Безопасность косметики — один из ключевых приоритетов для врачей, производителей и регулирующих органов.

Где записаны требования?

Проверку безопасности регулирует технический регламент таможенного союза — ТР ТС 009/2011.

Что относится к косметике?

Согласно ТР ТС, косметика — это продукция:

1️⃣предназначенная исключительно для наружного нанесения

2️⃣на кожу, волосы, ногти, губы, зубы, слизистую оболочку полости рта и наружные половые органы

3️⃣с целью очищения, изменение внешнего вида без нарушения их целостности, коррекции запаха.
Безопасность косметики обеспечивают требования:

1️⃣к составу (действующим веществам, консервантам, красителям, УФ-фильтрам) и физико-химическим показателям таким, как кислотность (pH)

2️⃣ микробиологическим (содержание бактерий и грибов) и токсикологическим (раздражающее действие на кожу, слизистые)

3️⃣ к клиническим показателям (раздражающее действие и усиливающее чувствительность)

4️⃣ к производству, таре и маркировке.
Какие документы должны быть у средства?

В зависимости от категории косметики и ее назначения требуется получение свидетельства о государственной регистрации (СГР) или декларации соответствия (ДС).

СГР является более «‎сильным» документом, т.к. выступает гарантом безопасности косметических средтсв для детей, cредств для интимной гигиены, пилингов и еще 10 чувствительных категорий.

❌ Косметическое средство одновременно не может иметь СГР и ДС. Оформляют всегда 1 документ: если средство принадлежит к 1 из 13 чувствительных категорий, то — СГР, если что-то другое, то — ДС.
Случаи нарушения требований

Недавно на рынке промелькал продукт от популярного бренда — сыворотка-пилинг на основе запрещенного вещества (3% ретиноевой кислоты), которая получила ДС (а должна была СГР).

В результате компания получила жалобы и отозвала продукт с продажи. Подробнее с этим кейсом можно ознакомиться в обзоре тут, а с юридическими тонкостями сертификации косметики — здесь.

О том, какие тестирования проходили средства Мультифакторной косметики читайте в следующем посте*?*

МСК в косметологии

Подробно о том, что такое мезенхимальные стволовые клетки (МСК), читайте в предыдущем посте.

Сейчас способность МСК к регенерации используется в косметологии.

Они стимулируют деление клеток, образование сети кровеносных сосудов и уменьшают воспаление в очагах повреждения кожи.

При омоложении кожи МСК приводят к выработке коллагеновых и эластиновых волокон, ингибированию металлопротеиназ и способствуют защите от старения, вызванного УФ.

*➡️ *Осложнения

Однако, последствия ввода МСК, могут оказаться неожиданно тяжёлыми. Их на себе испытала жительница США после прохождения процедуры, суть которой состояла в извлечении МСК из жировой ткани клиента и ввод их под кожу лица и особенно в зону вокруг глаз.

После операции веко женщины нависло над правым глазом, область вокруг него опухла. Через 3 месяца американка пришла к врачам с жалобой на то, что не может открыть глаз без сильной боли и резкого хрустящего звука.

Женщину отправили на операцию и спустя 6.5 часов хирурги извлекли из её века и ткани, окружающей глаз, небольшие кусочки костей — именно они щёлкали из-за трения друг о друга.

Как же так вышло, что кости оказались в таком неподходящем месте?

Дело в том, что кроме МСК косметологи также ввели женщине филлер с гидроксиапатитом кальция, запускающим превращение МСК в костную ткань.Превращение МСК в новые виды клеток стимулируют разные молекулы, поэтому нужно четко понимать, как МСК взаимодействуют с другими объектами.

Мезенхимальные стволовые клетки

Термин «стволовая клетка» существует уже более ста лет. Этим термином А. Максимов описал клетки крови, лежащие в основе кроветворения и дающие начало другим клеткам крови.

*➡️ *Отличия СК от других клеток

С пониманием сути СК связан термин «дифференцировка клеток». Это процесс получения клеткой своей специализации для выполнения определенных функций.

СК под действием сигналов превращаются в другие типы клеток, могут ♾ делиться и самоподдерживаются (часть потомков остается СК, а другая получает окончательную специализацию).

*➡️* Мезенхимальные стволовые клетки

МСК** — это один из видов СК. Они способны превращаться в различные типы соединительной ткани: костную, хрящевую и жировую.

В 1968 году А. Фриденштейн первым выделил МСК из красного костного мозга и выяснил, что они способны регенерировать костную ткань.
*➡️ *Из чего выделяют МСК?

МСК выделяют из жировой ткани, костного мозга или пуповины взрослого человека. Однако их можно получить только из:

?1/3 пуповинной крови
?0,001–0,01% клеток костного мозга
?0,05% жировой ткани донора
*➡️ *Как выделяют МСК?

В основе выделения лежат обработка ткани коллагеназой и другими ферментами, центрифугирование и культивирование (обеспечение условий для жизнедеятельности и деления).

Для работы с МСК клиника должна обладать рядом дополнительного оборудования и обеспечить стерильные условия.

О применении МСК в косметологии читайте в следующем посте *⬅️*

ДМАЭ: молодость кожи и работа ?

Диметиламиноэтанол — природное соединение, обнаруженное в рыбе и вырабатываемое в небольших количествах в мозге.

Его долго успешно применяли в медицине: в пищу, чтобы улучшить работу мозга, справиться со стрессом и восстановиться после травм.

У тех, кто проходил терапию, подтягивался овал лица и уменьшались морщины.

*? *Ацетилхолин — помощь мозгу

ДМАЭ в организме усиливает синтез ацетилхолина, нейромедиатора, отвечающего за обучение, память и внимание. Он способен легко поступать из крови в мозг (в отличие от глицина), что делает его эффективным БАДом.

Такие БАДы стоит принимать с осторожностью: возможны повышенное возбуждение нервной системы, несовместимость с рядом ментальных расстройств и лекарственных средств.

*?*Сокращение мышц — тонус кожи

После выявления омолаживающего эффекта ДМАЭ его начали добавлять в крема, которые доказали свою эффективность — кожа стала более плотной и упругой. Длительность сохранения эффекта от применения ДМАЭ в топической форме — [до 2 недель](https://www.verywellhealth.com/dmae-what-should-i-know-about-it-89941#:~:text=Skin%20Health,-DMAE%20skin%2Dcare&text=Specifically%2C%20topical%20(on%20the%20skin,after%20the%20gel%20was%20discontinued.).
Возможный механизм действия заключается в сокращении мышцы под дермой и в слипании клеток из эпидермиса и дермы.

Также в большинстве проводимых исследований длительность воздействия кремов не превосходила 1 год.
*☹️ *Смерть фибробластов

Из недостатков — высокая концентрация ДМАЭ через время приводит к гибели фибробластов, и кожа резко теряет эластичность.

Концентрацию снижают — быстрого и яркого эффекта крема уже не дают, но все же идет заметное омоложение.

*?*Противоречивый эффект

С одной стороны, ДМАЭ приводит кожу в тонус, сокращая мышцы. С другой стороны, негативно воздействует на фибробласты, в долгосрочной перспективе вызывая их гибель и снижая синтез коллагена, эластина и гиалуроновой кислоты.

А как вы относитесь к ДМАЭ? Используете ли его в своей практике?

Концентрация вещества, вызывающего рак, в сотни раз превысила норму в кремах от акне

так о бензоле, обнаруженном в средствах Proactiv, Target Up & Up, Clinique, Clearasil и Walgreens пишут в известном издании Bloomberg

*? Пора ли показательно выбрасывать средства этих компаний, записывая это на видео и заливая в ТикТок, мы сейчас и узнаем.*

Во-первых, к любым громким заявлениям в непрофильных СМИ всегда полезно относиться с долей скепсиса и не забывать проверять информацию.

В своей статье Bloomberg, ссылаясь на первоисточник на сайте и на оригинальную статью, заявили, что концентрация бензола, который является доказанным канцерогеном, в кремах сильно превысила норму.

*?*Откуда бензол в косметике?

Бензоилпероксид — частый компонент косметических средств, нацеленных на борьбу с акне. Эффективность доказана. Под действием температуры способен разрушаться, превращаясь в бензол и бензойную кислоту.

*?*Бензол вызывает рак

Бензол, действительно, является канцерогеном. Доказано, что парЫ бензола способны приводить к развитию острого лейкоза, апластической анемии и др. видов рака.

Конечно, контакт с бензолом стоит избегать, его безопасное содержание в воздухе, продуктах и воде 0%. В выхлопных газах и табачном дыме%20(18)%3B) содержится до 0.1 ppm бензола. В косметических средствах FDA установил границу содержания в 2 ppm.

*?*Содержание бензола в косметике

Bloomberg же пишет, что содержание бензола

?Proactiv 2.5% — 1761 ppm
?Target Up & Up 2.5% — 1598 ppm
?Clinique cream 2.5% — 401 ppm.

Издание не делает акцент на главном: в оригинальной статье измерялось содержание бензола после того, как тюбики средства инкубировали в 1 из 3 жестких режимов в течение 

?более 10 ч при 70°C (Proactiv)
?37°C в течение 28 дней
?50°C  в течение 21 дня.

Стали ли бы вы наносить на себя крем из тюбика, который 28 дней жарился под палящим летним солнцем?

?Эти условия являются жесткими для косметических средств. Температура хранения косметики, предусмотренная производителем, значительно ниже вышеуказанной.

✅ Производитель гарантирует эффективность и безопасность средств только, если вы храните и используете их согласно инструкции.
В данном случае очевидно, что условия были нарушены, а риторика статьи Bloomberg довольно манипулятивная.

Проверяйте источники информации, следуйте инструкции производителя и будьте здоровы*?*

Клетки млекопитающих (КМ)

такие как клетки яичника китайского хомячка CHO (Chinese Hamster Ovary), являются одними из лучших биофабрик для синтеза рекомбинантных белков человека.

*?*Почему именно хомяк?
В прошлом китайские хомяки часто использовались в качестве лабораторных животных. На смену им пришли мыши и крысы, которых удобнее разводить и содержать в небольших клетках.

Для производства рекомбинантных белков не используют живых хомяков — можно выдохнуть!

Животные не страдают. Изначально было выделена группа клеток из эпидермиса яичников хомячка, которую далее размножили в колбе. Эти размноженные клетки называются клеточной линией CHO, которая доступна коммерчески и способна самовоспроизводиться без участия хомячков.

Достоинства CHO
*✅*Правильное свертывание и посттрансляционные модификации

имеют нужные механизмы модификаций, такие как гликозилирование, фосфорилирование и ацетилирование, которые обеспечивают правильное свертывание белков и их функциональную активность.

Это особенно важно для рекомбинантных белков, которые могут требовать специфических посттрансляционных модификаций для достижения оптимальной биологической активности.

*✅*Высокий выход продукта

обладают высоким уровнем экспрессии генов и могут обеспечивать значительные количества рекомбинантного белка. Это позволяет упростить процесс производства и повысить его эффективность.

*✅*Стабильность и долговечность

часто имеют более стабильные генетические характеристики и меньшую склонность к мутациям по сравнению с другими системами.
Лекарства, полученные с помощью клеток млекопитающих:

Эритропоэтин (EPO), произведенный в CHO, широко используется для лечения анемии.

Моноклональные антитела, используемые в терапии рака и других заболеваний, производятся с использованием CHO.

?О том, почему клетки человека не используют для получения рекомбинантных белков, читайте в одном из следующих постов

Пациенты, победившие рак. Часть 3

Основными продуктами сепарации крови в косметологии выступают плазма и PRP (обогащенная тромбоцитами плазма).

Активные агенты плазмы — клетки крови тромбоциты

Концентрации тромбоцитов в продуктах разные: при плазмолифтинге — не более 300 000 клеток на 1 мл, PRP-терапия — в 1 мл плазмы от 1 000 000 до 1 500 000 тромбоцитов.

Действующие молекулы плазмы

Тромбоциты высвобождают важные биомолекулы, включая специфические белки, факторы роста, факторы свертывания, молекулы адгезии, цитокины, ангиогенные факторы и протеогликаны.

Секреция этих биомолекул индуцирует деление и активацию клеток, участвующих в заживлении ран и восстановлении молодости кожи.

✔️ Эффективность процедур определяется концентрацией факторов роста и цитокинов, поэтому плазмолифтинг менее эффективен и приводит к менее продолжительному результату, чем PRP.

Особенности плазмолифтинга и PRP

Стоит понимать, что обе процедуры инвазивные. Инвазивность и непостоянство состава плазмы являются факторами, которые могут привести к непредсказуемым результатам, когда мы говорим о столь неоднородной группе, как онкопациенты.

Множество комбинаций различных видов онкотерапии и онкологии очень велико, а выборки добровольцев, на которых проводятся исследования PRP и плазмы, очень малы, что является трещиной в фундаменте концепции PRP и плазмолифтинга как универсального и безопасного средства.

Фармацевтические полипептиды — безопасная альтернатива

Такие полипептиды получают методами генной инженерии, что позволяет избегать отбор крови пациента (критично в случае чувствительных групп). Далее молекулы собирают в разные коктейли в зависимости от решаемой задачи.

Локальное воздействие, прогнозируемый результат, стандартизированный состав коктейля и возможность провести процедуру неинвазивно позволяют доктору оставаться спокойным при работе с чувствительной группой, а пациенту получить желаемый результат.

Ознакомиться с результатами применения фармацевтических полипептидов можно тут:

⁃ Как избежать осложнения после процедуры? ⁃ Средство для укрепления и роста волос

#пациенты_онкология
#чувствительная_группа_пациентов