2025.02.07 16:17:33
기업명: 올릭스(시가총액: 3,793억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (OLX75016(OLX702A) 공동개발 및 라이선스 계약 체결)

제목 : OLX75016(OLX702A) 공동개발 및 라이선스 계약 체결(Collaboration and license agreement)

• 주요내용
  ※ 투자유의사항
  동 계약은 의약품 규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구, 개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.

1) 계약상대방 : Eli lilly and company (이하 릴리)
- 국적 : 미국
- 설립일자 : 1876.05.10
- 최근사업연도(2023) 매출액 : USD 34,124M

2) 계약의 내용
- 올릭스는 OLX75016에 대한 임상 1상 활동을 계속하여 완료하고 릴리는 기타 연구, 개발, 상업화를 수행함.
- 계약체결 후 올릭스는 릴리에게 독점적 라이선스를 부여함.

3) 계약체결일 : 2025년 2월 7일

4) 계약기간 : 계약체결일 ~ 제품 로열티 기간 만료일

5) 계약지역 : 전 세계

6) 계약금액 : 총 USD 630,000,000 (911,673,000,000원)
- 계약체결로 인해 받는 선급금 및 이후 라이선스 계약에서 발생하는 개발 마일스톤 금액과 상업화 마일스톤 금액을 합한 금액임

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250207900927
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=226950

https://n.news.naver.com/article/346/0000087131?cds=news_edit

2025.02.06 10:05:05
기업명: 케어젠(시가총액: 1조 7,726억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시) (마이오키 (MyoKi), 미국식품의약국(USFDA)으로부터 NDI(New Dietary Ingredients) 로 승인)

제목 : 마이오키 (MyoKi), 미국식품의약국(USFDA)으로부터 NDI(New Dietary Ingredients) 로 승인

• 주요 내용
  1) 품목명 : 마이오키
  2) 기능 : 근육감소 예방 및 강화효과,근감소증 개선효과
  3) 품목허가 신청 및 허가일

- 신청일 : 2024년 11월 29일(현지시간)

- 허가일(결정일) : 2025년 02월 05일(현지시간)
4) 품목허가기관 : 미국식품의약국 (USFDA)
5) 주요 내용

- 당사는 2025년 02월 05일 미국식품의약국으로부터 당사의 근육조절 기능성 식품원료 펩타이드인 '마이오키(MyoKi)의 기능성과 안전성을 인정받아, NDI로 등록되었습니다.

- 당사가 개발한 마이오키 펩타이드는 근육성장을 억제하는 마이오스타틴의 기능을 막아주어 근육의 생성을 촉진하고, 근육퇴화를 지연시키는 기전을 가지고 있습니다.

• 기타 사항 :
  (1) 상기 3. 결정(확인)일자는 당사가 미국식품의약국(USFDA)으로부터 NDI(New Dietary Ingredients)으로 등록되었다는 사실을 통보받은 날짜입니다. (2) 이번 등록은 2022년 3월에 승인받은 디글루스테롤(Deglusterol)에 이어 두 번째로 사례로, 다시 한번 당사에서 개발한 펩타이드의 안전성과 기능성이 입증되었고, 연구개발 기술력이 인정된 사례라고 판단됩니다. (3) 마이오키의 이번 미국식품의약국 NDI 승인으로 해외파트너들과 협력하여 세계 주요국에 등록 일정을 추진할 예정입니다. (4) 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 ir자료로 사용될 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250206900087
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214370

셀트리온 공지

주주 및 국내 투자자들께 드리는 글
[홍콩 기업설명회 온라인 스트리밍 생중계]

앞서 공지를 통해 말씀드린 대로, 현재 최고경영진들은 연말까지 아시아 금융 시장 중심 국가들을 돌면서 현지 주요 투자자들에게 사업 현황 및 향후 전략에 대해 직접 설명해 오고 있습니다.

지난 11월 20-21일 양일간 싱가포르에서는 서진석 셀트리온 경영사업부 대표이사가 신약개발 현황을 중심으로 다수의 현지 투자자를 상대로 설명회를 가졌고, ADC 및 신약에 대한 시장의 높은 관심을 확인했습니다.

오는 11월 27일에는 홍콩에서 서정진 셀트리온그룹 회장이 현지 투자자들을 상대로 바이오시밀러 전망 및 신규 포트폴리오 확장, 신약 개발, CDMO 사업 등 주요 현안에 대해 직접 설명할 예정입니다.

당사는 주주 및 국내에 계신 투자자분들께도 정보의 균형을 위해 해당 설명회를 온라인 스트리밍으로 생중계 할 예정입니다.

해당 설명회에 대한 세부 정보와 접속방법은 추후 홈페이지를 통해 안내해 드리겠습니다.

감사합니다.

https://www.celltrion.com/ko-kr/company/notice/3541

주주 분들께 드리는 글

㈜펩트론의 주주님들 안녕하십니까. 최근 당사의 유상증자에 보내주신 성원 덕분에 성공적인 미래성장동력 확보를 하게 됐습니다. 진심으로 감사드립니다. 아울러 금일 당사에 대한 사실과 다른 내용이 확산되어 주가가 과도하게 하락 되는 상황에 대해 바로 잡고자 합니다.

어제(21일) 당사는 기업설명회 개최를 통하여 당사가 진행 중이며 향후 계획 중인 모든 사업이 순조롭게 진행되고 있음을 설명 드렸습니다. 그럼에도 불구하고 계약 상대방과의 비밀유지 조항으로 인해 기술이전과 플랫폼 확대 적용에 대해 진행 중인 내용에 대해서는 자세히 설명드리지 못한 점 깊은 양해를 부탁드립니다. 다만, 당사의 기술은 1개월 이상 지속형 기술로서 해당 약물에 바로 적용할 수 있는 최적의 기술로 평가 받았으며 상용화 및 생산을 위한 구체적인 사안들에 대해 긴밀히 협의하고 있음을 알려드립니다.

향후 당사는 주주분들께 정확한 사실을 전달하고, 충분히 소통함으로써 주주분들께서 보내주신 성원에 보답하고자 합니다. 그럼에도 여러 계약 상대방과의 계약 내용 및 논의 사항에 대해 자세히 알려드리지 못하는 점에 대해 늘 송구하게 생각하며, 당사의 주주님의 이익이 해가 되지 않는 선에서 최대한 주주님의 알 권리를 지키기 위해 최선을 다하겠습니다.

http://www.peptron.co.kr/ds4_1_1.html?db=newsp&no=94&c=view&page=1&SK=&SN=&kind3=&idx=

(유가)한미약품 - 횡령ㆍ배임혐의발생 http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241118800617
2024-11-18

https://www.hankyung.com/article/202411189012i

한미약품 비전

■ 목표
   - Global Top-tier Healthcare Company 도약

■ 중장기 전략방향
   - Phase I ('24~'25년)
    : 국내시장 초격차 달성, Global 시장 진출 토대        마련
   - Phase II ('26~'28년)
    : 혁신신약/복합신약 매출 확대, Global 사업 역량      강화
   - Phase III ('29~'33년)
    : 혁신신약 주도 성장 가속화, 10년 내 5조원 매출      ('33년 국내 2.2조원, 해외/기타 3조원),             1조원 영업이익 달성 목표

■ 중장기 계획
   - 국내사업본부
    : 근거 중심의 마케팅 및 환자 맞춤 치료 전략          강화, 국내 M/S 압도적 1위 및 혁신신약 론칭,        '28년 국내사업 목표 매출 1.7조 달성
   - 신제품개발본부/제제연구소
    : 신규 용법, 용량 등 새로운 적응증을 위한 개발,      지속적인 시장개척을 위한 신제품 출시
   - R&D센터
    : 새로운 모달리티로 First-in class 전략에 따른       파이프라인 구축, License out 및 자체개발을         통한 신약 가치 고도화 추구
   - Global본부
    : Hanmi Brand의 세계화, 신약/신제품의 Global         Market 역량강화

#한미약품