На не проданные ЛС, с 01.01.2025 года при переходе с УСН на ОСНО НДС зачесть будет невозможно. Статью 6 позволяющую это делать, с 01.01.2025г. исключили из налогового кодекса

Госдума России планирует внести изменения в законодательство: маркетплейсы будут обязаны проверять соответствие товаров обязательным требованиям на этапе их размещения. Данная инициатива активно обсуждается и уже поддержана Государственной комиссией по противодействию незаконному обороту промышленной продукции.

Как отмечают эксперты, изменения направлены на борьбу с контрафактной продукцией, особенно в сегменте биологически активных добавок (БАД).

По словам депутата Комитета Государственной думы по защите конкуренции Ирины Филатовой, в России на маркетплейсах зарегистрирован примерно миллион продавцов. Государственные регуляторы не могут справиться с проверкой всех товаров самостоятельно. Поэтому предлагается возложить обязанность контроля качества и соответствия продукции на сами платформы. Особое внимание уделено категории БАД, где, как подчеркнули спикеры форума «ФАРМЛИГА: встреча лидеров – 2024», уровень контрафакта может достигать половины всего объема представленных товаров.

Владислав Заславский, глава департамента системы цифровой маркировки товаров и легализации оборота продукции Минпромторга РФ, подчеркнул, что одним из ключевых решений комиссии стало возложение на маркетплейсы ответственности за контроль всех обязательных требований по товарам, начиная от маркировки и заканчивая соблюдением норм технического регулирования. Государство рассчитывает, что такие меры помогут сократить количество нелегальной продукции на рынке.

Одновременно с этим планируется внесение нового закона. В нем пропишут требования к договорам, которые маркетплейс заключает с продавцами и владельцами пунктов выдачи. Обязательно должен будет прописываться порядок реализации товаров, изменения цен и требования к инфраструктуре пунктов выдачи. Кроме того, маркетплейсам будет запрещено взимать с покупателей плату за возврат товаров, что направлено на повышение потребительской лояльности и защиты прав покупателей.

Цель нововведений — создать прозрачные и справедливые правил для всех участников рынка электронной торговли, минимизировать количество контрафактной продукции и укрепить доверия покупателей к онлайн-платформам.

Совет Федерации одобрил закон, который дает участковым больницам право на розничную продажу лекарств. Изменения вносятся в законы "Об обращении лекарственных средств" и "Об основах охраны здоровья граждан в РФ".
Закон предоставляет участковым больницам право самостоятельно вести розничную торговлю лекарственными препаратами, но только в тех населенных пунктах, где нет аптек. Как говорится в пояснительной записке, почти половина российских регионов подтверждает наличие проблем при снабжении лекарствами населения в сельских и отдаленных территориях.

"Доставка лекарств, безусловно, облегчает ситуацию, но не решает проблему. Некоторые субъекты решают проблему совместно с аптечными сетями, в том числе государственными, другие - открыто пишут о недопустимости принуждения бизнеса к взятию на себя социальных обязательств", - отмечается в пояснительной записке.

Закон вступит в силу с 1 сентября 2024 года.

Ежедневно профессионально-общественный аудит деятельности аптек проводят фармацевтические инспекторы СРО Ассоциация независимых аптек. Вместе с нашими специалистами ответим на вопрос: как правильно уничтожать лекарственные средства/отходы класса "Г" ?

Сроки хранения отходов класса "Г" в специально выделенном помещении (зоне), сроки уничтожения или передачи недоброкачественных лекарственных средств специализированной организации, имеющей лицензию на уничтожение отходов класса "Г" , в действующем законодательстве не установлены. Значит руководитель сам принимает решение о кратности уничтожения отходов класса "Г".

Приказом организации назначается ответственное должностное лицо, которое
✔собирает отходы в герметичные контейнеры с крышкой, с пометкой «Отходы класса Г»,
✔содержимое упаковывает в специальные пакеты черного цвета.

Хранят такие отходы отдельно от других – в выделенной карантинной зоне, исключая свободный доступ сотрудников . 

Этот вопрос регламентируется следующими нормативными актами: 

✅гл. 11 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»  

В соответствии со ст. 59 Закона о лекарственных средствах изъятию из оборота и уничтожению подлежат следующие лекарственные средства (далее по тексту также — «ЛС»):  

✔недоброкачественные лекарственные средства (ЛС, не соответствующие требованиям фармакопейной статьи, требованиям нормативной документации или нормативного документа); 
✔фальсифицированные лекарственные средства (ЛС, сопровождаемые ложной информацией об их составе и (или) производителе);  
✔контрафактные лекарственные средства (ЛС, находящиеся в обороте с нарушением гражданского законодательства). 

✅Постановление Правительства России от 15.09.2020 № 1447 «Правила уничтожения лекарств» 

Владелец уничтоженных лекарственных средств обязан направить в Росздравнадзор заверенную копию такого акта в течение 5 рабочих дней с использованием электронных средств связи. Также по общему правилу информация об уничтожении передается в Систему МДЛП. Это требование касается всех лекарственных препаратов, находящихся в обороте в момент принятия такого решения. 

Что касается о передачи сведений уничтожение ЛП в систему МДЛП: 

В схеме 541 указываются реквизиты акта приема-передачи (act_number – номер акта, act_date – дата акта) – В поле указывается код ФИАС адрес площадки где фактически будет происходить уничтожение ЛП (узнать код можно самостоятельно на сайте https://fias.nalog.ru/?ysclid=lwkhm7hky7208185588 или у юр. лица с которым заключен договор на уничтожения ЛП. 

✅пункт 66 Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 647н "Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" недоброкачественные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами. 

✅пункт 30 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 646н "Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" недоброкачественные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне).
#сроаптек
#фармпорядок
#аптечныйинспекторат
#отходыклассаГ

? Коллеги, в данной статье, вышедшей в №16 " Фармацевтический вестник" представлены основные ошибки при работе с маркетинговыми контрактами ✏️❌

Управляющая компания объявила, что нам необходимо платить за вывеску «Аптека», потому что она находится на фасаде здания. Ранее мы этот момент уже оспаривали, ссылаясь на закон о рекламе и на 80 ост., где четко указано, что аптечная организация должна иметь вывеску «аптека» и ее должно быть видно с расстояния не менее 25 метров, однако отраслевой стандарт давно потерял силу. В действующих правилах НАП указано о том, что аптека должна иметь вывеску (п.22 а), но нет никаких моментов касаемо размеров, например. Подскажите, пожалуйста, на основании каких законов мы можем не платить управляющей компании за размещение вывески?

На вывески с содержанием профиля деятельности, наименования предприятий и организаций на фасадах не распространяются требования Закона РФ от 13.03.2006 №38-ФЗ «О рекламе», т.к. вывески этого типа информационные, а не рекламные. Вывеска «Аптека» соответствует требованиям п.1 ст.9 Закона РФ от 07.02.1992 №2300-1 «О защите прав потребителей», которая обязывает… продавца довести до сведения потребителя фирменное наименование (наименование) своей организации, место ее нахождения (адрес) и режим ее работы. Продавец … размещает указанную информацию на вывеске. Взимание платы (независимо от получателя платежа) за выполнение требований Закона «О защите прав потребителей» недопустимо.

Аптечная организация вправе потребовать возврат оплаты за размещение информационной вывески, а в случае отказа направить иск в суд. За невыполнение нормативно-правовых актов предусмотрены санкции в Кодексе РФ об административных правонарушениях (КоАП), в кодексах субъектов РФ об административной ответственности и в Уголовном кодексе РФ. Разъяснения по разграничению принадлежности вывесок рекламного и информационного характеров даны в Постановлении Пленума Высшего арбитражного суда (ВАС) РФ от 08.10.2012 №58 «О некоторых вопросах применения арбитражными судами федерального закона «О рекламе» (ВАС прекратил существование в 2014г., а полномочия переданы Верховному Суду РФ, но постановления ВАС не утратили силу).

То обстоятельство, что информация, обязательная к размещению в силу закона или размещенная в силу обычая делового оборота, приведена не в полном объеме, само по себе не влечет признания этой информации рекламой. Не следует рассматривать в качестве рекламы и размещение наименования (коммерческого обозначения) организации в месте ее нахождения, а также иной информации для потребителей непосредственно в месте реализации товара, оказания услуг (например, информации о режиме работы, реализуемом товаре), поскольку размещение такой информации в указанном месте не преследует целей, связанных с рекламой (абз.5 п.1 Постановления).

Вывеска должна отвечать требованиям нормативно-правовых актов субъектов РФ по регулированию размещения вывесок, их размерам и дизайну. В соответствии с ч.1. ст.14.8 КоАП об административных правонарушениях, нарушение права потребителя на получение необходимой и достоверной информации о реализуемом товаре (работе, услуге), об изготовителе, о продавце, об исполнителе и о режиме их работы – влечет предупреждение или наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 500 до 1 тыс. руб.; на юридических лиц – от 5 до 10 тыс. руб.

#юридическийликбез
#АрменГукасян
#российскиеаптеки
#отвечаетюрист
#вывеска
#журналроссийскиеаптеки