핑프 채팅방 t.me/finger_princess_chat
핑프방 t.me/finger_princess
Last updated 4 months ago
Since : 21/11/2020
Adm Channel : 🐻🐨🦁
📩 treasuredailyupdate@gmail.com
🎶 bit.ly/treasuredailyspotify
📻 stationhead.com/treasuredaily
Secreto : secreto.site/axhib5
Paid Promote : @treasuredailybot
treasuredaily only on telegram ‼
Last updated 2 weeks, 5 days ago
𝗛𝗢𝗠𝗘 build since 谷 𝟮𝟬 𝗗𝗘𝗦𝗘𝗠𝗕𝗘𝗥 𝟮𝟬𝟮𝟬 〨 consist a warm family ONLY ON TELEGRAM
BOT : @OFCVICTORYKING_BOT
VK INFO : @VICTORYKING_CH
VK SH : @SHITPOSTVICTORYKING
Facility that we provide you:
𐂗 @LPMVICTORYKING
Last updated 1 month, 2 weeks ago
(제넨텍, 1상 중인 저분자 항암제, $850mil. 업프론트 주고 확보)
=============
제넨텍이 Regor Pharmaceuticals의 임상 1상 중인 차세대 CDK저해제 제품을 업프론트 $850mil. 을 주고 인수한다. 허가 및 상업화 마일스톤도 있는데, 규모는 밝히지 않았다.
기존 CDK4/6 저해제의 혈액학적 독성을 극복하기 위해 Regor의 RGT-419B 는 CDK4/6 둘 다가 아니라 CDK4를 선택적으로 저해한다. 또한 CDK4 외에 추가로 CDK2도 저해한다.
Regor는 기존 CDK4/6 저해제를 투여받고도 병이 진행된 HR 양성 HER2 음성 유방암 환자 12명 대상 임상 1a 상을 진행했는데, 단독요법으로 28.6%의 부분 반응을 보였고 3등급 이상의 심각한 부작용은 없었다.
현재 진행 중인 추가 임상 1상까지는 Regor가 완료한 뒤에 제넨텍이 개발을 진행하게 된다.
Regor 는 중국계 바이오텍으로, 2018년에 설립되었고, 중국 상하이, 미국 보스턴에 위치해 있다.
==========
(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
최근 CDK저해제 관련된 딜 뉴스들이 연달아 나오고 있습니다.
미국 제넨텍이 임상1상중인 CDK4저해제를 업프론트 약1.1조원을 주고 인수합니다.
큐리언트의 Q901은 이보다 상위의 CDK7저해제로서 CDK1,2,4,6을 모두 저해하여 세포주기를 정지시키고, DNA손상복구를 억제하고, 종양유전자 MYC발현억제, 그리고 ADC(토포이소머라아제) 와의 강력한 시너지를 보이고 있어 상업적 가치는 훨씬 클 것으로 기대합니다.
제17기 임시주주총회 소집통지 공고
(http://www.qurient.com/bbs/board.php?bo_table=notice&wr_id=201)
큐리언트 주주 여러분,
지난 몇년간 바이오 업계는 어려운 시기를 겪어왔습니다. 큐리언트 역시 업계가 느끼는 무게를 같이 겪었으나, 주주분들의 도움과 회사의 본질 가치를 믿고 투자해 주신 여러 투자자들의 신뢰 덕분에 이 시기를 헤쳐 나갈 수 있었습니다. 그러나 아직 회사의 시장 가치는 실제 본질 가치를 제대로 반영하지 못 하고 있습니다. 이에 대해 주주 여러분께 매우 죄송스럽게 생각합니다. 하지만 회사는 당면 과제를 하나씩 해결하고 본질 가치를 증명하는 일들을 차근차근 해나가면서 공고한 시장 가치를 만들어 가기 위한 단계를 밟고 있습니다.
올해 큐리언트는 동구바이오제약을 대주주로 맞으며 회사 지배구조에 큰 변화가 있었습니다. 이러한 변화는 회사가 재무 안정성을 달성하여 눈 앞으로 다가온 신약파이프라인들의 가치 제고를 위한 연구개발에 더욱 집중할 수 있는 초석이 되었습니다. 이러한 재무 안정성을 기반으로 회사 파이프라인의 가시적 성과도 속속 나타나고 있습니다.
Q901은 미국 국립암연구소(NCI)가 주관하는 소세포성폐암 치료제 임상개발을 위한 미연방정부지원프로그램 (CRADA)에 선정되어 난치암 치료제로서 성공 가능성을 한층 높였습니다. 또한, 올해 AACR, ASCO 등에서 발표한 Q901의 기전 및 임상 중간 결과는 여러 글로벌 제약사와 임상의사들의 관심을 받으며 활발한 사업개발 논의가 일어나고 있습니다.
아드릭세티닙 (Q702)은 MSD사와 진행 중인 키트루다 병용투여 공동개발 임상을 진행함과 동시에, 미국 메이요 클리닉, MD엔더슨 암센터 등 대형 병원들과 혈액암 임상 공동개발에 착수하면서 허가 전략을 구체화하고 있습니다.
작년에 TB얼라이언스로 기술이전된 텔라세벡은 올해 들어 난치성 감염병인 부룰리궤양에 대한 텔라세벡 단독 처방 허가 임상에 진입하였습니다. 호주에서 진행되는 임상을 통해 올해 중 효능 평가를 얻을 수 있을 것으로 예상됩니다. 이에 따라 품목허가 스케쥴이 구체화 되고, PRV (우선심사권) 수취 타임라인이 정해질 것으로 예상됩니다.
모든 상황을 종합해 볼 때 큐리언트가 가치 변곡 구간에 진입하고 있는 것은 분명해 보입니다. 이 과정 중, 이번 임시 주주총회에서는 회사의 안정성을 더욱 공고히 할 수 있도록 신규 이사 선임을 제안합니다. 신규 이사 선임을 위해서 두가지 안건을 상정하여 주주님들의 승인을 얻고자 합니다.
첫 번째로, 당사 정관에서 정한 이사의 원수를 최대 5명에서 7명으로 확대하고자 합니다. 현재 회사에 많은 기여를 하고 있는 기존 이사 4인에 추가로, 지배구조 변경에 따른 3인의 기타비상무이사를 추가 선임하기 위함입니다.
두 번째로, 이하 3인의 기타비상무이사를 선임하고자 합니다.
동구바이오제약의 조용준 부회장님은 제약 산업에서 오랜 기간 쌓아오신 풍부한 리더십 경험과 넓은 네트워크를 통해 당사의 가치 제고에 큰 도움을 주실 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.
그리고, 동구바이오제약의 이병걸 상무이사님은 글로벌 제약/바이오 산업에 대한 폭넓은 경험을 바탕으로 당사 경영 발전에 적극적으로 기여해주실 것입니다.
마지막으로 키스톤프라이빗에쿼티의 마영민 대표님은 금융 및 투자 분야에서의 오랜 경험을 통해 당사의 장기적인 성장 목표 달성에 큰 도움을 주실 수 있을 것으로 기대됩니다.
큐리언트는 이제 오랜 연구개발기간을 지나 그 성취가 가시화되는 시점에 이르고 있습니다. 오랜 시간 기다려주신 주주님들의 기대에 부응하기 위해 최선을 다하고 있는 큐리언트를 응원하며 지켜봐 주시기 바랍니다.
주주님들 모두의 건승을 기원하며, 주주총회 자리에서 뵙도록 하겠습니다. 부디 참석해주시어 당사의 장기적 발전을 위한 주주권 행사를 부탁 드립니다.
혹, 참석이 어려우시다면 온라인으로라도 소중한 의결권을 행사해주시기 바랍니다.
- 주주총회 소집공고 공시 → https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240910000213
- 전자투표 사이트 → https://vote.samsungpop.com
2024년 9월 10일
큐리언트 대표이사 남기연
Q901과 ADC
항암제 시장의 중심은 ADC로 옮겨지고 있고, 그 중심에 Q901이 있을 것이다.
예전의 화학항암제나 방사선치료 등의 항암치료법들은 암세포의 DNA를 깨버리는데 포커스가 있었다. 그런데, 이들이 무차별적으로 정상세포에도 피해를 주기 때문에, 암세포 표면에 많이 나타나는 항원등의 단백질에만 가서 붙는 항체에다가 세포독성항암제를 링커를 통해 붙여서 암세포만 공격하는 ADC (항체약물접합체)를 경쟁적으로 개발하게 된다.
다이찌산쿄/아스트라제네카가 엔허투로 큰 성공을 거두면서, 빅파마들도 바빠지기 시작했다. 머크는 키트루다에서 ADC로 개발의 중심을 옮기기 시작했고, 길리어드 등의 주요 제약사들도 항암제 개발의 중심에 ADC가 있다.
그런데, 이들의 1세대/2세대 ADC는 주로 새로운 항체나 링커를 개발하는데 중점이 있었지, ADC에 붙이는 약물은 여전히 기존의 화학항암제들이 대부분이다. 그렇기 때문에, 기존의 항암제들과 같이 불응/내성 문제가 있다. 암세포들이 깨어진 DNA를 복구하기 때문이다.
암세포들은 빠르게 성장하기 때문에 DNA복제오류가 많이 발생하고, 이들 오류를 수선/복구하는 DDR(DNA Damage Response) 단백질들이 많다. 이들 DDR 단백질을 빠르게 많이 만들어야 하기 때문에 암세포는 이들 특정 단백질을 만들기 위한 RNA전사가 매우 많이 일어나서 “Transcription addiction” (RNA전사 중독) 되어있다고 표현한다.
2024년 ASCO에서도 ADC 빅파마들은 ADC에 반응하지 않는 환자들의 암 조직을 분석하여 그 중심에 DDR 활성화가 있다는 것을 발표하였다. 또한 현재 ADC를 리딩하고 있는 다이찌산쿄는 ADC전략 발표에서 시너지를 낼 수 있는 병용물질을 찾는다고 밝히고 있다. 퍼즐이 맞춰지고 있는 모양새이다.
CDK7은 RNA 전사 시작 복합체의 중요한 요소이기 때문에 CDK7를 저해하면 RNA의 전사가 시작되지 못하고 DDR관련 단백질 생성이 안된다. DDR에 관련된 많은 단백질중 한가지 단백질이 아니라, 전체적으로 multi-point DDR저해가 되는 것이다. 이는 ADC뿐만 아니라 대부분의 다른 항암제에서도 시너지가 있을 수 있음을 시사한다.
미국국립암센타(NCI)는 현재 ADC의 약물로 많이 쓰이는 토포이소머라제1 저해제 (TOP1i)가 DNA이중나선의 풀림을 인위적으로 저해함으로 항암효과를 내지만, RNA중합효소가 DNA이중나선을 따라 진행하다가 TOP1을 만나서 붙으면 같이 떨어져나가 TOP1저해제 효과가 없어지는 것을 밝혔다. 여기서 CDK7저해를 통해 RNA전사가 억제되면 TOP1저해제의 효과가 지속될 수 있다. 때문에 CDK7저해제는 특히 TOP1저해제와 높은 시너지가 있다.
글로벌 제약사들이 앞 다투어 개발하고 있는 ADC에 접합하는 약물의 경우 TOP1 저해제가 지배적이고, 앞으로 출시될 ADC들은 대부분 이 기전의 약물을 접합하여 나올 것으로 보인다. CDK7저해제는 이들 TOP1i기반 ADC들과 찰떡궁합이다.
현재 출시되거나 개발 중인 ADC들도 TOP1 저해제를 달고 있는 만큼 안전성이 뛰어나지는 않다. 따라서 이러한 병용투여 전략에는 반드시 안전한 CDK7 저해제가 필요하고, 이번 ASCO 발표에서 보여 주었듯이 Q901은 가장 안전한 CDK7 저해제이다. Q901의 기전적 우위는 이미 증명하였고, RP2D(2상 권장투여용량) 결정이 안전성을 확정 할 것이다. 금년 하반기중에 임상1상이 성공적으로 종료되어 안전성을 공식적으로 증명하기를 많은 빅파마들과 암병원의 의사들이 기다리고 있는 이유이다.
CDK7 저해제 개발경쟁 CDK를 저해하는 기전으로 하는 신약 개발은 2000년대부터 시작되었다. 이 시기에 개발되었던 약물들은 많은 CDK들을 한꺼번에 저해하는 pan-CDK 저해제였다. 이들은 인체의 생명활동에 중요한 너무나 많은 CDK들을 저해했기 때문에 선택성이 크게 떨어졌고, 암세포와 정상세포에 무차별적으로 작용하기 때문에 높은 독성으로 약으로 효능을 볼 수 있는 수준까지 용량을 늘리기도 어려웠다 (narrow therapeutic window).…
항암분야 대표적인 인텔리젼스 1st Oncology에서 금주의 하이라이트로 큐리언트와 미국 국립암센터의 Q901과 ADC 병용 임상 CRADA 뉴스가 소개되었습니다.
https://www.1stoncology.com/discover3.php?cmp=Global&pg=Default&p=10710942&lc=89&guid=706304732566
1Stoncology
1stOncology™: Oncology News: 706304732566
In the Complex World of Cancer Drug Development, We Provide Understanding.
**큐리언트, Q901 전사조절 항암기전 규명을 통한 TOP1i-ADC 시너지 발표
- AACR에서 신규 기전 발표를 통해 가장 안전한 CDK7 저해제에 날개 달아**
큐리언트는 미국시간으로 4월 9일, 미국암연구학회(AACR)에서 신규 항암제 Q901을 통해 CDK7 저해에 의한 발암 유전자 전사 조절 기전을 세계 최초로 밝히면서, Q901에 의한 암 사멸 및 ADC병용 시너지를 보이는 연구결과를 발표했다. 임상 개발 중인 CDK7 저해제로서 세계 최초로 보여지는 신규 기전이다.
큐리언트는 세계적으로 First-in-Class 항암제인 CDK7 저해제를 임상 개발하고 있는 리딩그룹에 속해, 매년 AACR 등 국제적인 학회를 통해 Q901의 작용 기전에 대한 발표를 이어오고 있다. 그 동안 CDK7 저해가 암세포의 DNA 손상복구 기전을 억제하면서, 암세포의 사멸이나 면역체계의 항 종양효과를 유도하는 것은 밝혀 왔지만, CDK7 저해가 어떤 과정을 통해 DNA 손상 복구 기전을 억제하는지는 아직 정확히 밝혀지지 않은 상황이었다.
이번 발표는 큐리언트와 포스텍 연구팀과의 공동연구의 결과로 이루어 졌다. CDK7에 대한 Q901의 독보적인 선택성이 있었기에 밝혀낼 수 있었던 이번 발표의 핵심내용은 크게 두가지로 요약할 수 있다. 첫번째, 기전적 핵심은 Q901이 유전 정보의 출력을 담당하는 RNA 중합효소의 전사 개시를 억제하며, 그 효과가 DNA 손상 복구 유전자를 포함한 특정 발암 유전자군에 한정된다는 것이다. 두번째, 약리학적 핵심은 이러한 기전이 Q901 단독 처리에서 효과를 나타낼 뿐 아니라 현재 활발히 개발되고 있는 다양한 ADC와도 강한 시너지 효과를 보일 수 있음을 제시했다는 것이다.
큐리언트 관계자는 “Q901을 통한 지속적 연구를 통해 신규 기전을 밝혀내면서 블록버스터 항암제에 한발씩 다가가고 있다.”며, “임상을 통해서 높은 안전성과 효능이 검증되고 있는 만큼 퍼즐이 하나씩 맞춰지고 있는 상황이다. 또한, 최근 엔허투가 최초로 HER2 바이오마커 기반 적응증에 대한 허가를 추가하며 TOP1i-ADC 개발이 활발해지는 상황에서, 아직 달성하지 못한 HER2가 낮은 암에서도 강력한 시너지 기전을 보인 것은 매우 큰 우위를 확보한 것”이라고 자신했다.
Q901: 엔허투의 ADC 최초 암종불문 고형암 적응증 확대의 의미 지난주 항암분야에서 가장 큰 뉴스는 아마도 ADC (항체약물복합체) 항암제 ‘엔허투’를 암종 불문하고 HER2 양성을 보이는 모든 고형암에 처방할 수 있도록 적응증을 확대하는 허가신청이 미국 FDA에 의해 수락되었다는 것이다. 더욱이 우선심사(Priority Review) 경로로 수락되어 6개월이내에 승인 여부가 결정된다. 이는 2017년 머크의 키트루다가 특정 바이오마커(MSI…
<연결재무제표 기준 영업(잠정)실적(공정공시)>
오는 3월5일 온라인 IR을 앞두고 영업실적을 사전에 공정공시하였습니다.
당사는 지난해 중반부터 본격적으로 시행한 비용절감 노력의 효과가 하반기, 특히 4분기에 극적으로 나타나면서 2023년 4분기 법인세비용차감전계속사업손실(법차손)이 43억원으로 전년동기대비 32% 줄어들었고, 2023년 전체로는 18% 줄어들었습니다.
대폭 줄어든 법차손과 함께 지난해 하반기에 이루어진 자본확충 (312억원)으로 당사의 법차손관련 리스크는 완전히 해소 되었습니다. 또한, 현금성자산은 429억원으로 증가하여 향후 cash runway 2년을 확보하여 안정적인 연구/사업개발을 진행할 수 있게 되었습니다.
큐리언트는 지난 2월13일에 이사회를 개최하여 2023년 결산재무제표를 승인 하였습니다. 그리고, 오는 3월28일 예정된 정기주주총회 일주일전에 외부감사보고서를 수령후 공시하여 재무건전성 확보를 공식화할 것입니다.
핑프 채팅방 t.me/finger_princess_chat
핑프방 t.me/finger_princess
Last updated 4 months ago
Since : 21/11/2020
Adm Channel : 🐻🐨🦁
📩 treasuredailyupdate@gmail.com
🎶 bit.ly/treasuredailyspotify
📻 stationhead.com/treasuredaily
Secreto : secreto.site/axhib5
Paid Promote : @treasuredailybot
treasuredaily only on telegram ‼
Last updated 2 weeks, 5 days ago
𝗛𝗢𝗠𝗘 build since 谷 𝟮𝟬 𝗗𝗘𝗦𝗘𝗠𝗕𝗘𝗥 𝟮𝟬𝟮𝟬 〨 consist a warm family ONLY ON TELEGRAM
BOT : @OFCVICTORYKING_BOT
VK INFO : @VICTORYKING_CH
VK SH : @SHITPOSTVICTORYKING
Facility that we provide you:
𐂗 @LPMVICTORYKING
Last updated 1 month, 2 weeks ago