엔케이맥스 주주분들께.

안녕하십니까. 엔케이맥스 입니다. 항상 엔케이맥스를 믿어주시고 아껴주셔서 진심으로 감사드립니다.

먼저 2023년도 감사보고서 의견거절을 받게 되어 주주 여러분께 심려를 끼쳐드린 점에 대하여 깊이 사죄 드립니다.

엔케이맥스는 지난 4월 5일 외부감사인으로부터 2023년 사업연도 감사보고서에서 계속기업 가정의 불확실성, 주요 감사절차의 제약을 사유로 의견거절을 받게 되었습니다.

이에 저희 엔케이맥스는 4월 29일까지 한국거래소 코스닥시장본부에 상장폐지 관련 이의신청을 진행할 계획입니다. 또한 상장 유지를 위하여 총력을 다할 것을 약속드리며, 거래가 재개될 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

감사의견 거절로 인한 상장폐지 사유 발생 시 통상적으로 1년의 경영개선기간을 부여받습니다. 엔케이맥스는 개선 기간 동안 재감사와 상장적격성 실질심사를 거쳐 상장폐지사유를 해소하고 거래가 재개될 수 있도록 노력할 예정입니다.

다시 한번 현 사태로 인해 주주여러분께 피해를 끼친 점에 대하여 회사의 임직원 모두 죄송하다는 말씀을 드립니다.

감사합니다.

2024년 4월 9일
엔케이맥스 임직원 일동

2024.03.27 수요일 [News Brief]

◆ 엔케이맥스 美관계사, 알츠하이머 학회에서 임상 1상 추가 결과 발표
https://www.hankyung.com/article/202403266479i

◆ 韓 첨단바이오 규모 10년 뒤 200조…"반도체 이을 산업으로 육성"
https://tinyurl.com/578sf4mn

◆ 렉라자, EGFR 엑손19결손 변이 한국인 환자서 PFS 23.3개월
https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=241634

◆ 브릿지바이오, 미국 대학과 면역항암 분야 공동 연구 협약 2건 체결
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=all&cat2=&cat3=&nid=292269&num_start=0

한국경제

엔케이맥스 美관계사, 알츠하이머 학회에서 임상 1상 추가 결과 발표

엔케이맥스 美관계사, 알츠하이머 학회에서 임상 1상 추가 결과 발표, 뇌척수액 속 타우 바이오마커 개선

2024.03.26 화요일 [News Brief]

◆ 아리바이오, 알츠하이머병 치료제 AR1001 중국 판권 계약
https://www.hankyung.com/article/202403253148i

◆ 애브비, FRα ADC '엘라히어' 난소암 “美 정식승인”
http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=21453

◆ [창간특집] 인공지능, 제약바이오 연구 분야 '패러다임' 바꾼다
https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=241455

◆ 아시아·태평양 선점 나선 글로벌 제약사들
http://m.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=all&cat2=&cat3=&nid=292203&num_start=0

◆ GC셀, 세포치료제 연구소장에 원성용 박사 영입
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2024032508543222676

한국경제

아리바이오, 알츠하이머병 치료제 AR1001 중국 판권 계약

아리바이오, 알츠하이머병 치료제 AR1001 중국 판권 계약, 로열티 포함 총 1조200억원

투자자분들께.

안녕하세요. 엔케이맥스입니다.

금일 당사의 불성실공시법인 지정 및 실질심사 대상여부 결정 예정 소식을 전하게된 점에 대해 주주분들께 죄송하다는 말씀을 먼저 드립니다.

주주분들의 추가적인 피해를 방지하고 조속한 거래 재개를 위해 거래소에 적극 소명하고 재발 방지를 위한 시스템 구축에 최선의 노력을 하겠습니다.

모든 투자자분들께 다시 한 번 진심으로 사과의 말씀을 전합니다.

엔케이맥스 드림.

2024.03.25 월요일 [News Brief]

◆ AZ 타그리소·화학요법 병용, 3상 2차 평가변수 중간분석 발표…"OS, 유리한 경향"
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=3905

◆ "국산 ADC 블록버스터 머지 않았다"…차세대 ADC 최강자는?
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=292127

◆ 엔카르타, 동종 'NKG2D CAR-NK' 혈액암 1상 “중단”
http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=21451

◆‘레켐비’(레카네맙) EU 자문위 설명회 일정 연기
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=all&cat2=&cat3=&nid=292129&num_start=0

◆ "이러다 인류에 재앙 찾아올 것"…노화 연구자의 '경고'
https://www.hankyung.com/article/2024032424461

더바이오

AZ 타그리소·화학요법 병용, 3상 2차 평가변수 중간분석 발표…"OS, 유리한 경향"

[더바이오 유하은 기자] 다국적제약사 아스트라제네카(Astrazeneca, 이하 AZ)는 21일(현지시간) 유럽폐암학회 연례학술대회(European Lung Cancer Congress, 이하 ELCC)에서 표적항암제 '타그리소(Tagrisso, 성분 오시머티닙)'와 '항암화학' 병용

2024.03.22 금요일 [News Brief]

◆ 엔케이맥스, 감사보고서 제출 지연..."제출받는 즉시 공시"
https://www.newspim.com/news/view/20240321001099

◆ "바이오 혁신 기술 성장 지속…투자 개선 시간 문제"
https://n.news.naver.com/article/421/0007426699?sid=103

◆ '키트루다+ 유지요법 린파자', 1차 치료 'NSCLC' 1차 평가변수 충족 실패
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=3880

◆ 종근당, AACR서 ‘cMET ADC’ 전임상 결과 "첫 공개"
http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=21424

◆ 유한양행, '렉라자' FDA 승인 가시화 글로벌 50대 제약사 도전장?
https://www.mk.co.kr/news/special-edition/10970781

뉴스핌

엔케이맥스, 감사보고서 제출 지연..."제출받는 즉시 공시"

[서울=뉴스핌] 김양섭 기자 = 엔케이맥스가 감사보고서 제출이 지연되고 있다고 21일 밝혔다.외부감사 완료를 위한 자료 준비 및 보완 과정으로 인해 추가적인 시간이 소요되고 있다는 것이 회사 측의 설명이다.엔케이맥스 관계자는 "외부감사 완료까지 추가

2024.03.11 월요일 [News Brief]

◆릴리 도나네맙 승인 유무 FDA 결론 도출 딜레이
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=all&cat2=&cat3=&nid=291473&num_start=0

◆ 獨머크, MS 후기단계 ‘BTK 저해제’ 결국 “개발 중단”
http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=21291

◆ BMS, “첫” ‘면역항암+화학’ 방광암 1차 “FDA 승인”
http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=21293

◆ 美, 中바이오 거래 제한 법안 통과… “중국기업 제재 본격화”
https://tinyurl.com/mw58evu7

◆ K시밀러, 2600억 자가면역시장 25% 점유...3년새 2배↑
https://tinyurl.com/2kbbh72p

The Yakup

릴리 도나네맙 승인 유무 FDA 결론 도출 딜레이

일라이 릴리社는 임상 3상 ‘TRAILBLAZER-ALZ 2 시험’에 대한 논의를 갖기 위해 FDA가 말초‧중추신경계 약물 자문위원회(PCNS)를 소집할 예정이라고 8일 공표했다.‘TRAILBLAZER-ALZ 2 시험’은 초기 증후성 알쯔하...

2024.3.8 금요일 [News Brief]

◆ GC셀, AACR 2024서 CD5 CAR-NK 비임상 연구 결과 발표
http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=330360

◆ "미워도 다시 한번"…3대 암학회 앞두고 국내 바이오株 '훨훨'
https://n.news.naver.com/article/421/0007397839?sid=101

◆ 세포ㆍ유전자 치료제, 기회는 위기의 다른 이름?
-美, 최근 10년 14개 허가ㆍ694개 개발 중..규제ㆍ비용 걸림돌
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=all&cat2=&cat3=&nid=291421&num_start=0

◆ 암·희귀질환…국가 보건난제 해결에 2조원 투입한다
https://www.hankyung.com/article/2024030751821

◆ 美, 中바이오기업 거래제한 추진… 국내업계 반사이익 가능성
https://n.news.naver.com/article/020/0003552113?sid=101

MEDICAL Observer

GC셀, AACR 2024서 CD5 CAR-NK 비임상 연구 결과 발표

[메디칼업저버 신형주 기자] GC셀은 4월 5일부터 10일까지 미국 캘리포니아주 샌디에고에서 열리는 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR) 연례학술대회에서 CD5 CAR-NK의 비임상 연구...

2024.3.5 화요일 [News Brief]

◆ 앱클론, 켜고 끄는 CAR-T 치료제 전임상 결과 美 AACR에서 공개
https://www.hankyung.com/article/202403044333i

◆ 프로엔테라퓨틱스, HK이노엔과 고형암 CAR-T 개발한다
https://www.hankyung.com/article/202403045618i

◆ 에스바이오메딕스, 파킨슨병 치료제 임상 1/2a상 투약 완료…데이터 분석 속도
https://www.theguru.co.kr/mobile/article.html?no=67443

◆ 화이자 “고난속”, ‘항암제 ADC’ 돌파구..“발표만 4시간“
http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=21221

◆ 중국 겨눈 美 바이오안보법이 노리는 3가지
https://tinyurl.com/9as4p4kv

2024.1.9 화요일 [News Brief]

◆ GC셀, KW바이오와 ‘hiPSC MCB’ CDMO 계약
-MCB 구축 및 세포치료제 보관, 특성 분석
http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=20757

◆ 에이비온, 바바메킵 美 MD앤더슨 임상 첫 환자 투약
https://www.edaily.co.kr/news/read?newsId=02669926638755752&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y

◆ 작년 '美신약 77건’ 역대최대..이중항체∙유전자 "주목”
http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=20680

◆ [JPM 2024]구글·빅파마 4兆 계약에 엔비디아 JPM 발표까지…AI 신약개발 '주목'
https://www.hankyung.com/article/202401088170i

◆ [JPM 2024]머크, 암 제약업체 하푼 테라퓨틱스 인수
https://n.news.naver.com/article/374/0000365883?sid=101

바이오스펙테이터

GC셀, KW바이오와 ‘hiPSC MCB’ CDMO 계약

지씨셀(GC cell)은 케이더블유바이오(KW Bio)와 인간유도만능줄기세포(hiPSC) 마스터세포은행(MCB) 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 8일 밝혔다