오늘부로 단기과열 지정예고가 해제되었습니다

사노피(Sanofi)가 CD40L 항체 ‘프렉살리맙(frexalimab)’이 다발성경화증(multiple sclerosis, MS) 임상2상에서 신경손상 바이오마커인 혈장 NfL(neurofilament light chain)을 최대 41% 감소시킨 결과를 업데이트했습니다. 1세대 CD40L 항체가 혈전색전증(thromboembolism) 부작용으로 인해 개발이 중단된 반면, 프렉살리맙은 Fc 엔지니어링을 통해 해당 부작용을 극복하도록 설계됐습니다. 사노피가…

에이프릴바이오, 흑자 전환 돌입···SAFA 플랫폼 기술이전 준비 - 시사저널e
- https://naver.me/502VdeR9

(코스닥)에이프릴바이오 - 불성실공시법인지정 (공시불이행)  http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20240429900872
2024-04-29

벌점없이 벌금으로 대체되었습니다

DS투자증권 제약/바이오 Analyst 김민정

[제약/바이오] NDR 후기: 구체화 되어가는 미래 방향성
투자의견 : 매수(유지)
목표주가 : 24,000원(유지)
현재주가 : 14,000원(04/11)
Upside : 71.4%

1. TED와 MS, 서로 다른 개발 전략 필요
   · 올해 2분기 CSR report를 통해 APB-A1의 자세한 바이오마커 분석 결과를 확인할 수 있을 것으로 기대
   · 룬드벡이 향후 개발할 적응증 2가지는 TED와 MS이며 TED는 약 100여명의 환자로 pivotal 임상시험을 마무리할 수 있는 반면 MS는 약 수천명의 환자 모집이 필요
   · 다발성경화증에 대해서는 높은 개발 비용이 예상되어 룬드벡의 개발 전략이 중요해진 시점

2. APB-R3, anti IL-18의 개발 방향성: 아토피성피부염
   · 2023년 11월, GSK의 anti IL-18 antibody GSK1070806는 아토피성피부염(AD, Atopic Dermatitis)을 대상으로 Phase 1b를 성공하였으며 이를 바탕으로 2023년 11월부터 Phase 2b를 시작
   · 전임상에서 APB-R3가 AD에서 IL-18 antibody보다 우수한 효능을 입증한 점을 감안할 때 APB-R3의 적응증이 AD가 될 가능성이 높다고 판단되며 적응증 선정 발표 시 가치산정에 포함될 예정
   · Sanofi에 따르면 미국 및 유럽 내 아토피 환자 약 280만명 중 9%만 치료를 받고 있어 Unmmet needs의 필요성이 매우 높은 시장
   · Dupixent가 시장을 차지하고 있지만 직접 경쟁하기 보다는 시장을 확장하는 역할을 할 것

3. 투자의견 매수, 목표주가 24,000원 유지
   · 투자의견 매수, 목표주가 24,000원 유지
   · '23년 12월 사업보고서 기준 현금 약 667억원을 보유하고 있어 향후 3-4년간 충분한 현금 여력을 확보한 점이 긍정적이며 기존 우려되던 오버행 이슈 대부분 해소되었다고 판단하며 긍정적 투자의견 유지

DS투자증권 리서치 텔레그램 링크 : https://t.me/DSInvResearch

(코스닥)에이프릴바이오 - 기업설명회(IR)개최
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20240411900118

2024.04.11

[대신증권 한송협] 에이프릴바이오: [콥데이 후기] 24년 흑자 전환 목표

국내 바이오텍 중 조 단위 기업 공통 특징: (1) 자체 신약개발 플랫폼 (2) 유의미한 L/O 이력. 동사는 두 가지 모두 충족함에도 아직 낮은 시총

23년 감사보고서 공시 완료 + 하반기 금리 인하 기대감 본격화 바이오 장세가 오면 검증된 상위 바이오텍(알테오젠, 한올 등) 매수 이후 고려할 수 있는 세컨티어 중 최고 후보

임상 진전 마일스톤 + 신규 기술수출 +플랫폼 사업의 본격화 = 24년 흑전 목표(BEP 약 150억원)

[플랫폼 관련] 현재 ADC, GLP-1에 대해 전임상 진행: 6월 PoC 확보, 하반기 특허 등록 계획

[1H24] R3 1상 데이터 발표 및 추가 L/O [2H24] A1 임상 2상 진입(TED, MS) 및 적응증 추가 발표 [2025] SAFA플랫폼 기술수출 진행(Bispecific ADC, GLP-1 등)

https://buly.kr/9XIXtXh

(코스닥)에이프릴바이오 - 기업설명회(IR)개최
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20240216900081

2024.02.16

-장분위기(바이오 슬슬 봐야할 타이밍..), 주가차트 등을 고려할때 저희 에이프릴바이오를 슬슬 봐볼만하다고 생각되어 채널 간만에 업데이트드립니다. 좋은하루되세요