Когда я вижу заголовок «Новое лекарство от ВИЧ показало 100% эффективность», я сразу представляю лекарство, которое смогло полностью излечить человека с ВИЧ-инфекцией. Думаю, не одна я. Но потом лезешь в новость — и оказывается, что там классическая ситуация про журналиста и ученого. В последние пару недель на глаза стали часто попадаться новости про «новое лекарство от ВИЧ-инфекции» ленакапавир. Давайте разберемся, что это такое. Спойлер: это, к сожалению, зачастую кликбейт.

Ленакапавир — препарат, разрабатываемый компанией Gilead Sciences. Компания специализируется в том числе на производстве препаратов, применяемых в лечении людей, живущих с ВИЧ. Ленакапавир связывается с белками капсида (белковой оболочки вируса), за счет чего нарушается сразу несколько этапов цикла самовоспроизведения вируса. Разработка ленакапавира началась относительно недавно, поэтому и одобрен он был только в 2022/2023 годах для использования у пациентов, которым не помогают стандартные схемы лечения (например из-за резистентности).

Тут важно сделать дисклеймер о том, зачем профилактировать ВИЧ-инфекцию. К сожалению, далеко не все пациенты знают о своем статусе, поэтому могут невольно стать распространителями инфекции. Кроме того, некоторые люди подвержены более высокому риску заражения, например, если у их партнера выявлена инфекция. Для таких случаев и существует доконтактная профилактика.

20 июня 2024 года компания опубликовала на сайте пресс-релиз, в котором сообщалось о результатах предварительного анализа исследования PURPOSE 1. В этом исследовании участвовали цисгендерные женщины 16-25 лет из ЮАР и Уганды без ВИЧ-инфекции. В качестве доконтактной профилактики одна группа пациенток получала ленакапавир 2 раза в год в виде подкожной инъекции, другая ежедневно принимала препарат Descovy, а третья — препарат Truvada (стандартные схемы доконтактной профилактики). Плацебо-контроля в этом исследовании не было по этическим причинам: если существует эффективный способ профилактики, подвергать людей опасности тестированием плацебо считается неэтичным.

Результат, который растащили на новости, действительно впечатляет: 0 случаев заражения в группе ленакапавира (всего в ней было 2134 женщины). В группе Descovy (2136 женщин) было зарегистрировано 39 случаев (заболеваемость — 2.02 случая на 100 человеко-лет), а в группе Truvada (1068 женщин) — 16 случаев (заболеваемость — 1.69 случая на 100 человеко-лет).

В чем еще одно преимущество ленакапавира? Конечно же, в частоте применения: инъекция два раза в год (против ежедневного приема таблеток) очень сильно увеличивает вероятность того, что пациент будет применять препарат как надо, не забудет его принять, не смешает с алкоголем и в целом испытает меньше неудобств.

Gilead Sciences ожидает получить результаты второго исследования программы — PURPOSE 2 — в конце 2024-начале 2025 годов. В этом исследовании участвует более обширная популяция пациентов из Аргентины, Бразилии, Мексики, Перу, Таиланда, ЮАР и США.

Однако говорить о «лекарстве от ВИЧ со 100% эффективностью» очень рано. Ленакапавир в исследовании тестировался совсем не в качестве лечения ВИЧ-инфекции, а в качестве средства профилактики. Поэтому это классный препарат, но не лекарство, излечивающее ВИЧ-инфекцию. В других исследованиях ленакапавир тестировался как дополнение к другим препаратам, в комбинации с ними. В исследовании CAPELLA вирус не обнаруживался (<50 копий/мл) у 83% пациентов, получавших инъекции ленакапавира. Ленакапавир в форме таблеток также показал эффективность в сочетании с другими противовирусными препаратами.
———————————————
26.06-31.07 буду в Берлине. Пишите, если есть интерес пересечься. Времени не очень много, но оно есть. Можно, например, вместе сгонять в зоопарк :)

Детский психиатр Степан Краснощеков выпустил важное видео о том, как в одной из российских клиник якобы излечивают («выводят в норму») детей с расстройствами аутистического спектра. Я думала, меня сложно удивить, но тут авторы методики превзошли все возможные ожидания: лечение РАС с помощью назальных капель коллоидного серебра и антигельминтных (противоглистных) средств — это что-то новое. Лечение по авторской методике обходится примерно 3 млн рублей (около 31 800€ или 34 000$). Конечно же, не обошлось и без непрозрачной бухгалтерии.

Несмотря на то, что некоторые заявления авторов метода имеют под собой научную базу (в частности, история про нейровоспаление), предлагаемые ими методы диагностики и лечения абсолютно антинаучны. Это самая опасная ситуация: когда научное и антинаучное перемешивается в словах одного спикера, становится особенно сложно разобраться. Будьте осведомлены и осторожны.

Больше адекватной информации о РАС можно найти, например, на сайте фонда Антон тут рядом.

Напомню об этом пособии. Постарайтесь не скроллить ленту постоянно: психотерапевты говорят, что это создает лишь иллюзию контроля, но на самом деле только подогревает тревогу

Чуть больше про то, почему приостановка перехода на новую классификацию вредна, и про некоторые другие пункты рассказала Анна Иванова в своем блоге (ссылки ведут на запрещенный в России Instagram, так что не удивляйтесь, если не откроются):

Часть 1
Часть 2
Часть 3
Часть 4

Upd. Единый пост в Telegram-канале Анны

Telegram

Lab Mouse

Почему отказ от МКБ11 касается нас всех (ответ с точки зрения аналитика медицинских данных) Об этом уже высказались правозащитники, активисты и врачи. Как Data Scientist и специалист в сфере работы с медицинскими и биологическими данными, я хочу добавить…

А было ли что-то похожее раньше?
Да. Почему-то чиновники вечно неровно дышат к разделам о психических расстройствах. В Советском Союзе использовалась актуальная на тот момент МКБ-9, однако раздел по психическим расстройствам был переработан. В частности, интересен печально известный диагноз «латентная шизофрения». В международной версии критерии описываются следующим образом (перевод мой):

Для данного состояния не удалось дать общепринятого описания. Не рекомендуется для общего использования, но приводится описание для случаев, в которых оно может быть полезно: состояние эксцентричного или непоследовательного поведения или аномалий аффекта, которые создают впечателение шизофрении, хотя при этом отсутствуют определённые и характерные для шизофрении нарушения, в прошлом или в настоящем. Условия включения указывают на то, что данный диагноз является наилучшим для классификации некоторых других плохо определенных разновидностей шизофрении.

В переработанной же версии даётся следующее описание: «Это состояние эксцентричного или непоследовательного поведения с аффективными аномалиями. Нередко в клинической картине наличие неврозоподобных, психопатоподобных, паранойяльных расстройств. Указанные расстройства могут быть как постоянными, длительными, так и эпизодическими». Ну, с таким описанием просто каждого второго хватай — и давай лечить. Некоторые специалисты опасаются, что приостановка перехода на МКБ-11 может привести к возникновению подобных расплывчатых формулировок в отечественных диагностических материалах. Хотя по факту всё зависит от самих специалистов.

Используют ли врачи в России сейчас МКБ-11?
Действительно, переход ведь уже начался, и только сейчас был приостановлен. Многие врачи уже пару лет стараются использовать новую классификацию, правда, скорее для внутренного / собственного пользования, а официальной классификацией в России остаётся МКБ-10, именно её коды используются для статистики и для получения льготных лекарств. В большинстве случаев врачи выбирают диагноз в специальной программе, и у них нет технической возможности вбить собственный диагноз, только выбрать из уже имеющихся.

Насколько в МКБ-11 всё плохо с окном Овертона?
«Состояния, связанные с сексуальным здоровьем» — это раздел 17 МКБ-11. Видим мы там и подраздел про анатомические особенности, и подраздел про парафилии, и даже подраздел про обращение к врачу за контрацепцией. Одним из диагнозов является и педофилия. Следует отметить, что этот диагноз присутствует и в МКБ-10, но классифицирован как психическое расстройство. Вместе с ним в «Состояния, связанные с сексуальным здоровьем» перекочевали и другие расстройства сексуального предпочтения, и фетишизм, и вуайеризм. Российские специалисты не согласны с подобной классификацией и предпочитают видеть эти расстройства в разделе по психическим расстройствам, считая перенос в отдельный раздел нормализацией этих состояний. Хотя, вроде, если у болезни поменять код, болезнью она от этого быть не перестанет? К слову, подраздел с парафилиями есть и в разделе 6 новой классификации, то есть при желании можно классифицировать их и как психическое расстройство. Основной смысл МКБ-11 в том, чтобы кодов стало больше, а не меньше, потому что иногда заболевание очень сложно впихнуть в один недостаточно специфический код, из-за чего, к слову, может страдать и обеспечение лекарствами по льготам.

Но есть и другая проблема именно с педофилией, по мнению критиков МКБ-11: теперь расстройство можно диагностировать лишь в том случае, если человек испытывает дискомфорт из-за своих фантазий или предпринимает какие-то действия для их реализации. То есть если человек не причиняет вред себе и окружающим, диагноз поставить нельзя. Меньше критиков возмущает отсутствие «транссексуализма» как психического расстройства — теперь вместо него «гендерное несоответствие», которое не классифицируется как психическое расстройство.

Почему многие психиатры бьют тревогу?
Дело в том, что в МКБ-11 были уточнены критерии для постановки многих диагнозов, в том числе психиатрических. С другой стороны, врач-психиатр и доцент ПСПбГМУ Иван Мартынихин полагает, что как минимум с расстройствами аутистического спектра (РАС) вряд ли что-то поменяется, так как «грамотные врачи смогут продолжать говорить семьям о РАС и ставить соответствующие диагнозы по МКБ-10». Однако эксперт отмечает, что основной проблемой может стать возврат к более устаревшему подходу к диагностике, что скажется и на обучении новых специалистов.

продолжение в следующем посте

Из последних новостей, которые заинтересовали общественность, надо отметить приостановку перехода на Международную классификацию болезней 11 пересмотра (МКБ-11) в России. Кто-то говорит о том, что ничего особенного не происходит, кто-то выражает поддержку такому решению, кто-то, напротив, не рад. Давайте попробуем разобраться, что происходит.

Что такое МКБ?
МКБ — это документ Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Фактически применение МКБ на территории страны означает, что диагноз, поставленный в этой стране, будет понятен всем врачам в мире. Если врач в Лиссабоне поставит пациенту диагноз К25.1, то врач в Москве сможет понять, что у пациента острая язва желудка с прободением, и наоборот. В этом, безусловно, есть плюсы как для врачей, так и для пациентов, а также для самой ВОЗ, так как это позволяет эффективно систематизировать и хранить информацию о распространенности заболеваний и смертности от них.

Зачем что-то менять?
МКБ-10 была одобрена ещё в 1990 году, но по факту в ряде стран переход на неё вообще не был осуществлён или осуществлён очень поздно (в США, например). В России МКБ-10 действует с 1999 года. Собственно, в этих годах и кроется основная проблема МКБ-10: эта хорошая для своего времени классификация просто не может отражать всех современных данных, которые были получены за 34 года после её одобрения.

В чём отличия МКБ-11?
МКБ-11 содержит значительно большее количество кодов, что в ряде случаев облегчает диагностику и точность кодирования. Новая классификация использует преимущества IT-технологий, что повышает удобство использования (по крайней мере, в тех медучреждениях, где эти IT-технологии есть ?). В МКБ-11 добавлены новые основные главы, такие как «Заболевания иммунной системы», «Нарушения режима сна и бодрствования» и «Состояния, связанные с сексуальным здоровьем». Также добавлена возможность кодирования разных клинических стадий ВИЧ-инфекции, осложнений сахарного диабета, кодирование различных причин травм в соответствии с современной международной практикой. Но, вероятно, чиновников заинтересовали обновленные разделы по психиатрии и расстройствам сексуального поведения: глава комитета Госдумы по охране здоровья Бадма Башанкаев в июле прошлого года заявил, что проблемными чиновники видят «разделы МКБ-11 по ЛГБТ, педофилии и трансгендерности», а в августе — что «в МКБ-11 есть вещи, которые противоречат нашим традиционным ценностям», что «расширяет "окно Овертона"». То есть вся проблема действительно заключается в разделах по сексуальному здоровью и психиатрии.

продолжение в следующем посте

Эндометриоз — серьезное хроническое гинекологическое заболевание. В отличие от других хронических заболеваний, таких как астма или сахарный диабет, эндометриозу уделяется значительно меньше внимания как в популярной культуре, так и на государственном уровне. При этом время до постановки диагноза может достигать 10 лет, и все это время пациенты страдают от симптомов: хронических болей в нижней части живота, обильных кровотечений, вздутия живота, тошноты утомляемости, проблем с наступлением беременности, а также связанными с этим психологическими проблемами.

Все эти симптомы проявляются по причине наличия клеток эндометрия — слоя, выстилающего матку изнутри, — за пределами матки. Именно в эндометрий происходит имплантация эмбриона при зачатии, однако если зачатия не произошло, эндометрий удаляется из матки в ходе менструации. Если же клетки эндометрия появляются за пределами матки, с ними начинают происходить все те же гормон-зависимые изменения, которые происходят с эндометрием внутри матки — появляются симптомы эндометриоза. Основными причинами эндометриоза называются ретроградная менструация (когда часть менструальной крови забрасывается в полость таза, как бы внутрь), замещение (метаплазия) на клетки эндометрия, а также распространение стволовых клеток по организму.

Однако далеко не у всех женщин с ретроградной менструацией (считающейся наиболее распространенной причиной) развивается эндометриоз. В недавнем исследовании Ayako Muraoka с соавторами продемонстрировали, что в развитии эндометриоза особую роль могут играть бактерии рода Fusobacterium — представителей нормальной флоры желудочно-кишечного тракта и генитальной флоры. В то же время нельзя назвать фузобактерии совсем уж безобидными: это факультативные патогены, то есть в некоторых условиях они могут играть роль в развитии заболеваний, например язвенного колита.

Исследователи выявили, что у 64.3% женщин с эндометриозом была обнаружена инфильтрация фузобактериями в эндометрии, тогда как в контрольной группе такую картину наблюдали только в 7.1% случаев. Дальнейший анализ показал, что инфицирование эндометрия фузобактериями приводит к трансформации клеток. В результаты они приобретают способность к пролиферации, адгезии (прикреплению) и миграции. Проведенные эксперименты на мышиных моделях показали, что антибиотикотерапия в значительной степени предотвращала развитие эндометриоза и уменьшала количество и вес очагов эндометриоза.

Это исследование показывает, что причиной эндометриоза может быть инфекция, а значит эндометриоз может быть излечим, по крайней мере, в части случаев. Впрочем, для того, чтобы сделать такие выводы, необходимы дальнейшие исследования.