Biosecure act, 하원 통과
2032년까지 새로운 공급업체 찾을 기한 부여

https://www.contractpharma.com/contents/view_breaking-news/2024-05-15/us-biosecure-act-advances-with-revised-timeline/

Contract Pharma

U.S. Biosecure Act Advances with Revised Timeline

WuXi Biologics added to list of biotech companies of concern, now provides U.S. companies until 2032 to find new service providers.

https://n.news.naver.com/article/366/0000992472?sid=101

Naver

[속보] 한미 송영숙 회장, 공동대표 해임…임종훈 단독체제로

해임안건 이사회에서 과반 찬성 통과 송영숙 한미약품그룹 회장이 한미사이언스 공동대표에서 결국 해임된 것으로 보인다. 14일 업계에 따르면 한미사이언스는 이날 오전 10시 한미타워 2층에서 임시 이사회를 열고 송 회장

미국 제약사 로열티파마(Royalty Pharma)가 미국 이뮤넥스트(ImmuNext)로부터 차세대 항CD40L 항체인 '프렉살리맙(Frexalimab)' 권리를 5억2500만달러(약 7200억원)에 인수하는 라이선스(기술이전) 계약을 체결했습니다.

이뮤넥스트가 개발한 프렉살리맙은 현재 다국적제약사 사노피(Sanofi)가 개발 중입니다. 이번 계약으로 로열티파마는 이뮤넥스트 대신 사노피로부터 로열티와 마일스톤을 받게 됩니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=5058

더바이오

로열티파마, 사노피서 개발 중인 '프렉살리맙' 마일스톤 5.25억달러에 인수

[더바이오 성재준 기자] 미국 제약사 로열티파마(Royalty Pharma)는 9일(현지시간) 미국 이뮤넥스트(ImmuNext)로부터 차세대 항CD40L 항체인 '프렉살리맙(Frexalimab)' 권리를 5억2500만달러(약 7200억원)에 인수하는 라이선스(기술이전) 계약을 체결했다

https://m.sedaily.com/NewsView/2D94EUGCPS#cb

서울경제

[단독] 한미 오너일가, 사이언스 지분 50% 1조에 매각

증권 > IB&Deal 뉴스: 한미약품그룹의 오너 일가가 스웨덴 발렌베리 가문 계열의 투자회사인 EQT파트너스에 50%가 넘는 한미사이언스 지분을 매각해 약...

2024.05.09 15:43:57
기업명: 셀트리온(시가총액: 41조 3,640억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 7,370억(예상치 : 7,211억)
영업익 : 154억(예상치 : 60억)
순이익 : 224억(예상치 : 57억)

최근 실적 추이
2024.1Q 7,370억/ 154억/ 224억
2023.4Q 3,826억/ 184억/ 5억
2023.3Q 6,723억/ 2,676억/ 2,212억
2023.2Q 5,240억/ 1,830억/ 1,509억
2023.1Q 5,976억/ 1,824억/ 1,671억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240509800337
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

CVS는 Cordavis라는 자회사 출시, 시밀러를 공급할 계획입니다 첫번째 상품으로 산도즈의 Hyrimoz(휴미라 시밀러) 선택 2024년 1분기에 출시 정가의 약 80% 이상 할인할 것 제시 https://www.fiercehealthcare.com/payers/cvs-aims-bring-more-biosimilars-market-launch-cordavis-subsidiary #셀트리온 #셀트리온헬스케어 #삼성바이오로직스

Ankylosing Spondylitis News

Alvotech, collaborators prep for Humira biosimilar US launch for AS

Alvotech is working with collaborators to prepare for the U.S. launch of Simlandi, its Humira biosimilar for ankylosing spondylitis patients.

GLP-1 agonist 위고비, FDA에서 MACE(주요심혈관사건) 감소 적응증 획득

2023년 8월 SELECT 임상 3상 성공(통계적으로 약 20% 감소)의 결과가 빨리 나왔습니당
BMI 27이상의 심혈관 질환이 있는 환자들에게 사용될 것으로 보입니다.

#노보노디스크 #GLP-1
https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=167030

Novo Nordisk

News Details

https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240307901383

APB-R3의 임상1상 탑라인입니다

안전성 및 내약성 평가

- 모든 피험자에게서 중대한 이상 반응 나타나지 않았으며, 이로 인한 약물 투여 중지, 사망도 보고되지 않았음. Treatment-Emergent Adverse Events (TEAE)를 이상반응 (AE)으로 정의 했음

- APB-R3 투약군에서 총 71건의 TEAE가 발생하였고, 31명의 피험자 중 하나 이상의 TEAE가 발생한 피험자 수는 25명, 하나 이상의 약물 관련 TEAE가 발생한 피험자 수는 14명이었음

- 하나 이상의 극심한(severe) TEAE가 발생한 피험자 수, 하나 이상의 중대한(serious) TEAE가 발생한 피험자 수, TEAE로 인해 시험이 중단된(discontinued) 피험자 수, TEAE로 인해 사망한(death) 피험자수는 모두 0명이었음

- 따라서, APB-R3는 안전성과 내약성에 문제가 없었음

- 1차 지표 외에 약력학 평가에서 반감기는 13~14일로 분석되었으며, ADA는 2명의 피험자에게서 미비한 수준으로 관찰됨

(구글/딥마인드가 설립한 AI 신약개발사, 글로벌 제약사 2군데와 $3bil. 규모 딜)

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알파벳(구글)이 설립한 AI 기반 신약개발사, Isomorphic Laboratories이 일라이 릴리와 노바티스, 2개의 글로벌 제약사와 공동개발 딜을 체결하였다. 2개 딜 규모를 합치면 $3bil에 이른다.

Iosmorphic 사는 AI 단백질 예측 프로그램인 알파폴드(AlphaFold) 2를 기반으로 신약 후보를 발굴한다. 알파폴드는 알파벳(구글)의 자회사이자 알파고로 유명한 딥마인드에서 개발하였다.

이번 릴리와의 계약 하에서는 저분자 합성 약물(질환, 타겟 미공개)을 발굴하게 되고 업프론트는 $45mil. 최대 딜 규모는 $1.7bil.이다.

노바티스와도 3개 타겟(질환, 타겟 미공개)에 대한 저분자 합성 약물을 발굴하게 되고, 업프론트는 $37.5mil., 최대 딜규모는 $1.2bil.이다.

Isomorphic 사는 2021년에 설립되었고, 영국 런던에 위치해 있다.

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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)

텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news

https://www.prnewswire.com/news-releases/isomorphic-labs-announces-strategic-multi-target-research-collaboration-with-lilly-302027392.html

https://www.prnewswire.com/news-releases/isomorphic-labs-announces-strategic-multi-target-research-collaboration-with-novartis-302027387.html