*🧐 Денис Проценко анонсировал поправки, которые помогут сформировать единую систему контроля качества медицинской помощи в системе ОМС и вне ее. Они должны помочь определить текущий неоднозначный статус клинреков. Если их не внесут в ГД этом году, то ввод нормы об обязательности КР отложат на год — до 1 января 2026 года*

Об этом председатель комиссии «Единой России» по здравоохранению Денис Проценко рассказал на заседании. Сообщение размещено на сайте партии.

Там напоминают, что с 1 января 2025 года завершается переход к оказанию медпомощи на основе клинреков. Сейчас разработано и размещено в рубрикаторе более 500 КР — до конца этого года планируется завершить разработку клинических рекомендаций по всем основным заболеваниям, покрываемым системой ОМС. Согласно концепции, это должно обеспечить единый уровень медпомощи в рамках системы ОМС по всей стране.

*🟣**«Сегодня КР являются основой системы оказания медпомощи, они должны служить главным ориентиром для врачей для выбора тактики лечения пациента в конкретной клинической ситуации, при этом не могут охватывать все разнообразие сложных ситуаций, сопутствующие заболевания пациентов и прочие факторы, влияющие на результат лечения. <...>

[Система контроля качества медпомощи] должна строиться на основе критериев оценки качества медицинской помощи, разработанных и утверждённых Минздравом совместно с главными внештатными специалистами по каждому заболеванию. Разработка дополнительных документов, таких как чек-листы и прочие документы, нарушают целостность и вносят дисбаланс в реализацию концепции, разработанной Минздравом», — заявил Проценко.*

Он отметил, что текущий неоднозначный статус КР и различные подходы к оценке качества медпомощи могут негативно сказаться на уровне последней.

*🟢**«По результатам заседания комиссия «Единой России» совместно с Минздравом приняли решение о внесении необходимых изменений в федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» для конкретизации места и роли в системе организации и оказания медицинской помощи клинических рекомендаций и формирования единой системы качества медицинской помощи.

Комиссия партии совместно с депутатами «Единой России» изучит разработанные Минздравом поправки, которые должны будут внести в законодательство уже в этом году. Если этого не произойдёт, то предлагается отложить ввод нормы до 1 января 2026 года», — говорится в сообщении.*

✍️ «Напряжение нарастает, и не реагировать на него нельзя». Матвиенко потребовала от Минздрава провести разъяснительную работу с региональными медорганизациями по вопросу перехода на обязательные клинреки Напомним, КР со следующего года должны стать обязательными.…

*💰Кабмин выделил более 5 млрд рублей на программу льготного кредитования закупок приоритетной импортной продукции — в список входят препараты, содержащие инсулины, антибиотики, различные виды медизделий и другие медицинские товары*

Документ размещен на сайте правительства.

Отмечается, что выделенные средства (5,058 млрд рублей) позволят просубсидировать ранее выданные импортёрам кредиты на общую сумму около 140 млрд рублей и сохранить для заёмщиков льготную ставку.

Всего в этом году на поддержку этой программы в федеральном бюджете было предусмотрено более 14,6 млрд рублей.

🌟Специальную программу льготного кредитования закупок приоритетной импортной продукции правительство запустило в мае 2022 года, чтобы помочь предприятиям снизить текущие затраты, наладить поставки всех необходимых товаров и ресурсов. В перечне такой продукции — продовольственные товары, лекарства, фармацевтическая продукция, транспортные средства, строительные материалы, различные станки, сельскохозяйственные машины, электроника.

Из фармацевтической и медицинской продукции в перечень входят, помимо прочего, антибиотики, вакцины, хирургические и стоматологические материалы, кровоостанавливающие средства, рентген-аппараты, диагностические реагенты, контрацептические средства на основе гормонов, детские сухие молочные смеси, инсулины, иммунологические продукты, ортопедические приспособления, хирургические ремни, слуховые аппараты и другое.

🏥 В России в 2023 году стали проводить все больше инновационных рентгенэндоваскулярных хирургических операций — с помощью рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных методов было обследовано и прооперировано более 1 млн больных — почти на 7% больше по сравнению с 2022 годом

Такие данные приведены в специальном выпуске журнала «Эндоваскулярная хирургия».

Специалисты отмечают, что рентгенэндоваскулярная хирургия используется как метод лечения сердечно-сосудистых, нейрохирургических и неврологических, онкологических, гинекологических, урологических и ряда других заболеваний. В России она все больше внедряется в клиническую практику.

📈 Всего в 2023 году функционировало 422 центра по рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению, их количество увеличилось по сравнению с 2022 годом на 12, или на 2,9%.

Число специалистов
по рентгенэндоваскулярным диагностике и лечению в 2023 году составило 2694 – рост по сравнению с предыдущим годом на 227, или на 9,2%.

За 2023 год было обследовано и прооперировано с применением рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных методов 1 005 530 больных, что
на 65 486, или на 6,9% больше по сравнению с 2022-м. В среднем по России было выполнено 6882 диагностических и лечебных рентгенэндоваскулярных вмешательства в расчете на 1 млн человек.

Подавляющее большинство рентгенэндоваскулярных операций в 2023 году проводи-
лось при ишемической болезни сердца – 324 548 чрескожных коронарных вмешательств, или 72,5% от общего количества операций, по сравнению с предыдущим годом больше на 8,7%.

➡️ Топ-10 больниц, применяющих данный метод (по количеству вмешательств):

🟣НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева, Москва
🟣НМИЦ им. акад. Е.Н. Мешалкина, Новосибирск
🟣НИИ – Краевая клиническая больница № 1 им. С.В. Очаповского,
Центр грудной хирургии
Краснодар
🟣Областная клиническая больница № 1, Воронеж
🟣Республиканский кардиологический центр, Уфа
🟣НМИЦ им. В.А. Алмазова, Санкт-Петербург
🟣Краевая клиническая больница, Красноярск
🟣ОКБ № 3, Челябинск
🟣Республиканская больница № 1 – Национальный центр медицины, Якутск
🟣Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии, Пенза.

*✍️ Росздравнадзор: к марту 2025 года кабмин рассчитывает принять новые упрощающие правила регистрации медизделий*

Об этом рассказал замглавы ведомства Дмитрий Павлюков на круглом столе в Совфеде. Одобрить правила собираются к 1 декабря.

Как пояснил чиновник, за последние четыре года допуск медицинских изделий на рынок кардинально изменился. Согласно постановлению правительства № 552, изделия низкого класса риска, входящие в перечень, регистрируются под гарантию того, что производитель подтвердит в условиях государственной лаборатории качество, безопасность и эффективность продукции. Эта мера, по словам Павлюкова, сейчас успешно применяется. Упрощенные схемы предполагают, что производители могут предоставлять службе свои собственные протоколы испытаний.

➡️ Сейчас правительство согласует проект новых правил регистрации МИ, пишет «ФВ».

🔴Производители медизделий низкого класса риска смогут вносить изменения в досье без экспертизы, если они добровольно прошли оценку систем управления качеством на производстве. По сути, будет действовать уведомительный порядок. Он коснется медизделий первого и второго классов риска, нестерильных изделий.

🔴Процедура регистрации МИ, которые прошли испытания в гослаборатории и в федеральном национальном медицинском исследовательском центре клинической оценки, становится административной. Для ее получения нужно будет предоставить результаты в Росздравнадзор и подождать не более 15 дней.

*🟣*«По новым правилам не требуется проведение экспертизы в рамках услуги государственной регистрации. Все оценки проводятся до обращения в госорган. Мы убеждены, что это позволит выстроить комфортный бесшовный трек для производителей, которые будут работать с понятными прозрачными лабораториями», — заявил Павлюков.

Он уточнил сроки — одобрить новые правила правительство должно к декабрю, вступить в силу они должны с 1 марта 2025 года.

✍️ Директор Центра социальной экономики Руслан Древаль: число пациентов с ревматическими заболеваниями, которым нужна инновационная генно-инженерная биологическая терапия, из года в год показывает значительный рост. В мире такие заболевания находятся на втором…

*👀 В России к концу 2023 года удалось импортозаместить лишь 25% медоборудования — целевым значением для правительства должно было стать 29%*

Такие данные в Минпромторге озвучили «Известиям».

В целом за 2023 год доля отечественных медицинских изделий в общем объеме рынка составила 25,4%, а в государственных закупках доля российского медоборудования сейчас составляет около трети — 28,5%, заявили в ведомстве.

При этом в начале декабря 2023 года на межведомственном совещании о перспективах производства отечественного высокотехнологичного медоборудования было озвучено, что доля российской медтехники на рынке МИ к концу года должна была составить 29%, отмечает издание.

🟣Что касается этого года, то за 9 месяцев российские производители выпустили более 263 000 единиц медоборудования, в том числе более 4,5 тысячи аппаратов для рентгеноскопии, рентгенографиии и компьютерной томографии.

🟢Как отметил директор по развитию RNC Николай Беспалов, крупная доля российской продукции — на рынке глюкометров: «Значимую долю этого рынка занимает крупный отечественный производитель «Элта». Также на рынке есть отечественные электрокардиостимуляторы и аппараты искусственной вентиляции легких». Он отметил, что есть проблемы с аппаратами КТ: «КТ и МРТ — аппараты единичные, серийного и импортонезависимого производства нет».

Другие эксперты считают, что наибольшее развитие в этой области — в случае рентгеновских аппаратов, однако «основные лампы в них всё равно импортные».

*💰В Госдуме предложили снизить НДС на отдельные виды социально значимых товаров вдвое — с 10% до 5%. Это относится в том числе к лекарствам и медизделиям*

Законопроект можно найти в электронной базе ГД. Поправки предлагается внести в статью 164 части второй Налогового кодекса РФ.

➡️ Согласно пояснительной записке, предлагается снизить с 10% до 5% налог на добавленную стоимость (НДС) в отношении отдельных групп товаров, являющихся социально значимыми. А в случае, если уровень инфляции по группе социально значимых товаров за предыдущий календарный год превышает уровень инфляции по всем группам товаров, ставка налога на добавленную стоимость для данной группы товаров в следующем налоговом периоде устанавливается в размере 0%.

➡️ В перечне указывается категория медицинских товаров отечественного и зарубежного производства:

🟢это лекарственные средства, включая фармацевтические субстанции; ЛС, предназначенные для проведения клинических исследований, и ЛП, изготовленные аптечными организациями;
🟢а также медицинские изделия, за исключением МИ, операции по реализации которых освобождаются от налогообложения в соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса.

➡️ Уровень инфляции будут рассчитывать на основе данных Росстата, по показателям роста цен для группы товаров согласно общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности.

🟣В пояснительной записке также отмечается, что повышение ставки НДС с 18% до 20%, которое произошло с 1 января 2019 года, «для увеличения финансирования национальных проектов себя не оправдало»:

*«По оценке Минфина в 2020-2022 годах федеральный бюджет получит более 2 трлн рублей от повышения ставки НДС до 20%: в 2020 году— 639 млрд рублей, в 2021-м — 686 млрд, в 2022 году — 737 млрд.

В то же время выросли налоговые вычеты в сферах добычи, производства и реализации нефти, нефтепродуктов, природного газа, металла, угля и электроэнергии. Т. е. в сферах энергетики, добычи и первичной переработки природных ресурсов. Так сумма вычета, заявленного по ставке 0% при экспорте нефти и нефтепродуктов только крупнейшими налогоплательщиками, составила 147 338 млн рублей. <...> Налоги, которые легли дополнительным бременем на всю экономику и граждан страны, пошли на дополнительные выплаты в перечисленные сферы, которые и без этого повышения дохода являются самыми высокодоходными и с самой высокой заработной платой в стране».*

✍️ Минпромторг: около 70-75% рынка фармсубстанций в России по-прежнему занимают зарубежные производители, лидером является Китай. Тем не менее импорт уже второй год подряд снижается

Об этом рассказала руководитель аналитического центра Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик Минпромторга Разия Солодова.

На Китай, по ее данным, приходится более половины всего объема поставок. Около 29% — Европа, около 17% — Индия. По словам Солодовой, среднегодовой темп роста мирового рынка активных фармсубстанций в ближайшие 6 лет по прогнозам будет составлять 5,8%. Объем в денежном выражении к 2030 году достигнет $319 млрд.

*🟣*«Тренды рынка АФС тоже позитивны, как и тенденция, которая наблюдается на фармрынке в целом. Рост будет составлять около 6%. Это связано с растущей распространенностью хронических заболеваний. Чтобы лечить хронические заболевания нужны новые субстанции, новое сырье», — заявила представитель Минпромторга.

Что касается устойчивости поставок, то, по ее словам, «тенденция на локализацию производства АФС касается не только российского рынка, она касается всех стран»: «Но пока что доля ввозимых нами субстанций достаточно большая — около 70-75% АФС мы по-прежнему ввозим».

🟣По данным Солодовой, второй год подряд импорт АФС в Россию снижается. За январь-май 2024 года его общий объем в натуральном выражении составил 8 тысяч тонн.

*? Опрос «Справочника врача»: большинство врачей ожидают, что расширение перечней ЖНВЛП и ВЗН повысит доступность инновационной терапии*

Исследование на эту тему провела команда мобильного приложения для медработников. Согласно результатам, высоким уровень доступности передовых препаратов, не входят в перечни программ госгарантий (ЖНВЛП и ВЗН), называют лишь 6% респондентов. При этом 76% опрошенных говорят о том, что сегодня у системы лекарственного обеспечения потребность в инновационных технологиях существует.

? Повысить доступность современных лекарственных средств, по мнению врачей, может их включение в списки ЖНВЛП и ВЗН, а также внедрение различных законодательных инициатив.

?Как детализируют в сервисе, абсолютное большинство опрошенных врачей убеждены, что доступность лекарств повышает результативность лечения, — их доля составляет 94%. В то же время уровень доступности препаратов, не входящих в перечни ЛС лекарственных средств, цены на которые регулируются государством, по мнению 27% респондентов — низкий или ниже среднего, что требует оперативных мер.

?В числе ключевых факторов, способных повысить доступность препаратов, которые на сегодняшний день не входят в перечни ЖНВЛП и ВЗН, врачи называют расширение этих перечней за счет включения в них появляющихся каждый год инновационных препаратов (27%), а также соответствующие законодательные инициативы (22%).

?Примечательно, что по мнению опрошенных врачей, включение или отсутствие препарата в списках ЖНВЛП и/или ВЗН влияет на выбор терапии для пациента: так говорят двое врачей из трех (67%). Они также уверены в том, что расширение списков способно повлиять и на саму работу врачей, которые будут более уверенно назначать современную терапию: почти то же число респондентов (66%) считают, что оно может уменьшить количество жалоб на врачей от пациентов и их родственников.

?Результаты исследования прокомментировал основатель приложения, терапевт Констатин Хоманов:

«Врачи — ключевое звено в получении пациентами необходимой им терапии, ведь именно их решения влияют на назначения и рекомендации, исходы лечения, а значит — здоровье и жизнь пациентов. Как показало наше исследование, в котором приняли участие непосредственно специалисты здравоохранения, включение или отсутствие препарата в перечнях ЖНВЛП и ВЗН напрямую влияет на выработку терапевтической стратегии. И для достижения наилучших прогнозов для пациентов повышение доступности инновационной эффективных медицинских решений всеми возможными способами критически важно».

Исследование проводилось с 16 по 21 августа, в нем приняли участие 526 врачей различных специальностей.