국내 바이오텍 올릭스가 대사이상 지방간염(MASH)과 비만(Obesity) 약으로 개발 중인 화학합성 후보물질 'OLX75016'에 대해 다국적제약사 일라이 릴리에 기술수출 계약을 체결했다고 공시했습니다.

이번 거래 규모는 6억3000만달러(약 9117억원)이며, 이는 선급금과 라이선스 계약에서 발생하는 개발 마일스톤 금액, 상업화 마일스톤 금액을 합친 규모입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12623

2025.02.07 16:17:33
기업명: 올릭스(시가총액: 3,793억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (OLX75016(OLX702A) 공동개발 및 라이선스 계약 체결)

제목 : OLX75016(OLX702A) 공동개발 및 라이선스 계약 체결(Collaboration and license agreement)

• 주요내용
  ※ 투자유의사항
  동 계약은 의약품 규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구, 개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.

1) 계약상대방 : Eli lilly and company (이하 릴리)
- 국적 : 미국
- 설립일자 : 1876.05.10
- 최근사업연도(2023) 매출액 : USD 34,124M

2) 계약의 내용
- 올릭스는 OLX75016에 대한 임상 1상 활동을 계속하여 완료하고 릴리는 기타 연구, 개발, 상업화를 수행함.
- 계약체결 후 올릭스는 릴리에게 독점적 라이선스를 부여함.

3) 계약체결일 : 2025년 2월 7일

4) 계약기간 : 계약체결일 ~ 제품 로열티 기간 만료일

5) 계약지역 : 전 세계

6) 계약금액 : 총 USD 630,000,000 (911,673,000,000원)
- 계약체결로 인해 받는 선급금 및 이후 라이선스 계약에서 발생하는 개발 마일스톤 금액과 상업화 마일스톤 금액을 합한 금액임

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250207900927
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=226950

[IV Research]

테고사이언스(191420)-본 게임 시작한 줄기세포치료제

기업개요

동사는 2001년 설립된 줄기세포치료제 기업이다. 3도 화상 적응증의 자가유래 피부 세포치료제 홀로덤을 국내 최초로, 세계에서 두번째로 개발하였고, 2도 화상 및 당뇨성족부궤양을 적응증으로 하는 동종유래 피부세포치료제 칼로덤을 각각 2005년, 2010년 품목허가 받아 판매 중이다. 2003년부터 3D 배양 피부모델 네오덤의 판매를 시작하였으며, 최근 동물실험 금지 추세에 따른 동물대체 실험법으로 부각될 수 있을 것으로 기대한다. 또한 ‘로스미르(동종)’의 임상1상 IND 승인을 받아 지난 12월 첫 환자 투약을 시작하는 등 포트폴리오를 확장하고 있다. ‘로스미르’는 섬유아세포를 이용해 피부 주름 부위에 투여하여 진피를 회복시키는 기전이다. 특히 2025년 주목할 파이프라인은 동종유래 회전근개파열 치료제 TPX-115이다. 지난 1월 TPX-115의 FDA 임상2상 IND 신청을 완료하였으며, 1Q25 중 IND 승인이 예상된다. 이를 기점으로 본격적인 미국 진출을 추진할 예정으로, 미국 진출을 통해 국내에서 판매되던 기존 제품들의 미국 판매를 통한 중장기 성장동력을 확보할 수 있을 것으로 기대한다.

2025년 본 게임 시작

TPX-115는 동종유래 회전근개파열 줄기 세포치료제로 개발 중인 파이프라인이다. 회전근개파열 시장은 글로벌 10조원 이상 규모의 시장이다. 회전근개는 어깨와 팔을 연결하는 4개의 근육과 인대로 구성되어 있는데, 회전근개파열은 이를 구성하는 근육 또는 인대가 파열되어 팔과 어깨에 통증을 유발하는 질환이다. 국내 환자만 2014년 약 55만명에서 2018년 약 77만명으로 증가했으며, 회전근개파열 환자의 50% 이상이 60대 이상으로 노령화 추세로 인해 향후 발병률이 지속적으로 증가할 것으로 예상된다. TPX-115가 타겟하는 부분층 회전근개파열의 경우 재생이 어렵고 근본적 치료가 가능한 치료제가 없어 Unmet needs가 매우 높다.

동사는 TPX-115 국내 임상2b/3상을 진행 중이며, 현재 임상2b상 환자를 모집 중이다. 1H25 중 환자모집 완료가 예상된다. TPX-115는 섬유아 세포를 파열 부위에 투여하고 체내 건세포(Tenocytes)를 자극하여 ECM 단백질을 분비, 조절하도록 작용하는 기전이다. 동사는 이미 TPX-115 임상2상 저용량 환자들 중 일부에게서 100% 완치를 확인하였다. 임상1상을 통해 저용량 대비 중용량 및 고용량에서 높은 효능을 보였던 것을 감안할 때, 중용량 및 고용량 환자 투약이 진행되는 임상2b/3상에서 유의미한 데이터를 확보할 수 있을 것으로 기대한다.

지난 1월 동사는 TPX-115의 FDA 임상2상 IND 제출을 완료했다. 1Q25 중 FDA IND 승인이 예상되며, 2H25부터 본격적으로 미국 임상을 시작할 계획이다. 더불어 미국 내 Fast track 제도인 RMAT 수령 가능성도 기대한다. 이를 기점으로 동사는 미국 진출을 본격화할 예정이다. TPX-115 미국 임상2상 개시와 동시에 국내에서 판매 중인 제품들의 미국 확대를 추진하며 중장기 성장동력을 확보할 수 있을 것으로 기대한다.

https://t.me/IVResearch

https://blog.naver.com/ivresearch/223750091542

https://n.news.naver.com/mnews/article/215/0001188855

"이중항체 항체약물접합체(ADC)에서 중요한 것은 '항체 간의 조화'입니다. 그 다음에 링커, 페이로드의 조합을 짜야 합니다."

유원규 에이비엘바이오 부사장은 22일 서울 삼성서울병원에서 열린 ADC 콘퍼런스에서 이같이 밝혔다. 이날 유 부사장은 이중항체 ADC 개발에 대한 주요 관점을 소개했습니다.

에이비엘바이오는 이중항체 ADC 시장이 아직 초기 단계임을 포착하고, 지난 6월 해당 시장의 진입을 선언했습니다. 자체적인 이중항체 기술력에 더해 리가켐바이오, 인투셀, 시나픽스 등으로부터 페이로드와 링커를 조합해 '이중항체 ADC'를 개발에 나선 상태인데요. 이미 리가켐바이오와는 협력을 통해 단일항체 ROR1 타깃 ADC를 개발해 임상을 진행하고 있습니다.

이중항체 ADC는 단일항체 ADC 대비 페이로드를 암세포에 보다 정확하게 전달함으로써 안전성과 항암 효능이 향상되고, 암세포의 회피 기전을 최소활 할 수 있다는 개념을 지닙니다. 유 부사장은 "항체와 링커, 페이로드 간의 최적의 조합을 찾는 것이 ADC로써 성공할 수 있는 주요인이 될 것으로 예측하고 있다"고 강조했습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10810

'에이비온 온코소프트', AZ 컨설팅 지원받는다...피칭 어워드 '최종 우승'

한국아스트라제네카는 한국보건산업진흥원과 함께 진행한 ‘아스트라제네카 K-바이오 익스프레스웨이 피칭 어워드(K-bio Expressway Pitching Awards)'에서 최종 우승기업으로 에이비온(Abion)과 온코소프트(Oncosoft)가 선정됐다고 밝혔습니다.

에이비온과 온코소프트는 아스트라제네카의 국제 생명과학 혁신 허브 캠퍼스인 중국 iCampus 견학 기회를 포함해 상금 2500만원, 아스트라제네카의 컨설팅 지원, 그리고 한국보건산업진흥원의 창업 육성 지원사업 연계 컨설팅 제공 등 1년간 다양한 특전을 받게 됩니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10794

(ADC 투자 계속되는 중: 스위스 Alentis, $181mil. Series D 투자유치)

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ADC(항체약물접합체) 항암제 개발사, Alentis Therapeutics가 $181.4 mil Series D 투자유치를 완료하였다.

이번 투자는 OrbiMed, Novo Holdings, Jeito Capital 가 공동으로 리드하고, RA Capital, Frazier Life Sciences 등 다수의 투자자들이 참여하였다.

이 회사는 1년 반전에 $105mil. Series C 투자를 받았는데, 당시에는 Novo Holding, RA Capital, Jeito Capital 공동으로 리드하였다.

Alentis의 첫번째 제품은 Claudin-1 (CLDN1) 타겟 ADC이고, CLDN1 양성 암 및 조직 섬유종 치료제로 개발 중이다. FDA 로부터 IND 승인은 받았고 조만간 임상을 개시할 예정이다.

이 회사는 2019년에 설립되었고, 스위스 바젤에 위치해 있다.

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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)

텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news

https://www.fiercebiotech.com/biotech/novo-holdings-orbimed-jeito-lead-181m-fundraise-adc-biotech

2024.11.14 16:06:18
기업명: 인카금융서비스(시가총액: 2,774억)
보고서명: 분기보고서 (2024.09)

매출액 : 2,351억(예상치 : 2,022억/ +16%)
영업익 : 284억(예상치 : 199억/ +43%)
순이익 : 208억(예상치 : 0억)

최근 실적 추이
2024.3Q 2,351억/ 284억/ 208억
2024.2Q 2,104억/ 210억/ 148억
2024.1Q 1,860억/ 184억/ 127억
2023.4Q 1,643억/ 168억/ 99억
2023.3Q 1,475억/ 99억/ 62억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241114001582

2024.11.14 14:31:29
기업명: 유한양행(시가총액: 9조 8,336억)
보고서명: 분기보고서 (2024.09)

매출액 : 5,987억(예상치 : 5,423억/ +10%)
영업익 : 475억(예상치 : 313억/ +52%)
순이익 : 355억(예상치 : 331억/ +7%)

최근 실적 추이
2024.3Q 5,987억/ 475억/ 355억
2024.2Q 5,283억/ 185억/ 319억
2024.1Q 4,446억/ 6억/ 108억
2023.4Q 4,372억/ 60억/ 841억
2023.3Q 4,831억/ 9억/ 190억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241114000859

https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=301900