Уважаемые коллеги!

В продолжение предыдущей новости, Министерство здравоохранения Российской Федерации также дало разрешение на начало первой фазы клинических испытаний ингаляционных препаратов на основе криптона. Данные исследования направлены на оценку безопасности и переносимости ингаляционной смеси КрипОкс 79, в состав которой входит 79% криптона и 21% кислорода.

Данные испытания будут проводиться в формате двойного слепого плацебо-контролируемого исследования. В исследовании примут участие 40 здоровых добровольцев,

Исследования будет проводиться до конца этого года и результаты ожидаются уже в 2025 году. Кроме того, исследование по оценке безопасности криптон-кислородной газовой смеси у пациентов послужит важной отправной точкой для регистрации нового лекарственного препарата.

Предполагается, что данный препарат будет использоваться для эффективного обезболивания и повышения качества жизни пациентов, страдающих от нейропатического болевого синдрома у пациентов с диабетической полинейропатией. Данный препарат предполагается использовать как самостоятельное обезболивающее, так и для снижения количество принимаемых анальгетиков у пациентов этой группы.

Уважаемые коллеги!

Министерство здравоохранения РФ дало разрешение на проведение первой фазы клинических испытаний для оценки безопасности и переносимости ингаляционных препаратов на основе аргона. Исследования будут проводиться для проверки уникальной ингаляционной смеси АргОкс 70 (аргон - 70%, кислород - 30%).

🔬 Испытания проходят в формате двойного слепого плацебо-контролируемого исследования, что обеспечит высокую точность и объективность полученных данных. Первая фаза включает в себя 40 человек и будет оценивать переносимость данных смесей у здоровых добровольцев.

📅 Старт исследований запланирован на конец 2024 года.

📅 Окончание планируется на конец 2025 года.

Исследование по оценке безопасности аргон-кислородной газовой смеси у пациентов является отправной точкой для регистрации лекарственного препарата, который предполагается использовать как нейропротектор у пациентов в острой фазе ОНМК.

В регистрационном исследовании третьей фазы ингаляционного лекарственного препарата "КсенОкс® 50" на основе ксенона оценивалась его эффективность как анальгетика, а так же его способность применяться как адъювант для уменьшения количества применяемых обезболивающих из других групп.

В исследовании принимал участие 131 пациент с хроническим болевым синдромом ассоциированным с онкологией. Пациенты получали ингаляции в количестве 7, длительностью 8-10 минут готовой газовой смесью ксенона с кислородом (50/50%) или плацебо по закрытому контуру. Болевой синдром оценивался по нумерологической оценочной шкале (НОШ) от 0 до 100 через 30 минут после каждой ингаляции, в конце курса и через 14 дней после окончания курса.

По результатам отсроченной оценки боли:
- 69% пациентов, получавших ксенон, зафиксировали снижение боли на 20% и более.
- 56% отметили клинически значимое уменьшение боли на 30% и более.
- 28% сообщили о снижении боли на 50% и более.

Анализ полученных результатов продемонстрировал хороший анальгетический эффект и безопасность ксенон-кислородной газовой смеси в дозировке 4 литра на процедуру.

Данное исследование показало, что курс ингаляций ксеноном позволил достоверно снизить среднюю суточную дозу принимаемого пациентами трамадола с 210,9 ± 31,3 до 150,1 ± 28,3 мг. Наряду с трамадолом, наиболее часто назначаемыми препаратами были НПВП, которые пациенты принимали как адъюванты на фоне опиоидных анальгетиков, либо как основное обезболивающее средство. В группе исследования 38 пациентов принимали НПВП на визите скрининга, в контрольной— 26 человек. После проведения сеансов ингаляции ксенон-кислородной газовой смесью 21 из 38 пациентов из группы исследования прекратили полностью прием НПВП, 9 пациентов снизили их дозу и 8 пациентов продолжили прием препарата в подобранной дозе.

Важно отметить, что лечение переносилось хорошо и без серьезных побочных эффектов. Эти результаты открывают перспективы в управлении хронической болью не только онкологического характера, а так же снижают риски ассоциированные с эскалацией доз опиоидных анальгетиков.

Запись вебинара «Инновационные технологии в санатории. Благородные (инертные) газы»

? Какие возможности несут методики ингаляционной терапии и как на практике работает метод – об этом в нашем вебинаре рассказали эксперт по внедрению данных методов и врач с практическим опытом применения методики в ведущем российском санатории.

? На вебинаре обсудили:

• Какие санатории могут применять ингаляционную терапию инертными газами?
• Сколько пациентов сейчас ищут санатории, работающие с ксеноном и гелием или Какова востребованность ингаляций инертных газов?
• Показания к терапии инертными газами
• Эффекты и реальная практика внедрения (опыт Life Balance Hotel Rosa Springs)
• Экономику внедрения ингаляций благородными газами в практику санатория

? Спикеры:

?Антон Лобода- врач анестезиолог и реаниматолог, врач общей практики, медицинский директор ООО «ИнертГаз Медикал»
? Елена Сидорова, заместитель главного врача Клиники превентивной медицины Life Balance Отель Rosa Springs

Самый редкий и дорогой благородный газ.

Одним из важных аспектов применения ксенона является его высокая цена на рынке, обусловленная тем, что содержание этого газа в атмосферном воздухе составляет 0,00000861%, то есть из 1000 л воздуха мы сможем получить 0,08 мл чистого ксенона. Учитывая, что средний объём одного человеческого вдоха составляет 500 мл, то для одного "ксенонового вдоха" нужно переработать 6 000 000 (шесть миллионов) литров воздуха, вдобавок для получения полноценного эффекта дышать газом нужно продолжительное количество времени. Поэтому вариант с дыханием по открытому контуру (вдыхание газовой смеси из баллона и выдох в воздух) экономически нецелесообразен.

По этой причине самый очевидный способ - доставка газа в организм по закрытому контуру. Поскольку газ не метаболизируется в организме, он совершает круговорот, пациент вдыхает его, находясь в "ксеноновой атмосфере" и получает необходимый лечебный эффект. Безусловно, в цикле должен присутствовать адсорбер для утилизации углекислоты и кислород для компенсации базовых метаболических потребностей. Таким образом, дорогой ксенон расходуется в гораздо меньших объемах, нежели при открытом контуре.
Как показывает практика, в среднем на процедуру ингаляции по закрытому контуру требуется от 3 до 5 л готовой лекарственной газовой смеси по типу КсенОкс 50 (50 % медицинского кислорода/ 50 % медицинского ксенона) или 2-3 л чистого ксенона.

Было проведено комплексное исследование в рамках коррекции стрессовых расстройств ксеноном, в котором так же детально описывается методика ингаляции по закрытому контуру.
Прочитать статью можно в заглавии поста.

#ксенон #исследование

В следующий понедельник, 19 февраля стартуют Вейновские чтения - междисциплинарная конференция с международным участием, посвященная вопросам неврологии.

Наши друзья и коллеги принимают в ней участие, и в первый день конференции с 10:30 до 12:00 в зале "Виллизиев круг" проведут на ней круглый стол "Эффективное обезболивание и коррекция тревожного расстройства ксеноном в практике невролога"

⚠️ Для участия в конференции вам не нужно присутствовать очно - достаточно зарегистрироваться на сайте Всероссийского образовательного проекта «Междисциплинарная неврология» (если вы еще этого не сделали) и подтвердить свое участие онлайн по ссылке выше.

Спикерами круглого стола будут:

??‍⚕️ Олег Гребенчиков - главный научный сотрудник НИИ общей реаниматологии им. В.А. Неговского ФНКЦ РР, врач анестезиолог-реаниматолог высшей категории, д.м.н., член ESA и EACTA.
➖ Доклад: "Молекулярные механизмы органопротекторных свойств инертных газов"

??‍⚕️ Антон Лобода - врач анестезиолог и реаниматолог, врач общей практики, начальник медицинского отдела ООО «ИнертГаз Медикал».
➖ Презентация: "Применение ингаляций ксенона в лечении боли"

??‍⚕️ Александр Добровольский - кмн, врач психиатр, психотерапевт. ГБУЗ ПКБ 4 им П.Б. Ганнушкина
➖ Доклад: "Техники психотерапии как аугментация обезболивания субнаркозными дозами ксенона".

#ксенон #ксенонотерапия #неврология #конференция