "Регистрация, фармаконадзор и клинические исследования: новые горизонты и лучшие практики" осталось меньше недели! Мы рады сообщить, что программа мероприятия уже опубликована на сайте.

Что Вас ждет на саммите?

🔸Регулирование фармацевтического рынка в РФ, ЕАЭС и странах СНГ: последние изменения и вызовы
🔸Медицинские изделия: новые регуляторные правила и искусственный интеллект
🔸Клинические исследования: инновационные подходы и тенденции
🔸Основные изменения в GxP инспекциях: как адаптироваться к новым правилам
🔸Практические кейсы и советы от экспертов отрасли

📅 Дата и место проведения: 24-25 октября 2024 года, Москва, отель Moscow Marriott Imperial Plaza

Программа и состав спикеров на сайте

🔗 Зарегистрироваться: на сайте

По всем возникающим вопросам, пожалуйста, обращайтесь [email protected]

Уважаемые коллеги!

Приглашаем вас принять участие в одной из самых долгожданных сессий VIII фармацевтического саммита "Регистрация, фармаконадзор и клинические исследования: новые горизонты и лучшие практики" — "Будущее медицинских изделий: искусственный интеллект и новые регуляторные правила".

Основные темы сессии:
📍Грядущие изменения в законодательстве: Узнаете, как новые правила регистрации медицинских изделий, вступающие в силу с 1 марта 2025 года, изменят рынок. Какие шаги нужно предпринять, чтобы соответствовать новым стандартам?

📍Клинические испытания с элементами ИИ: Искусственный интеллект меняет мир медицинских изделий. Подробно остановимся на особенностях разработки клинических испытаний с использованием ИИ и раскроем секреты успешной регистрации таких изделий.

📍Регистрация в ЕАЭС и СНГ: Раскроем особенности регистрации медицинских изделий и тонкости вывода продукции на рынок.

И многие другие не менее важные темы.

🎤Спикеры сессии:

- Максим Владимирович Прокопьев - Заместитель руководителя по экспертизе МИ Центра экспертизы, инспекции производства медицинских изделий ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора

- Ольга Ивановна Исаева - Руководитель Центра научных исследований и перспективных разработок ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

-Наина Борисовна Петрушко - Начальник управления медицинских изделий Республиканского унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь

- Ольга Анатольевна Тарасенко - Ученый секретарь и заместитель директора «ФЛМ», д.м.н, директор Департамента по обеспечению технических испытаний и токсикологических исследований медицинских изделий АНО «Московский центр инновационных технологий в здравоохранении», ведущий научный сотрудник НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России, профессор кафедры госпитальной эпидемиологии, клинической паразитологии и тропической медицины ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, председатель технического комитета ТК 380 «Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro»

- Инна Анатольевна Стенина - Генеральный директор консалтинговой компании РЕГМЕД ПРОФ. Директор Ассоциации участников сферы обращения медицинских изделий (АУСОМИ)

- Иван Владимирович Карнаухов - врач-онколог, начальник отдела координации экспериментальных и клинических исследований Клиники высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова Санкт-Петербургского государственного университета

📅 Дата и место проведения: 24-25 октября 2024 года, Москва, отель Moscow Marriott Imperial Plaza

Программа и состав спикеров на сайте

🔗 Зарегистрироваться: на сайте

По всем возникающим вопросам, пожалуйста, обращайтесь [email protected]

📣📣📣

На предстоящем VIII фармацевтическом саммите "Регистрация, фармаконадзор и клинические исследования: новые горизонты и лучшие практики", который пройдет 24-25 октября 2024 года в Москве, одним из ключевых выступлений станет доклад о сложностях и путях решения маркировки лекарственных препаратов в Республике Казахстан.

🎤Наш спикер — Ариф Гаджиев, директор по развитию Utrace — расскажет про опыт фармацевтических компаний, работающих на рынке Казахстана: как производители и импортеры лекарственных препаратов решают задачи соответствия законодательства по маркировке, с какими проблемами сталкиваются и как обеспечивают целостность отчетных данных при разных уровнях автоматизации процесса.

В его докладе вы узнаете:
🔸 основные проблемы, с которыми сталкиваются компании при запуске маркировки в Казахстане;
🔸 какие новые задачи и процессы возникают из-за регуляторных требований по маркировке и как их решать;
🔸 автоматизация или ручная поддержка процессов: как найти оптимальный баланс?

Программа и состав спикеров на сайте
Дата и место проведения: 24-25 октября 2024 года, Москва, отель Moscow Marriott Imperial Plaza

Зарегистрироваться

По всем возникающим вопросам, пожалуйста, обращайтесь [email protected]

‼️Рекордное число представителей регуляторных органов шести стран подтвердили участие в VIII фармацевтическом саммите!

С гордостью сообщаем, что VIII фармацевтический саммит «Регистрация, фармаконадзор и клинические исследования: новые горизонты и лучшие практики» собирает рекордное количество представителей регуляторных органов из России, Казахстана, Кыргызстана, Беларуси, Армении и Узбекистана!

Это уникальная возможность для обмена опытом, обсуждения актуальных вопросов и внедрения лучших международных практик. Впервые на одном мероприятии соберутся ведущие специалисты из шести стран, чтобы совместно обсудить будущее фармацевтической отрасли.

Не упустите шанс стать частью этого события!

Программа и состав спикеров на сайте
Дата и место проведения: 24-25 октября 2024 года, Москва, отель Moscow Marriott Imperial Plaza

Зарегистрироваться

По всем возникающим вопросам, пожалуйста, обращайтесь [email protected]

Реклама ООО "Статэндокс Академия",
ИНН: 6685192012,
erid: 2SDnjbygr2E