퓨쳐켐 시총 2800억..

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팜뉴스

퓨쳐켐, 유사기업 대비 저평가...기술이전 막바지 단계

한양증권은 22일 퓨쳐켐에 대해 방사성 의약품 유사기업 대비 기업가치가 저평가됐다고 분석했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다.오병용 한양증권 연구원은 \"최근 글로벌 의약품 시장에서 방사성 ...

# 퓨쳐켐

- 거세저항성전립선암(mCRPC)는 말기중에 말기 암임. 치료법 없으며, 2년내에 사망하게 됨.

- 퓨쳐켐 신약 ‘FC705’의 거세저항성전립선암 임상 1상 결과 ORR(객관적반응률)은 무려 56.3%, DCR은 96%. (말기암 환자의 56.3%가 암이 줄어들었다는 뜻)

- ‘FC705’ 임상 1상은 용량을 저용량부터(50mCi~150mCi) 투약. 환자당 단 1회 투약.

- ‘FC705’ 현재 임상 2상 중. 2상은 고용량(100mCi) 용량으로 한 환자 당 무려 6회를 반복 투여함. 따라서 1상보다 효과 좋을 가능성이 매우 높음.

- 현재 임상 2상 총 20명 모두 모집 끝났고, 이 중 16명은 6회 반복투여까지 다 끝남.  나머지 4명 투약은 8월~10월에 모두 끝남.

- 회사는 임상 2상 데이터가 드라마틱 한 수준이라고 함. 만약 ORR이 60~70% 수준이거나, 거세저항성전립선암에서 완치가 나온다면 주식시장 반응 대단할 듯.

- 참고로 최근 허가받은 노바티스의 거세저항성전립선암 신약 ‘플루빅토’는 출시직후(‘23년) 매출이 1.3조원에 달함. 참고로 ‘플루빅토’ 데이터는 ORR 29.8%, DCR 89.0%

- 퓨쳐켐 ‘FC705’ 임상 2상 데이터가 노바티스 ‘플루빅토’ 대비 압도적으로 잘 나올 것으로 예상 됨. 

- 2상 데이터 중간결과는 10/16일부터 열리는 ‘대한비뇨의학회(KUA2024)’에서 발표될 가능성 높음. 아직 확정은 아님.  어쨌든 몇 개월 안 남은 상황.

- 노바티스는 ‘플루빅토’를 임상 2상 종료 후 무려 2.9조원에 매입함. 퓨쳐켐 시가총액은 3,000억도 안됨.

자료 보내주신 형님 누님들 감사합니다들.
삼화콘덴서 4월 탐방 다 차있어서 4월에 탐방은 못갈거같고 5월에 갈수있을거같은데 주가상승 트리거는 전장향 매출비중이 얼마까지 올라가냐 일거 같습니다.
MLCC 본업 자체는 바닥에서 이제 올라오는 그림이라 바닥 부근이라 생각중입니다.

삼화콘덴서 잘아시는분이나 최근 노트있으신분 제 맛집리스트랑 등가교환 요청합니다. @romanticstock

안녕하세요. 오늘 시장 fomo 와서 기절한 1인입니다.
다름아니라 제주도 그랜드조선 주변 식당이나 갈만한곳 아시는분 말씀주시면 앞으로 잘 모시곘습니다.

오.... 구독자 이벤트 조만간에 진행할수있을듯하네요

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ㅁ 개인생각

대형주 삼성전자, 닉스의 온기가 중소형주로 퍼지는 속도가 생각보다 빠르네요. 하나마이크론, 이오테크닉스 등 조단위 기업이 하루에 20%씩 오르며 유리기판 테마는 광기로 넘어가는 흐름. 장 마지막 변동성이 꽤나 심했는데 시세가 끝나지는 않은 것으로 보임

한화오션은 합병이슈, 악성 찌라시 & 금리인하 시기 논의로 인한 삼천당제약, 알테오젠, HLB그룹, 변압기 섹터 조정 등 주도주로 여겨졌던 종목들이 빠그라지는 모습.. 여러 이슈가 동시다발적으로 터져 해당 자금이 시장에는 남아있기에 매매는 할만하다 생각. 한화오션, 삼천당제약은 저가 매수세가 강하게 들어와 계속 관심 가질 듯

하지만 투자를 하기에는 지수가 부담되는 구간인 것은 분명. 엔비디아의 금요일 돌림은 추세 이탈에 대한 기술적 반등으로 보이며, 이란 - 이스라엘 전쟁 지속 등의 이슈 존재. 새로운 주도주가 나와봤자 1~2종목 정도이지 않을까. 개인적으로는 반도체쪽일 것으로 생각 중. 국내는 총선을 앞두고 있는 만큼 쉬거나 헷지주를 깔아 놓는 것도 좋은 방법 중 하나

헷지주는 유가가 대장으로 자리잡은 듯해 보이며 중국 경기 되돌림까지 생각하면 이구산업 그리고 개별주로 한일사료, 신성델타테크, 엔켐 정도까지는 보는 중. 큰 그림으로는 결국 고용이 깨지는 상황이 와서 금리인하가 진행될 것으로 보고있으나 그 사이 인플레이션이 잡히지 않을 것 같아 시장에 금리 인하에 대한 의구심이 생기며 조정 구간이 오지 않을까 정도

HLB 스터디 + IR 요약

[결론]
- 이번 HLB사이클은 HLB본주와 HLB제약을 플레이하는게 좋아보임.
- 현재 리보세라닙을 항서제약이 만들고있지만, 향후 HLB제약이 담당하게 될것이라 과거 셀트리온 케이스처럼 HLB제약이 HLB 본주의 시가총액 1/5~1/6사이는 붙지않을까 생각함.
- HLB본주는 이번 리보세라닙 뿐 아니라 향후 다른 파이프라인의 수혜도 HLB로 가게 구조가 짜여져 있어서 가져가야함.
- 이후 사이클에서는 HLB테라퓨틱스가 좋아보임.
- 추가자금조달은 엘레바에서 자체적으로 하거나 하더라도 이제는 금전대여식으로 나갈것으로 소통

[일정과 나올 수 있는 뉴스]
- 5/16 FDA승인
- 9월 3일 미국 판매시작
- 판매시작 전에나올 수 있는 뉴스는 보험등재, 유럽파트너사관련뉴스, 유럽계약관련뉴스 등이 나올 수 있을것 미국은 직판으로 가지만 유럽은 파트너사를 통해 나갈것

[매매]
- 첫번째 구간은 5/16 FDA승인 이전까지의 기대감을 먹는플레이가 가능할것 같음.
- 두번째로 FDA 승인이후인데 보험등재뉴스, 9월 판매시작까지 미국이외지역인 유럽등의 뉴스가 나올 수 있음.
- 보험등재관련하여 셀트리온이 한번 노이즈가 생겼었는데 셀트의경우 바이오시밀러라 생길 수 있지만 우리는 신약이라 생길확률낮음. 이미 대형PBM사들 처방예상리스트에 올라오는중.
- 판매시작 이후 구간은 적응증확대 기대하면서 홀드구간이 아닐까

[실적 가이던스]
- 판매시작은 24년 9월 미국부터 시작될것.
- 피크실적은 29년으로 보고있는데, 3세대 치료제등 경쟁약의 등장을 고려해서
29년 3.1조/2.7조 예상중이고, 이 케이스는 간암1차 치료제 M/S 50%기준. 아스트라제네카가 출시 1년만에 2조에 가까운 매출을 내고있어서 무리한 추정은 아니라 생각.
- 다만, 네임밸류측면에서 아쉬운점이 있기에 HLB가 영업을 어떻게 하냐가 중요할 수 있음.(직판의 아쉬운점) 데이터가 좋아서 의사입장에서 권하기 좋을것
- 이 실적은 순수 리보세라닙 추정치이고 캄렐리주맙으로 붙는 실적과 적응증 확대에 따른 숫자는 포함되지 않은 추정치

[밸류에이션]
- 간암시장에서 가장 큰 시장은 미국임. 글로벌 환자수는 90만명에 매년 2만명 가량이 신규 환자로 생기는데, 미국은 4만명가량.
- 그럼에도 미국시 가장 큰 이유는 약가가 가장 높기 때문. 약가의 경우 HLB는 리보세라닙+캄렐리주맙 병용투여라 두가지 각각 봐야하는데 리보세라닙 예상약가 2만~2.5만불 캄렐리주맙 예상약가 1.2만~1.5만이라 미국기준 월 약가가 3.2만~3.7만불이 되기에 간암시장 75%가량을 차지.
- 유럽 : 8.7만명에 2만불
- 일본 : 4.5만명에 1만불
- 한국 : 1.5만명에 500만원 가량
- 중국 : 약가가 미국의 1/20수준으로 예상.
- 이정도로 보기에 일단 가장먼저 들어가는 미국을 잘 봐야 함.
- 약 자체의 원가는 1%~2%사이. 다만 리베이트 비용이 다른 경쟁사들을 보면 20-30%가량 나오기 때문에 리베이트 비용 20-30%감안하고. 마케팅비용은 1,000억~1,500억 사이로 예상하고 있음.
- 리보세라닙과 캄렐리주맙은 수익구조가 다름. 리보세라닙은 매출원가 1% 빠져서 깔끔한 대신 캄렐리주맙의 경우 로열티 20.5%와 마일스톤 20%를 추가로 고려해야함
- 절반은 절제수술을 하기때문에 타겟환자가 아님.
- 미국 리보세라닙 : 4만명2만불50%(M/S)0.5(타겟환자) ->2억달러
- 미국 캄렐리주맙 : 4만명1.2만불50%(M/S)0.60.5(타겟환자) -> 0.7억달러
- 미국 리베이트비용 20-30%, 미국 마케팅비용 1,000억~1,500억
- 미국 연간이익추정치 : (2.7억달러0.7)*12-1,500 = 3조

[그외국가]
- 유럽의 경우 파트너사를 통해 나가는것으로 생각중.
- 미국 75%시장, 유럽 15%시장, 나머지 10% 정도라 미국을 우선적으로 보면 될것

[추가적으로 붙을 수 있는것]
- 적응증 확대가 있을 수 있음 시장을 보면
간암수술후 보조요법 5조
간동맥 화학색전술 12조
위/식도암 1차 6조
난소암2차 7조
유방암2차 32조
전립선1차 15조
- 위의 시장들이 있으나, 가장 큰 시장인 유방암2차의 경우 엔허투같은 웰메이드 약이 있기때문에 진입하기 어려운 경우도 있음.

[임상데이터]
- OS : 22.1개월 -> 현재 나와있는 약들 중 가장 김
- PFS : 5.6개월
- ORR : 33.1%
- DCR : 78.3%

[OS(생존기간)]
- HLB : 22.1개월
- 로슈 : 19.2개월
- 아스트라제네카 : 16.4개월

[PFS(무진행생존율)
- HLB : 5.6개월
- 로슈 : 6.85개월
- 아스트라제네카 : 3.8개월

[BEST IN CLASS 될 수 있을까]

- 로슈의 경우 G2 HR에서 약한모습과 위장관출혈 부작용이 있음.
- 위장관출혈 부작용때문에 내시경을 필수적으로 하게되는데, 내시경비용 4만불 + 대기시간 수개월이 필요해서 아스트라제네카에게 M/S 급격하게 뺴앗기게됨.
- 당사는 G1,G2 강한모습. 고혈압 부작용이 있으나 고혈압약으로 관리가능한 수준.
- 티센트릭,아바스틴이 주사제이지만 리보세라닙의 경우 경구제라 복용 수월.
- 약가 부분에서도경쟁력 보유.
- 란셋 논문에 등재
- 아스트라제네카 대비 데이터 우수