https://youtu.be/glS4-I_8DO0?si=gTGsA7O3QJ9PtGfH

https://n.news.naver.com/mnews/article/003/0013040991

삼천당제약이 리제네론의 오리지널 아일리아와 다른 제형(Formulation) 특허를 보유하고 있다면, 특허 리스크를 줄이고 시장에서 차별화된 경쟁력을 확보할 가능성이 있습니다.

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🔹1. 제형(Formulation) 특허란?

제형 특허는 약물의 성분 배합, 용매(솔루션), 방부제, 안정화 기술 등과 관련된 특허를 의미합니다.

리제네론의 오리지널 아일리아는 특정 제형 특허를 보유하고 있으며,

삼성바이오에피스 등 바이오시밀러 업체들은 이 특허를 회피하기 위해 다양한 전략을 연구하고 있음.

만약 삼천당제약이 독자적인 제형 특허를 보유하고 있다면,

리제네론의 기존 제형 특허를 침해하지 않으면서,

자체적인 강점을 가진 바이오시밀러를 출시할 가능성이 높아짐.

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🔹2. 삼천당제약에 미치는 긍정적인 영향

✅ ① 리제네론의 특허 소송을 피할 가능성

삼성바이오에피스가 패소한 핵심 이유는 리제네론의 특허를 침해했다고 판결이 났기 때문.

하지만, 삼천당제약이 기존 아일리아와 다른 독자적 제형을 사용한다면, 리제네론의 제형 특허를 피할 가능성이 커짐.

이 경우, 미국 및 글로벌 시장에서 법적 리스크를 줄이고 안정적으로 출시를 추진할 수 있음.

✅ ② 제품 차별화 & 시장 경쟁력 확보

기존 아일리아 대비 사용 편의성을 개선한 제형을 개발했다면, 단순한 바이오시밀러가 아니라 "개량 바이오시밀러"로 시장에서 차별화 가능.

예를 들어:

더 긴 약효 지속 시간을 가진 제형 → 투약 횟수를 줄일 수 있음.

특정 보존제 제거 → 부작용 감소 가능.

실온 보관 가능 제형 → 병원/약국의 관리 편의성 증가.

이처럼 삼천당제약이 기존 제품보다 우월한 특성을 가진 제형 특허를 보유하고 있다면, 시장에서 강력한 경쟁력을 가질 수 있음.

✅ ③ FDA 및 EMA 승인 과정에서 유리할 가능성

리제네론의 기존 특허를 피하면서 새로운 제형을 적용한 경우, FDA/EMA가 이를 개량신약(505(b)(2) 경로)으로 인정할 가능성 존재.

이 경우, 일반 바이오시밀러(351(k) 경로)보다 차별화된 포지션을 가질 수 있으며, 일정 부분 특허 회피 효과도 기대할 수 있음.

✅ ④ 글로벌 제약사와의 파트너십 기회 확대

차별화된 제형을 보유한 경우, 글로벌 제약사(Apotex 등)가 일반 바이오시밀러보다 더 매력적인 제품으로 평가할 가능성 높음.

이는 삼천당제약의 기술력 차별화 및 해외 시장 확대에 긍정적인 영향을 줄 수 있음.

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🔹3. 여전히 존재하는 리스크

⚠ ① 리제네론이 추가적인 특허 소송을 제기할 가능성

제형 특허를 회피했더라도, 리제네론이 새로운 특허 침해 이슈를 제기할 가능성 존재.

특히, 기존 제형과 유사한 특성을 가진다면 "본질적으로 같은 약물"이라고 주장하며 소송을 걸 가능성이 있음.

⚠ ② FDA/EMA의 추가 데이터 요구 가능성

새로운 제형을 적용하면, FDA/EMA가 기존 아일리아와 차이가 있는 만큼 추가 임상 데이터를 요구할 수도 있음.

이 경우, 출시 일정이 지연될 가능성이 존재.

⚠ ③ 시장에서 의사와 환자의 수용성 문제

새로운 제형이 기존 아일리아와 차별화되었더라도,

의료진이 보수적인 입장을 취할 경우,

보험사/병원이 바이오시밀러보다 오리지널 제품을 선호할 경우,

새로운 제형을 신뢰하는 데 시간이 걸릴 수 있음.

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🔹4. 결론 (삼천당제약에 미칠 종합적인 영향)

✅ 제형 특허가 다르면?

리제네론의 특허 소송을 피할 가능성 증가

차별화된 제품으로 시장 경쟁력 확보 가능

FDA/EMA 승인에서 개량신약(505(b)(2) 경로) 가능성 존재

글로벌 제약사와의 협력 기회 확대

⚠ 그러나, 리제네론의 추가적인 법적 대응 가능성 및 규제 기관의 승인 과정이 변수로 작용할 수 있음.

삼천당제약이 리제네론의 특허를 우회하면서도 차별화된 제형을 확보했다면, 삼성바이오에피스와 다른 전략으로 미국 및 글로벌 시장에 진입할 가능성이 높아질 것입니다.

https://youtu.be/yqhRyPQrDLs?si=eM61m1PPK_nIOKN5

10년물 국채금리와 비트코인이 같이 튀는건 언밸런스
둘중 하나는 방향이 잘못되었다는 의미

박순혁 우공이산TV
8시간 전
금개당 = 조국당 = 한투연 닥치고 상법개정

동일한 워딩을 쓰는 자들은 한 편입니다
진성준 조국당 참여연대 민노총 금개당 등이 끝까지 개지랄 떨었던 포인트가
금투세 도입해도 주가 안 떨어진다는 거 였죠

금투세 강행 = 증시 하락이라는 팩트를
1) 경제학 이론
2) 과거의 실증 사례
3) 올해 한국증시의 실제 반응
등을 통해 저는 객관적으로 설득력 있게 증명해 냈고
그 결과 금투세는 재명세가 되어서
일단 이재명 당대표가 금투세 폐지의 입을 떼게 만들었죠

요 근래 며칠 사시에
제가 출연한 유튜브 댓글 한투연 등에
< 금투세 폐지 했는데 왜 증시가 떨어지냐? >는
글이 마치 약속이나 한듯이 쏟아졌고
아니나 다를까 오늘 조국이 이런 페북 글을 남겼습니다

그게 다 전문용어로 밭갈기 였다는 거죠
닥치고 상법개정 무새도 동일한 것 입니다

상법 어쩌고 저쩌고 금투세 폐지해도 블라블라와 동시에 주가가 급락하고
이것이 윤석열 정부 때문이다 라고 가면
금투세 강행론에 부활의 날개가 달리게 될 것입니다

여전히 친문 사모펀드 씹새끼들은 미련을 버리지 못하고 있다는 얘기이구요

우리가 더 정의정 대표님 지도 아래
일치단결하여 전열을 흩뜨려서는 안 될 일 입니다

끝날 때 까지는 끝난 것이 아닙니다
야구 뿐만 아니라 금투세도 그러합니다

https://tobaccoreporter.com/2024/11/06/tobacco-stocks-rally-on-trump-victory/

✅ 트럼프 행정부는 주로 중국에서 수입되는 일회용 전자담배의 불법 수입에 대한 단속으로 이어질 수도 있습니다.

✅ 트럼프 대통령은 첫 임기 동안 중국산 담배 수입에 대한 장벽을 적극적으로 세웠고, 이러한 조치는 일부 담배 회사의 전자담배 브랜드를 활성화할 수 있습니다.

Tobacco stocks rose in the wake of Donald Trump’s victory in the U.S. presidential election, reports The Wall Street Journal.

BAT stocks were up 4 percent this morning; its Reynolds American subsidiary was a large donor to the Make America Great Again action committee, which supported the former president’s bid for reelection. Reynolds has been pushing back against the Biden administration’s proposed menthol ban, which was delayed earlier this year. Under another Trump administration, it is likely that a menthol ban would be completely dismantled.

BAT, Altria and Imperial Brands all have sizable U.S. menthol businesses as the products make up more than a third of the U.S. cigarette market by volume.

Another Trump administration may also lead to a crackdown on illicit imports of disposable vapes, which primarily come from China. During his first term as president, Trump enthusiastically erected barriers to Chinese imports Such measures could boost some tobacco companies’ e-cigarette brands.

Expectations that a Trump presidency will strengthen the dollar, however, could be troublesome for Philip Morris International as the multinational makes around 90 percent of sales in other, primarily emerging market, currencies. A possible increase in inflation could also harm tobacco stocks since they are heavily exposed to price-sensitive, low-income consumers.

산업장관 "트럼프 2기에 韓의견 반영되도록 업계와 소통"
- 산업부, 세부 이슈별 대응 방안 수립 예정…기존 TF 확대 개편도

https://www.news1.kr/economy/trend/5593070

https://m.newspim.com/news/view/20241107000654

※ 기술발전, 트렌드의 변화와 폼팩터 : 46파이 원통형 및 각형 배터리 시장 확대

배터리의 주요 폼팩터인 파우치형, 각형, 원통형은 각각의 장단점을 지니고 있으며, 기술발전과 정부정책, 배터리 트렌드의 변화에 따라 각각의 폼팩터에 대한 평가도 시시각각으로 달라져왔습니다.

1) 기술발전 : 4680/46파이 배터리, 각형에 노칭&스태킹 공법 적용,
2) 트렌드 변화 : 실리콘음극재 적용 확대, 셀투팩 적용, 미드니켈 배터리 등
3) 국가정책 : 배터리안전규제 강화 (열폭주부터 열전이 까지 시간지연 요구)

2020년대 초반까지 높은 에너지밀도 및 출력 구현이 용이하고 공간활용도가 높은 파우치형 배터리가 전기차 배터리 시장에서 높은 관심을 받았으며 미래의 주류 폼팩터가 될 것이라는 전망까지 있었습니다.

당시까지 배터리 시장의 기술 트렌드 핵심은 에너지밀도 향상(주행거리)이었기 때문에, 무게가 가볍고, 낭비공간 없이 배터리를 채울 수 있으며, 넓고 두꺼운(전극판마다 탭을 형성) 탭(접지면)으로 강한 출력을 낼 수 있는 파우치형 배터리가 미래 폼팩터로 각광을 받았습니다.

그러나 CTP기술이 적용된 LFP배터리의 확대, 원자재가격 상승으로 인한 배터리가격 상승, 대중 전기차 모델의 필요성 및 배터리 화재에 대한 정책강화 등이 나타나면서 전기차용 배터리는 에너지밀도 외에도 경제성, 안전성에 대한 필요도 강화되었습니다.

때마침 원통형 배터리는 4680/46파이가 등장하였고, 각형 배터리도 노칭&스태킹 공법 및 CTP적용 등으로 이전의 단점들을 개선시킬 수 있는 방향성이 제시되었습니다.
1) 소형 원통형 배터리의 단점 : 많은 셀로 인해 배터리 관리가 어려움, 공간 낭비, 낮은 에너지밀도 및 출력 등
2) 각형 배터리의 단점 : 스웰링 현상으로 인한 셀의 변형, 무거운 무게, 낮은 출력(소형 원통형 배터리 양극재에 알루미늄 도핑이 많이 되는 이유도 낮은 출력을 높이기 위해서임.) 등

● 셀투팩(CTP) 및 셀투샤시(CTC)

LFP배터리가 CTP 기술 등을 바탕으로 에너지밀도를 개선하면서, 중국을 중심으로 확대되었고, 삼원계 배터리에서도 CTP/CTC 기술 적용에 대한 필요성이 나타나기 시작하였습니다.
외부 충격에 약한 파우치형이나 많은 셀로 인해 BMS가 까다로운 소형원통형(1865/2170)는 모듈단계가 필요했지만, 각형이나 대형 원통형(46파이) 배터리는 모듈단계 없이 바로 CTP와 CTC 적용이 좀 더 적합합니다.

CTP/CTC 적용은 배터리 팩의 비용을 절감하고, 배터리 탑재량 늘리거나 전기차의 공차중량을 감소시켜 주행거리 증가에 도움을 줄 수 있습니다.

● 실리콘음극재 적용과 내부저항

최근 전기차 있어 충전시간 단축이 매우 중요한 문제로 떠오르고 있으며, 이를 위해 800V 아키텍처 사용 및 실리콘음극재 적용 확대의 필요성이 높아지고 있습니다.

특히 에너지밀도 향상과 빠른 충전을 위해 실리콘음극재 비율을 증가시키고자 노력하고 있습니다.
실리콘 음극재 비율을 높이게 되면 높아진 에너지밀도와 고출력으로 인해 열관리(=저항관리)가 중요해질 수밖에 없습니다.

실리콘음극재를 적용하여 위해서는 배터리의 내부저항(전극판의 길이가 짧아야 하며 탭의 접지면이 넓어야 함)이 높아서는 안 되는데, 기존 각형 및 원통형은 와인딩 공법을 인하여 내부저항 관리를 하기 어려웠습니다.
저항은 길이에 비례하고 단면적에 반비례합니다. (R=plA)
이러한 이유로 기존 각형 및 소형원통형 배터리는 실리콘음극재 적용이 어려웠습니다.

그러나 각형에 노칭&스태킹공법을 적용하고, 4680/46파이 원통형 배터리는 탭리스를 적용함으로써 배터리 내부저항을 크게 줄일 수 있었고 실리콘음극재 적용을 가능하게 하였습니다.
특히 4680배터리는 내부저항이 2mΩ 기존 1865/2170의 20-23mΩ대비 1/10로 줄어들어 실리콘 음극재에 최적화된 폼팩터의 가능성을 보여주고 있습니다.

● 안전규제 강화

미국과 유럽을 중심으로 배터리 안전규제가 강화되고 있으며, 이에 따라 완성차 업체들도 배터리의 열적 안정성에 대한 요구가 강해지고 있습니다.

배터리로 인한 전기차 화재는 열폭주(Thermal Runway)와 열전이(Thermal Propagation)에 의해 발생함.

기존 배터리 안전규제인 UN GTR(세계기술기준)에서는 열폭주 이후 열전이까지 5분의 시간을 권고하였으나, 2024 – 2025년 발표될 UN GTR 2단계 권고안에서는 15 - 30분의 강화된 지연시간을 요구할 것으로 예상되며, 2030년부터는 열전이가 아예 발생해서는 안 되는 수준까지 규제가 강화될 것으로 전망됩니다.

배터리의 열적 안정성을 강화하기 위해서는 BMS에서의 열관리, 냉각시스템, 팩과 모듈 소재를 통한 열전이 지연도 필요하지만, 근본적으로 배터리 자체의 열관리가 중요합니다.

니켈은 전해액과 반응해 산화니켈을 형성하며 전해액은 가스화 됩니다. 니켈과 산소의 결합이 약해 열을 방출하면서 안정화를 하기 때문에 이 과정에서 배터리의 온도가 올라가며 가스가 발생을 합니다.
그리고 이 가스가 배터리의 열폭주의 주요 원인으로 작용하여 가스를 적절하게 배출시켜줘야 합니다.

가스 발생을 억제하기 위해 가스생성 억제 첨가제와 단결정 양극재, 양극재 코팅 등의 방법이 사용되고 있으며, 물리적으로도 가스를 외부로 방출하는 Vent와 같은 안전장치가 존재합니다.

파우치형의 경우, 최초 활성화 이후 디게싱 작업을 진행한 이후 현실적으로 배터리 내부의 가스를 방출할 수 있는 방법이 없어 다른 폼팩터 대비 열관리에 더 많은 신경을 써줘야 합니다.
그리고 이러한 열관리 필요성은 배터리 팩 비용 증가로 이어질 수밖에 없습니다.

이에 반해 원통형과 각형은 Vent 외에도 PTC, CID와 같은 물리적 안전장치를 지니고 있어 열관리에 좀 더 용이한 특성을 지니고 있습니다.

● 파우치형 배터리의 방향성

최근 완성차 업체와 배터리 업체들이 4680 원통형 배터리와 각형 배터리에 대한 관심이 높아지고 있는 것은 사실이며 국내 배터리 업체들도 이러한 흐름과 함께 할 것으로 보여집니다.

그렇다고 파우치형이 사용되지 않는 다는 의미는 아니고, 파우치는 또 다른 방향으로 관련된 시장을 개척해 나갈 것으로 보여집니다.

우선 단결정을 사용한 고전압미드니켈 시장에서 파우치형은 중요한 폼팩터로 자리잡을 것입니다.
고전압 미드니켈에 적용된 단결정 양극재는 양극재 크랙을 방지하여 전해액의 가스화를 막아줄 수 있기 때문이며, 또한 망간의 비율이 올라감으로써 배터리의 열적 안정성을 향상시킬 수 있기 때문입니다.