Информационное письмо №01И-443/24 от 24.04.2024
*О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 14 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

С.А. Тарасова...*
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52545

ФАРМКОНТРОЛЬ

РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-443/24 от 24.04.2024

Письмо Росздравнадзора № 01И-443/24 от 24.04.2024 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приняла решение о соответствии качества серий лекарственных средств требованиям…

Информационное письмо №01И-442/24 от 24.04.2024
*Об отзыве из обращения лекарственного средства «АТОРВАСТАТИН Фармасинтез» производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО «Фармасинтез-Тюмень», решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «АТОРВАСТАТИН Фармасинтез, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт.., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 80522, 90522, 100522, 110522, 120522, 220522, 410922, 420922, 430922, 440922, 10323; «АТОРВАСТАТИН Фармасинтез, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт....*
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52546

ФАРМКОНТРОЛЬ

РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-442/24 от 24.04.2024

Письмо Росздравнадзора № 01И-442/24 от 24.04.2024 Об отзыве из обращения лекарственного средства Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя, ООО «Фармасинтез-Тюмень», отозвать из обращения лекарственные препараты…

Информационное письмо №01И-441/24 от 24.04.2024
*О снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного средства «Лидокаин» производства ООО «Славянская аптека» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ООО «Славянская аптека» (Россия) в связи с соответствием качества серий 010324, 020324, 030324 данного лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации (протоколы испытаний Московской лаборатории ФГБУ...*
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52547

ФАРМКОНТРОЛЬ

РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-441/24 от 24.04.2024

Письмо Росздравнадзора № 01И-441/24 от 24.04.2024 О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о снятии с посерийного…

Информационное письмо №01И-440/24 от 24.04.2024
*О соответствии качества лекарственного средства «Лидокаин» производства ООО «Славянская аптека» (Россия) требованиям нормативной документации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативной документации серий 010324, 020324, 030324 лекарственного препарата «Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ООО «Славянская аптека» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества.

В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об...*
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52548

ФАРМКОНТРОЛЬ

РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-440/24 от 24.04.2024

Письмо Росздравнадзора № 01И-440/24 от 24.04.2024 О соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения подтвердила соответствие качества лекарственного средства "Лидокаин"…

Информационное письмо №01И-439/24 от 23.04.2024
*О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФБГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...*
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52544

ФАРМКОНТРОЛЬ

РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-439/24 от 23.04.2024

Письмо Росздравнадзора № 01И-439/24 от 23.04.2024 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приняла решение о соответствии качества серий лекарственных средств требованиям…

Информационное письмо №01И-423/24 от 19.04.2024
*Об изменении кода EAN-13 лекарственного средства «МОКСОНИДИН АВЕКСИМА» производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода EAN-13 (штриховой код) лекарственного средства «МОКСОНИДИН АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» производства АО «Ирбитский химфармзавод» (Россия):

- лекарственный препарат в форме выпуска: «0,2 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные» с новым кодом EAN-13 (04603276012430) выпускается, начиная с серии 40324;

- лекарственный препарат в форме...*
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52531

ФАРМКОНТРОЛЬ

РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-423/24 от 19.04.2024

Письмо Росздравнадзора № 01И-423/24 от 19.04.2024 Об изменении кода EAN-13 лекарственного средства «МОКСОНИДИН АВЕКСИМА» производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода EAN…

Информационное письмо №01И-424/24 от 19.04.2024
*Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Гроксерутин» производства ООО «Озон» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает 06 изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Троксерутин гель для наружного применения 2%» производства ООО «Озон» (Россия) в связи с внесением 16.11.2023 изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию, макеты первичной и вторичной упаковок, инструкцию по медицинскому применению.

Указанное лекарственное средство с измененными...*
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52532

ФАРМКОНТРОЛЬ

РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-424/24 от 19.04.2024

Письмо Росздравнадзора № 01И-424/24 от 19.04.2024 Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Троксерутин» производства ООО «Озон» (Россия)

Информационное письмо №01И-435/24 от 19.04.2024
*О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...*
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52533

ФАРМКОНТРОЛЬ

РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-435/24 от 19.04.2024

Письмо Росздравнадзора № 01И-435/24 от 19.04.2024 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Информационное письмо №01И-434/24 от 19.04.2024
*О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 13 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

С.А. Тарасова...*
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52534

ФАРМКОНТРОЛЬ

РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-434/24 от 19.04.2024

Письмо Росздравнадзора № 01И-434/24 от 19.04.2024 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Информационное письмо №01И-406/24 от 17.04.2024
*О прекращении обращения лекарственного средства «Циннаризин» серии 10623 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия)

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Циннаризин, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 10623 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной...*
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52519

ФАРМКОНТРОЛЬ

РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-406/24 от 17.04.2024

Письмо Росздравнадзора № 01И-406/24 от 17.04.2024 О прекращении обращения серии лекарственного средства