🟪 [셀트리온] [공시] (거) 셀트리온 - 투자판단관련주요경영사항 (CTP44(다잘렉스 바이오시밀러) 미국 임상 3상 시험계획 승인).

◾제목: CT-P44(다잘렉스 바이오시밀러) 미국 임상 3상 시험계획 승인
◾내용:
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1) 임상시험 제목 :

- 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 시험대상자를 대상으로 레날리도마이드 및 덱사메타손과 병용한 피하주사제 CT-P44와 Darzalex Faspro의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 이중눈가림, 무작위배정, 활성 대조, 평행군, 제 3상 임상시험

2) 임상시험 단계 :

- 글로벌 제 3상 임상

3) 대상질환명(적응증) :

- 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 (Refractory or Relapsed Multiple Myeloma)

4) 임상시험 신청일, 승인일 및 승인기관 :

- 신청일 : 2024년 11월 29일 (현지 시간 기준)

- 승인일 : 2024년 12월 26일 (현지 시간 기준)

- 임상시험 승인기관 : 미국 식품의약국(FDA)

5) 임상시험 등록번호 :

- EU CT number: 2024-518588-36-00

6) 임상시험 목적 :

- CT-P44와 다잘렉스 간의 유효성 및 안전성 비교

7) 임상시험 시행 방법 :

- 임상시험 대상자 : 486명

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🟪 [삼현] 삼현, ‘지능형 로봇 핵심부품’ 개발완료 양산 계약 진행중 1조원대 수주 확보 세계최초 통합솔루션 기술 ↑.

https://stockinfo7.com/jji/url/975769

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🟪 [아티스트유나이티드] [특징주] 아티스트유나이티드·스튜디오 등, 오징어 게임2 실망감 급락.

[아시아타임즈=김지호 기자] 전 세계가 기다려온 넷플릭스 '오징어 게임' 시즌2가 공개된 가운데, 실망감에 관련주가 하락세다. 27일 오전 9시16분 현재 아티스트유나이티드는 전일

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🟪 [빅텍] [공시] (코) 빅텍 - 단일판매ㆍ공급계약체결 .

◾계약내용: 잠수함용 전자전장비(BLQ-100K)
◾확정금액: 387.24억 원
◾시가총액: 1,143 억

◾시총대비: 33.9 %
◾계약총액: 387.24억 원
◾매출대비: 70.49 %
◾계약상대: 방위사업청
◾계약시작: 2024-12-19
◾계약종료: 2028-12-10

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🟪 [삼성전자] [특징주] 삼성전자, 장중 5만2000원선 또 깨졌다… 개미들 패닉.

삼성전자의 주식 거래가격으로 5만2000원이 무너졌다. 올해 11월 13일 이후 3개월만이

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🟪 [에스지헬스케어] 에스지헬스케어, 세계 최초 AI 적용 방사능 1/8 피폭량 획기점 감소...美 FDA 시판전 승인.

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[공시] 2024-12-13 공시 정리(오늘)
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🟪 [디엔에이링크] [공시] (코) 디엔에이링크 - 최대주주변경을수반하는주식담보제공계약해제ㆍ취소등

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