Last updated 2 months, 2 weeks ago
twitch: https://twitch.tv/steel
youtube: https://m.youtube.com/channel/UC-o_cRtKA9IIkYBpceKU8ZA
vk: https://vk.com/topsem
inst: https://instagram.com/topsem
Last updated 2 months, 1 week ago
ВНИМАНИЕ!!!!!!!!!!!!!!!!!
*✍️ Минздрав официально опубликовал проект нового порядка создания и деятельности врачебной комиссии в медучреждении*. В нем впервые прописываются критерии назначения не зарегистрированных в России препаратов
Документ доступен на портале проектов нормативных актов. В пояснительной записке отмечается, что он собирает воедино функции врачебной комиссии, описанные в разных документах, в том числе в части:
🔴принятия решений о назначении биомедицинского клеточного продукта,
о назначении не зарегистрированного в РФ ЛС и определении порядка его применения, о назначении МИ, специализированных продуктов лечебного питания при наличии медицинских показаний;
🔴разработки и внедрения мероприятий, направленных на повышение качества лечебно-диагностической работы, предупреждение и устранение нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов, снижение показателей заболеваемости, смертности, больничной летальности и инвалидности;
🔴контроля за консультативной деятельностью медорганизации с применением телемедицины;
🔴анализа диспансерных мероприятий;
🔴сбора и анализа статистических данных по качеству и безопасности медицинской деятельности и др.
➡️ В проекте приказа также прописываются критерии назначения врачебной комиссией не зарегистрированного в РФ ЛС:
🔴отсутствие зарегистрированных аналогов;
🔴отсутствие эффекта от проводимой терапии и прогрессирующее ухудшение состояния здоровья пациента;
🔴отсутствие альтернативных методов оказания медицинской помощи, связанных с немедикаментозной терапией;
🔴наличие индивидуальной непереносимости зарегистрированных в РФ аналогов;
🔴определение процедуры применения незарегистрированного препарата, в случае принятия решения о его назначении, в соответствии с инструкцией по применению на русском языке.
➡️ Как пояснил эксперт Всероссийского союза пациентов Алексей Федоров, ранее эти критерии не прописывались.
Тем не менее, по его мнению, для документа характерна «очень неудачная формулировка в части назначения ЛП по торговым наименованиям». В документе указывается: «принятие решения о назначении и применении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): <…> по торговым наименованиям (в случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата)».
«Получается, что при наличии МНН нельзя назначить по ТН по медицинским показаниям? Полагаю, что ошибка допущена при переносе из приказа 1094н: там слова про «отсутствие МНН» касаются назначения по торговому наименованию единолично медицинским работником, а не ВК», — отмечает эксперт.
Он также отметил, что в документе не прописано назначение препаратов off-label — это «особенно заметно на фоне подробного раскрытия вопросов назначения не зарегистрированных препаратов».
“Десант добра» в Казани завершил свою работу
‼️За 2 дня обследовано 66 детей с редкими генетическими заболеваниями.
Огромное спасибо всем участникам проекта! До встречи в 2025 году!
В Москве стартовала пленарная сессия XV Конгресса Всероссийского союза пациентов
Last updated 2 months, 2 weeks ago
twitch: https://twitch.tv/steel
youtube: https://m.youtube.com/channel/UC-o_cRtKA9IIkYBpceKU8ZA
vk: https://vk.com/topsem
inst: https://instagram.com/topsem
Last updated 2 months, 1 week ago