Алла Самойлова приняла участие в работе семинара «Повышение рождаемости. Система мер», который прошел в рамках ХХV Всероссийского научно-образовательного форума «Мать и Дитя».

3 октября руководитель Росздравнадзора приняла участие работе в семинара «Повышение рождаемости. Система мер», который прошел в Москве в рамках ХХV Всероссийского научно-образовательного форума «Мать и Дитя».

Мероприятие было организовано для руководителей и заместителей руководителей исполнительных органов субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, главных внештатных специалистов по акушерству, гинекологии, репродуктивному здоровью женщин и по гинекологии детского и юношеского возраста, руководителей Территориальных органов Росздравнадзора.

Перед участниками семинара выступили:

- руководитель отдела демографии ФГБУ «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения» Минздрава России Елена Папанова, которая выступила с докладом  «Тенденции и перспективы рождаемости в России и мире. Резервы увеличения рождаемости»;

- заместитель директора по научной работе ФГБУ «НМИЦ акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России, главный внештатный специалист Минздрава России по репродуктивному здоровью женщин Наталия Долгушина с докладом  «Мировой опыт реализации мер, направленных на повышение рождаемости. Медицинская составляющая инструментов повышения рождаемости в Российской Федерации»;

-  директор Департамента демографической и семейной политики Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации Андрей Галкин с докладом «Система федеральных мер социальной поддержки беременных женщин и семей с детьми»;

-  заместитель директора автономной некоммерческой организации «Агентство стратегических инициатив по продвижению новых проектов» по направлению «Социальные проекты» Григорий Сайфуллин с докладом «Поддержка семьи, беременности, рождаемости и многодетности на региональном уровне: система мер, лучшие практики и ключевые принципы по развитию»;  

- заместитель директора – руководитель департамента регионального сотрудничества и интеграции ФГБУ «НМИЦ акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России Марина Шувалова с докладом «Анализ блока медицинских мероприятий региональных программ, направленных на повышение рождаемости: структура, мероприятия, участники»;

-  директор Департамента медицинской помощи детям, службы родовспоможения и общественного здоровья Министерства здравоохранения Российской Федерации  Елена Шешко, которая рассказала о  Федеральном проекте «Охрана материнства и детства».

Подводя итоги семинара, руководитель Росздравнадзора отметила важность обсуждаемых на мероприятии вопросов и заверила, что Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения продолжит держать на особом контроле исполнение федеральных проектов и программ,  связанных  с развитием акушерско-гинекологической помощи и службы родовспоможения, так как «оказание своевременной, эффективной и качественной медицинской помощи женщинам и детям является первоочередной задачей в рамках исполнения поручений Президента Российской Федерации по увеличению продолжительности жизни населения и повышению рождаемости».

#семинар #Росздравнадзор

Алла Самойлова приняла участие в торжественном открытии юбилейного XXV Всероссийского научно-образовательного форума «Мать и Дитя».

1 октября 2024 года руководитель Росздравнадзора приняла участие в торжественном открытии трехдневного XXV Всероссийского научно-образовательного форума «Мать и Дитя», который начал работу в Москве.

Выступая перед участниками мероприятия, Алла Самойлова отметила важность вопросов, поднимаемых на Форуме, и выразила уверенность, что «армия акушеров-гинекологов достойно и профессионально выполнит все поставленные государством задачи».

«2024 год объявлен Президентом нашей страны Годом семьи и сегодня как никогда охрана здоровья матери и ребенка является приоритетным направлением деятельности всех участников системы здравоохранения, - отметила руководитель Росздравнадзора. – Для оказания медицинской помощи женщинам и детям применяются методы и технологии, разработанные на основе новейших достижений науки и техники. Сегодня это направление стало мультидисциплинарной и высокотехнологичной научно-практической отраслью здравоохранения: у нас появились уникальные возможности профилактики, диагностики и лечения считавшихся ранее неизлечимыми заболеваний у детей, активно внедряются молекулярно-генетические технологии для коррекции аномалий на этапе формирования эмбриона, проводятся оперативные вмешательства во внутриутробном периоде.

В области акушерства, гинекологии, репродуктологии, перинатологии и неонатологии трудятся специалисты практически всех медицинских, и научных специальностей и результатом их деятельности является неуклонное снижение показателей детской и материнской заболеваемости и смертности.

Правительством Российской Федерации созданы все условия для реализации и успешного функционирования этой высокотехнологичной отрасли. Росздравнадзор со своей стороны держит на особом контроле соблюдение прав женщин и детей на оказание своевременной и эффективной медицинской помощи, и мы видим, что количество жалоб от пациентов в этом направлении неуклонно снижается. Способствует этому, кроме всего прочего, и внедрение системы менеджмента качества в акушерских стационарах».

В завершении приветственного слова Алла Самойлова пожелала присутствующим плодотворной работы и предложила на следующем XXVI форуме «Мать и дитя» организовать специальную секцию, в ходе которой участники смогли бы обсудить особенности внедрения системы менеджмента качества в акушерских стационарах и результаты от ее применения.

#форум #Росздравнадзор

«СПФО вышел с инициативой перед Евразийской экономической комиссией о необходимости разработки проекта: «РУКОВОДСТВО ПО ОЦЕНКЕ ТЕМПЕРАТУРНЫХ КОЛЕБАНИЙ ПРИ ХРАНЕНИИ ТЕРМОЧУВСТВИТЕЛЬНОЙ ПРОДУКЦИИ». В настоящий момент внутри СПФО проходит финальное согласование разработанного Руководства, в основу которого положены как международные требования, так и опыт национальных дистрибьюторов, входящих в состав СПФО. Температурное картирование закреплено приказом Минздрава России № 647н и в Решении Совета ЕЭК № 80 и прочно вошло в практику работы складов и аптек. Процесс позволяет минимизировать риски потери качества лекарственных препаратов из-за колебаний температурного режима. Оценка температурного картирования – неотъемлемая часть проверки лицензиатов, осуществляемая Росздравнадзором. Дальнейшая экспертная оценка материала будет осуществляться на площадке ЕЭК с участием экспертов из всех пяти государств-членов Евразийской комиссии. Надеемся, что разработанный СПФО документ поможет отрасли сохранить лучшие дистрибьюторские практики и распространить их на всю территорию экономического союза».

В связи с аномальной жарой Росздравнадзор напоминает о необходимости соблюдения температурного режима и правил хранения лекарств в аптечных и медицинских организациях.

В связи с установившейся в отдельных регионах России аномальной жарой и повышенной влажностью Росздравнадзор обращает особое внимание медицинских и аптечных организаций на необходимость соблюдения температурного режима в помещениях больниц, поликлиник, фельдшерско-акушерских пунктах, торговых залах аптек, а также соблюдения правил хранения лекарственных препаратов (особенно термолабильных и требующих хранения в «сухом месте»).

Также необходимо уделить особое внимание соблюдению температурного режима в машинах скорой медицинской помощи и необходимости использования специализированного оборудования (изотермические контейнеры с хладоэлементами), обеспечивающего поддержание требуемых температурных режимов хранения в медицинских укладках выездных бригад скорой медицинской помощи.

Росздравнадзор напоминает, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» несоблюдение условий хранения лекарственных средств, в том числе требующих особых условий хранения, относится к грубым нарушениям лицензионных требований.

Нарушение правил хранения лекарственных препаратов приводит к снижению их терапевтических свойств и может создать угрозу жизни или причинить вред здоровью граждан.

Учитывая изложенное, Росздравнадзор рекомендует руководителям аптечных и медицинских организаций усилить внутренний контроль за соблюдением температурного режима в помещениях организаций, обеспечить кондиционирование помещений, соблюдать правила хранения и перевозки лекарственных препаратов, в том числе термолабильных лекарственных препаратов.

#лекарства #Росздравнадзор

4 июля 2024 года в РСПП состоялся круглый стол на тему «О ходе проведения на территории Российской Федерации эксперимента по прослеживаемости лекарственных средств и сырья, используемого для их производства».

Организатор мероприятия: Комиссия РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности при участии Комиссии РСПП по индустрии здоровья и Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности.

Открыл заседание и выступил его модератором Председатель Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, член Общественного совета при Росздравнадзоре Юрий Калинин, который подчеркнул, что уже проведена большая совместная работа по данному вопросу, а также отметил конструктивное взаимодействие всех заинтересованных сторон.

С приветственным словом выступил Вице-президент РСП по социальной политике и трудовым отношениям, председатель Комиссии РСПП по индустрии здоровья, президент Клуба инвесторов фармацевтической и медицинской промышленности Виктор Черепов, который подчеркнул важность и актуальность рассматриваемых вопросов, а также подчеркнул значимость запускаемого в начале 2025 года нацпроекта «Новые технологии сбережения здоровья», в который будут включены проекты по созданию новых медицинских изделий и лекарственных препаратов. Реализация данного проекта позволит обеспечить возможность производства на территории Российской Федерации до 90% номенклатуры перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а медицинских изделий – до 40%, что в свою очередь положительно скажется на технологическом суверенитете отечественной фармацевтической и медицинской промышленности.

С основными докладами о ходе проведения эксперимента, предусмотренного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2023 г. №2261 «О проведении на территории РФ эксперимента по прослеживаемости лекарственных средств для медицинского применения…» выступили заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Ольга Кравцова и руководитель Управления по работе с социально-значимыми товарами ООО «Оператор-ЦРПТ» Егор Жаворонков.

Докладчики проинформировали о ходе реализации эксперимента, работе по созданию автоматизированной системы прослеживаемости лекарственных средств и сырья для их производства в Государственной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (ГИС МТ), обеспечивающей механизм подтверждения соответствия фактического процесса производства лекарственных средств, представленным заявителем при получение документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса.

В ходе обсуждения результатов полугодового эксперимента, участники заседания высказали мнение о методических рекомендациях по проведению эксперимента, данных передаваемых в систему, их периодичности и объеме, мерах ответственности субъектов системы, прозрачности представляемых участниками эксперимента данных, эффективности и результативности системы, ее технических возможностей и другое. Принято решение продолжить совместную работу и вернуться к промежуточной оценке эксперимента в сентябре-октябре 2024 года, при необходимости с целью подготовки предложений по внесению в него коррективов.

В четверг 4 июля состоялось совместное заседание Общественного совета при Росздравнадзоре и Общественного совета при Минздраве России. Мероприятие прошло при участии первого заместителя главы Минздрава Виктора Фисенко, главы Росздравнадзора Аллы Самойловой, директора Департамента медицинской помощи детям, службы родовспоможения и общественного здоровья Минздрава Елены Шешко.

В ходе заседания Светлана Шпорт, главный внештатный специалист психиатр Минздрава России, рассказала об организации психолого-психотерапевтической помощи населению, а Алла Самойлова привела данные мониторинга готовности субъектов РФ по оказанию данного вида помощи. Георгий Костюк, главный врач «Психиатрической клинической больницы № 1 им. Н.А. Алексеева», а также главный внештатный специалист психиатр Департамента здравоохранения Москвы, обратил внимание участников встречи на опыт, накопленный городом, по оказанию психолого-психотерапевтической помощи участникам СВО и их семьям, поделившись разработанной методикой «светофорной» идентификации определения уровня риска ПТСР и стресс-ассоциированных расстройств. О работе с детьми, пострадавшими в зоне СВО, и их семьями, которую проводят совместно сотрудники благотворительного фонда «Детская больница» и «ДГКБ №9 им. Сперанского», рассказал президент больницы Анатолий Корсунский.

Участники заседания нашли крайне полезным и востребованным представленный опыт, отметив его высокую социальную значимость и актуальность, принимая во внимание, серьезные психологические нагрузки, которым подвергаются участники СВО, их семьи и мирное население, оказавшееся в зоне военных конфликтов.