*🔴 دليل عملي لإدارة مضادات التخثر في صمامات القلب البيولوجية (Bioprosthetic Heart Valves)*

♦️ التوصيات الأساسية:
1. فترة الخطر العالي (الأشهر الثلاثة الأولى):
- الوارفارين (INR 2.5 ± 0.5) هو العلاج المفضل للوقاية من Thromboembolism (TE) خلال هذه الفترة، خاصةً للمرضى الذين لديهم صمام تاجي بيولوجي.
- المرضى ذوو الخطر المنخفض للنزيف يمكنهم استخدام العلاج المزدوج: أسبرين (75-100 ملغ) + كلوبيدوجريل (75 ملغ) لمدة 3-6 أشهر.

1. بعد 3 أشهر:
   - تعتبر DOACs (مثل ريفاروكسابان، أبيكسابان) هي بديل فعّال وآمن للوارفارين في مرضى الرجفان الأذيني بعد زراعة الصمام البيولوجي.
   - يعتمد القرار على تقييم CHA₂DS₂-VASc Score لتحديد خطر السكتة الدماغية.

2. المرضى الذين لا يحتاجون لمضادات تخثر فموية:
   - يوصى باستخدام أسبرين منخفض الجرعة (75-100 ملغ يوميًا) مدى الحياة.

♦️ زراعة الصمامات حسب الموقع:
- الصمام التاجي البيولوجي:
- وارفارين بجرعة INR 2.5 ± 0.5 لمدة 3-6 أشهر للمرضى منخفضي خطر النزيف.
- بعد ذلك، أسبرين منخفض الجرعة مدى الحياة.

- الصمام الأبهري البيولوجي:
- أسبرين منخفض الجرعة (75-100 ملغ) مدى الحياة.
- أو علاج مزدوج لمدة 3-6 أشهر (أسبرين + كلوبيدوجريل) للمرضى منخفضي خطر النزيف.

- زراعة الصمام الأبهري عبر الجلد (TAVI):
- نفس التوصيات السابقة للصمام الأبهري.

♦️ المرضى المصابون بالرجفان الأذيني (AF):
1. إذا حدث AF خلال الأشهر الثلاثة الأولى:
- استخدم الوارفارين (INR 2.5 ± 0.5) كعلاج أولي.
- أعد تقييم الحالة بانتظام لتحديد مدة العلاج.

1. إذا حدث AF بعد 3 أشهر:
   - يمكن استخدام DOACs (مثل ريفاروكسابان) بناءً على تقييم مخاطر السكتة باستخدام CHA₂DS₂-VASc Score.

♦️ حقائق مهمة من دراسة RIVER:
- ريفاروكسابان (20 ملغ يوميًا):
- فعّال مثل الوارفارين في الوقاية من السكتة الدماغية.
- أظهر معدلات أقل للنزيف الكبير والسكتة الدماغية مقارنة بالوارفارين.

♦️ الخلاصة:
- استخدم الوارفارين كعلاج رئيسي خلال الأشهر الثلاثة الأولى بعد زراعة الصمامات البيولوجية.
- بعد ذلك، يمكن التحول إلى DOACs أو أسبرين منخفض الجرعة حسب حالة المريض.
- التقييم الدوري لحالة النزيف والإقفار (TE) أساسي لضمان أفضل النتائج.

Reference: ACCP 2024
اللهم انصر إخواننا في غزة وعز الأمة الإسلامية بهم🇵🇸*#طوفان_الأقصى 🇵🇸
✍ د.ص رزق السنه*

https://t.me/PHARMACISTSNETWORK/1328

🔴 معالجة التسلخات الجلدية الناتجة عن الحفاضات Diaper Dermatitis.

♦️ تُعد التسلخات الناتجة عن الحفاضات (Diaper Dermatitis) مشكلة شائعة بين الأطفال، وتنتج عن تعرض الجلد للرطوبة والمواد المهيجة لفترات طويلة. يمكن علاج معظم الحالات بسهولة باستخدام التدخلات المناسبة، سواءً كانت غير دوائية أو دوائية.

♦️ التشخيص والعلامات السريرية
1⃣ الأعراض النموذجية:
- احمرار الجلد (Erythema): يظهر بلون وردي إلى أحمر غامق.
- الطفح الجلدي: يظهر في طيات الجلد حول منطقة الحفاض، الفخذين، الأعضاء التناسلية، والأرداف.
- تهيج وحكة (Pruritus): عادةً ما تكون مصحوبة بعدم راحة الطفل.

2⃣ الأعراض غير النمطية:
- طفح يستمر لأكثر من 7 أيام.
- ظهور قروح، فقاعات، نزيف، أو إفرازات مفرطة.
- امتداد الطفح خارج منطقة الحفاض.
- وجود إفرازات تناسلية أو حمى.

♦️ العلاج خطوة بخطوة
1. العلاج غير الدوائي (Nonpharmacologic Therapy):
- الحفاظ على النظافة والجفاف:
- تغيير الحفاض كل ساعتين على الأقل.
- تنظيف المنطقة بماء دافئ وصابون خفيف ثم تجفيفها جيدًا.
- تعزيز التهوية:
- ترك الطفل لفترات قصيرة دون حفاض لتهوية الجلد.
- استخدام حفاضات فضفاضة أو فائقة الامتصاص.

2. العلاج الدوائي (Pharmacologic Therapy):
أ) المستحضرات الواقية (Protectants):
- تُستخدم كحاجز بين الجلد والرطوبة.
- أمثلة: أكسيد الزنك (Zinc Oxide)، الفازلين الأبيض، مرهم فيتامينات A و D.
- التطبيق: يوضع بعد كل تغيير للحفاض ويستمر حتى شفاء الطفح.
👈 يُفضل استخدام الكريمات والمراهم للحالات الخفيفة، بينما يتم اللجوء إلى المعاجين السميكة في الحالات الشديدة لأنها أكثر ثباتًا وتوفر حماية طويلة الأمد، وتحتوي على مكونات إضافية مثل الفازلين والمرطبات لتقليل الانزعاج.

ب) الستيرويدات الموضعية (Topical Steroids):
- تُستخدم للحالات الشديدة.
- جرعة آمنة: كريم هيدروكورتيزون بتركيز 0.25%-1%، مرتين يوميًا ولمدة لا تزيد عن أسبوعين.

ج) مضادات الفطريات (Antifungals):
- تُستخدم عند الاشتباه بعدوى فطرية (مثل Candida albicans).
- أمثلة: نيستاتين، كلوتريمازول، ميكونازول.
- التطبيق: مرتين إلى أربع مرات يوميًا مع تغيير الحفاض.

د) المضادات الحيوية (Antibacterials):
- تُستخدم إذا كانت العدوى بكتيرية (مثل Staphylococcus aureus).
- يجب التحويل للتاكد ولتحديد العلاج المناسب.

♦️ دليل عملي للعلاج (وفقًا للمخطط العلاجي في الصورة):
1. في حال وجود احمرار أو تهيج بسيط:
- استخدم مستحضرات واقية مثل أكسيد الزنك والفازلين.
- استمر في التعليم على تغيير الحفاضات بانتظام والحفاظ على النظافة.
- في حال استمرار الطفح لأكثر من 7 أيام، استشر الطبيب.

1. في حال الأعراض الشديدة (مثل نزيف، إفرازات، حمى):
   - قم بإحالة الحالة للطبيب فورًا لتقييم العدوى الفطرية أو البكتيرية.

♦️ التقييم والمتابعة
- يُتوقع شفاء معظم الحالات خلال أسبوع.
- في حال عدم تحسن الحالة أو تفاقم الأعراض، يجب مراجعة الطبيب للتأكد من وجود عدوى ثانوية.
- الوقاية هي الخطوة الأهم من خلال الحفاظ على نظافة وجفاف منطقة الحفاض بشكل دائم.

Reference: Pharmacotherapy principles and practices 2022.

اللهم انصر إخواننا في غزة وعز الأمة الإسلامية بهم🇵🇸*#طوفان_الأقصى 🇵🇸
✍ د.ص رزق السنه*
https://t.me/PHARMACISTSNETWORK/1323

🔴 Narrow Therapeutic Index (NTI) Drugs: FDA Insights

♦️ What are NTI Drugs?
Drugs where small changes in dose or blood concentration can lead to serious therapeutic failures or toxicity. These drugs require precise dosing and careful monitoring to ensure safety and efficacy.

💊 Key Examples:
- Warfarin
- Lithium
- Digoxin
- Phenytoin
- Theophylline

📚 FDA’s Efforts:
1- NTI Drug Working Group: Established to identify NTI drugs and develop assessment criteria.

2- Strict Standards for Generics: Ensuring bioequivalence and consistent quality for generic NTI drugs.

3- Research Initiatives: Leveraging modeling, simulation, and post-market surveillance to enhance safety.

⚠️ Evaluation Challenges:
Lack of a unified global definition.
Varied standards across agencies like EMA and Health Canada.
Need for precise clinical data on dose-response relationships.

Reference : FDA
اللهم انصر إخواننا في غزة وعز الأمة الإسلامية بهم🇵🇸*#طوفان_الأقصى 🇵🇸
✍ د.ص رزق السنه*

https://t.me/PHARMACISTSNETWORK/1321

مواصفات الصناعات الدوائية ومعايير GMP

ان اهم معيار هو الكادر ويتوزع الكادر بجميع قطاعات المصنع منها الموارد البشرية فهو يجب ان يكون متخصص بالموارد البشرية او صيدلي مؤهل بهذا الجانب لان توزيع الكادر سيتم وفقا لمعايير التصنيع الدوائي الجيد

ان تكليف مهندس تهريب للقيام باعمال الموارد البشرية يعتبر انتكاسة في عالم المعايير وانحدار في عالم التصنيع الدوائي وسوف يؤدي الى انهيار منظومة التصنيع الدوائي لان البداية بدات بضرب اهم معيار وهو نوعية الكادر الاداري والفني في مصنع دوائي وهو ادارة الموارد البشرية

وامتدت شطحات مهندس تهريب الى تعطيل تدريب الطلاب وتعطيل أبحاثهم مما يؤكد العشوائية والنهج الذي بسلكه مهندس تهريب فهو كما هو معروف لا يستطيع ان يعمل بنظام مؤسسي فسلوكه العبث في المؤسسات كما عمل في كلية الصيدلة في العبث بالخطط الدراسية وتغيير مسميات المواد ووصل به الحد الى العبث ب الوثائق وعرقلة وووووو الخ

فما هو مصير الادوية بوجود مهندس بترول تهريب في مصنع أدوية

رسالة يجب ان تصل الى اصحاب القرار والاختصاص لحماية مصنع الادوية من مهندس تهريب وعبث مهندس تهريب

###مهندس تهريب في موارد بشرية لمصنع دوائي كارثة بكل المقاييس وخطر على الامن الدوائي الوطني

###السكوت عن مهندس تهريب في مصنع دوائي ضرب للصناعات الدوائية الوطنية وتخاذل ممنهج وتماهي مع سياسة العدوان في ضرب الصناعات المحلية الدوائية

ما معنى موارد بشرية معنى انك تهتم بالكادر البشري والمؤهلات وتتاكد من المؤهلات هل تتطابق الوظيفة والعمل والخ

هناك مهندس تهريب يخالف المعايير العالمية تم تهريبه الى الصيدلة استغل ذلك التهريب فانتقل كما يقال الى الموارد البشرية في احدى مصانع الادوية اول عمل قام به يعرقل الابحاث العلمية لطلاب الصيدلة

السؤال كيف مهندس بترول تهريب يعمل في تاكيد مؤهلات من يصنع الدواء وكيف الموارد تخالف المواصفات العالمية في كادر صناعة الدواء

وهل مهندس تهريب لديه مؤهل عندما يكون في هذا العمل الوظيفي

رسالة يجب ان تصل الى اصحاب القرار والاختصاص الدواء دواء فلا يجوز ان يكون التهريب في الدواء فإن سلامة الدواء تبدء من الكادر ثم المصنع ثم المواد الخام ثم التسويق ثم الصيدليات والمستشفيات وفقا للمواصفات العالمية مفهوم ماهي المواصفات العالمية يا عالمية

###مهندس بترول تهريب في احد ىمصادر صناعة الدواء خطر على الامن الدوائي ومخالف للمعايير العالمية

https://www.saba.ye/ar/news3391021.htm